Avaliação Palpatória e Ultrassonográfica da Compressibilidade dos Tecidos: Validação e Efeitos de Aprendizagem em Modelos Fantasmas
16 de abril de 2026 atualizado por: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Avaliação Palpatória e Ultrassonográfica da Compressibilidade Tecidual: Validação e Efeitos de Aprendizagem em Modelos Fantasma
Este estudo de validação compara a palpação clínica e as medições ultrassonográficas da compressibilidade dos tecidos, utilizando modelos fantoma padronizados.
Operadores com diferentes níveis de experiência clínica e em ultrassonografia realizam avaliações repetidas e cegas em múltiplas sessões.
O estudo avalia a precisão, a fiabilidade, a concordância entre modalidades e os efeitos de aprendizagem ao longo do tempo, com o objetivo de apoiar uma avaliação padronizada e mais objetiva da compressibilidade dos tecidos na prática clínica.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bern, Suíça, 3010
- Inselspital Bern
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Serão incluídos participantes com diferentes anos de experiência clínica e níveis de experiência em diagnósticos por ultrassom (estudantes de medicina, residentes e médicos assistentes).
Idade >= 18 anos.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Profissionais médicos e estudantes de medicina
Critérios de Exclusão:
- Idade <18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão e fiabilidade das medições por palpação e compressão ultrassonográfica
Prazo: Ao longo de 3 sessões, separadas por pelo menos 1 dia e no máximo 1 semana (duração do estudo: 3 dias a 2 semanas)
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Precisão e fiabilidade intraoperador e interoperador de medições por palpação e compressão ultrassonográfica em dois modelos fantasma como coeficiente de correlação intraclasse e modelo de efeitos mistos lineares
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Ao longo de 3 sessões, separadas por pelo menos 1 dia e no máximo 1 semana (duração do estudo: 3 dias a 2 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito das características do operador na precisão e fiabilidade da medição.
Prazo: Em mais de 3 sessões, separadas por pelo menos 1 dia e no máximo 1 semana (duração do estudo: 3 dias a 2 semanas)
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As características do operador (idade, género, nível de experiência) serão introduzidas como efeitos fixos num modelo linear de efeitos mistos com um efeito aleatório para os participantes, para contabilizar as medições repetidas
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Em mais de 3 sessões, separadas por pelo menos 1 dia e no máximo 1 semana (duração do estudo: 3 dias a 2 semanas)
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Avaliar a curva de aprendizagem nas medições por palpação e ultrassom
Prazo: Ao longo de 3 sessões, separadas por pelo menos 1 dia e no máximo 1 semana (duração do estudo: 3 dias a 2 semanas)
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Alterações na precisão de ambas as modalidades usando um modelo de efeitos mistos lineares com um efeito aleatório para os participantes, para ter em conta as medições repetidas.
Para testar possíveis fatores de confusão, estes serão introduzidos como efeitos fixos.
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Ao longo de 3 sessões, separadas por pelo menos 1 dia e no máximo 1 semana (duração do estudo: 3 dias a 2 semanas)
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Correlacionar as medições de compressão com a avaliação palpatoria
Prazo: Em mais de 3 sessões, separadas por pelo menos 1 dia e no máximo 1 semana (duração do estudo: 3 dias a 2 semanas)
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Correlação de ambas as modalidades utilizando um modelo linear de efeitos mistos com um efeito aleatório para participantes, para contabilizar medições repetidas.
Para testar possíveis fatores de confusão, estes serão introduzidos como efeitos fixos.
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Em mais de 3 sessões, separadas por pelo menos 1 dia e no máximo 1 semana (duração do estudo: 3 dias a 2 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
4 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Req-2025-01655
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados que suportam as conclusões deste estudo estão disponíveis mediante pedido a Samuel Tschopp, o autor correspondente.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados que suportam as conclusões deste estudo estão disponíveis mediante pedido a Samuel Tschopp, o autor correspondente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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