Palpační a ultrazvukové hodnocení kompresibility tkání: Validace a učební efekty ve fantomových modelech
16. dubna 2026 aktualizováno: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Palpační a ultrasonografické hodnocení kompresibility tkání: Validace a učební efekty ve fantomových modelech
Tato validační studie porovnává klinickou palpaci a ultrasonografická měření kompresibility tkání pomocí standardizovaných fantomových modelů.
Operátoři s různou úrovní klinických a ultrazvukových zkušeností provádějí opakovaná, zaslepená hodnocení v rámci více sezení.
Studie vyhodnocuje přesnost, spolehlivost, shodu mezi modalitami a učební efekty v průběhu času s cílem podpořit standardizované a objektivnější hodnocení kompresibility tkání v klinické praxi.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bern, Švýcarsko, 3010
- Inselspital Bern
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Budou zahrnuti účastníci s různou délkou klinické praxe a různou úrovní zkušeností s ultrazvukovou diagnostikou (medici, rezidenti a atestovaní lékaři).
Věk ≥ 18 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravotničtí pracovníci a studenti medicíny
Kritéria pro vyloučení:
- Věk <18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost a spolehlivost palpačních a ultrasonografických kompresních měření
Časové okno: Během 3 sezení, která jsou od sebe vzdálena alespoň 1 den a nejvýše 1 týden (doba trvání studie: 3 dny až 2 týdny)
|
Intraoperátorová a interoperátorová přesnost a spolehlivost měření palpací a ultrazvukovou kompresí na dvou fantomových modelech jako intraklasový korelační koeficient a lineární model se smíšenými efekty
|
Během 3 sezení, která jsou od sebe vzdálena alespoň 1 den a nejvýše 1 týden (doba trvání studie: 3 dny až 2 týdny)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv vlastností operátora na přesnost a spolehlivost měření.
Časové okno: Během 3 sezení, oddělených alespoň 1 dnem a nejvýše 1 týdnem (doba trvání studie: 3 dny až 2 týdny)
|
Charakteristiky operátora (věk, pohlaví, úroveň zkušeností) budou zavedeny jako fixní efekty v lineárním modelu smíšených efektů s náhodným efektem pro účastníky, aby se zohlednila opakovaná měření
|
Během 3 sezení, oddělených alespoň 1 dnem a nejvýše 1 týdnem (doba trvání studie: 3 dny až 2 týdny)
|
|
Zhodnotit křivku učení při palpaci a ultrazvukových měřeních
Časové okno: Během 3 sezení, která jsou oddělena alespoň 1 dnem a nejvýše 1 týdnem (délka studie: 3 dny až 2 týdny)
|
Změny v přesnosti obou modalit pomocí lineárního modelu smíšených efektů s náhodným efektem pro účastníky pro zohlednění opakovaných měření.
Pro testování možných matoucích faktorů budou zavedeny jako pevné efekty.
|
Během 3 sezení, která jsou oddělena alespoň 1 dnem a nejvýše 1 týdnem (délka studie: 3 dny až 2 týdny)
|
|
Korelujte měření komprese s palpatorním hodnocením
Časové okno: Během 3 sezení, oddělených nejméně 1 dnem a nejvýše 1 týdnem (doba trvání studie: 3 dny až 2 týdny)
|
Korelace obou modalit pomocí lineárního smíšeného modelu s náhodným efektem pro účastníky, který zohledňuje opakovaná měření.
Pro testování možných matoucích faktorů budou tyto faktory zavedeny jako fixní efekty.
|
Během 3 sezení, oddělených nejméně 1 dnem a nejvýše 1 týdnem (doba trvání studie: 3 dny až 2 týdny)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. dubna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
4. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Req-2025-01655
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje podporující zjištění této studie jsou k dispozici na vyžádání u Samuela Tschoppa, odpovídajícího autora.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Údaje podporující zjištění této studie jsou k dispozici na vyžádání u Samuela Tschoppa, odpovídajícího autora.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .