Ocena palpacyjna i ultrasonograficzna ściśliwości tkanek: walidacja i efekty uczenia się w modelach fantomowych
16 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Palpacyjna i ultrasonograficzna ocena ściśliwości tkanek: walidacja i efekty uczenia w modelach fantomowych
To badanie walidacyjne porównuje palpację kliniczną i ultrasonograficzne pomiary kompresybilności tkanek przy użyciu standaryzowanych modeli fantomowych.
Operatorzy o różnym poziomie doświadczenia klinicznego i ultrasonograficznego wykonują powtarzane, zaślepione oceny w ramach wielu sesji.
Badanie ocenia dokładność, wiarygodność, zgodność między modalnościami oraz efekty uczenia się w czasie, mając na celu wsparcie standaryzowanej i bardziej obiektywnej oceny kompresybilności tkanek w praktyce klinicznej.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bern, Szwajcaria, 3010
- Inselspital Bern
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy z różnym doświadczeniem klinicznym (w latach) i poziomem doświadczenia w diagnostyce ultrasonograficznej (studenci medycyny, rezydenci i lekarze prowadzący) zostaną włączeni do badania.
Wiek ≥ 18 lat.
Opis
Kryteria włączenia:
- Specjaliści medyczni i studenci medycyny
Kryteria wykluczenia:
- Wiek <18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność i wiarygodność pomiarów palpacyjnych i ultrasonograficznych kompresji
Ramy czasowe: Przez ponad 3 sesje, oddzielone co najmniej 1 dniem i co najwyżej 1 tygodniem (czas trwania badania: od 3 dni do 2 tygodni)
|
Dokładność i powtarzalność wewnątrzoperatorowa i międzyoperatorowa pomiarów palpacyjnych oraz ultrasonograficznych z kompresją na dwóch modelach fantomowych jako współczynnik korelacji wewnątrzgrupowej i liniowy model efektów mieszanych
|
Przez ponad 3 sesje, oddzielone co najmniej 1 dniem i co najwyżej 1 tygodniem (czas trwania badania: od 3 dni do 2 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ charakterystyki operatora na dokładność i wiarygodność pomiaru.
Ramy czasowe: Przez ponad 3 sesje, oddzielone co najmniej 1 dniem i co najwyżej 1 tygodniem (czas trwania badania: 3 dni do 2 tygodni)
|
Charakterystyki operatora (wiek, płeć, poziom doświadczenia) zostaną wprowadzone jako efekty stałe w modelu efektów mieszanych z efektem losowym dla uczestników, aby uwzględnić powtarzane pomiary
|
Przez ponad 3 sesje, oddzielone co najmniej 1 dniem i co najwyżej 1 tygodniem (czas trwania badania: 3 dni do 2 tygodni)
|
|
Oceń krzywą uczenia się w palpacji i pomiarach ultrasonograficznych
Ramy czasowe: Przez 3 sesje, oddzielone co najmniej 1 dniem i co najwyżej 1 tygodniem (czas trwania badania: 3 dni do 2 tygodni)
|
Zmiany w dokładności obu modalności przy użyciu liniowego modelu efektów mieszanych z efektem losowym dla uczestników w celu uwzględnienia powtarzanych pomiarów.
Aby przetestować możliwe czynniki zakłócające, zostaną one wprowadzone jako efekty stałe.
|
Przez 3 sesje, oddzielone co najmniej 1 dniem i co najwyżej 1 tygodniem (czas trwania badania: 3 dni do 2 tygodni)
|
|
Skoreluj pomiary kompresji z oceną palpacyjną
Ramy czasowe: Przez ponad 3 sesje, oddzielone co najmniej 1 dniem i co najwyżej 1 tygodniem (czas trwania badania: 3 dni do 2 tygodni)
|
Korelacja obu modalności przy użyciu liniowego modelu o efektach mieszanych z efektem losowym dla uczestników w celu uwzględnienia powtarzanych pomiarów.
Aby przetestować możliwe czynniki zakłócające, zostaną one wprowadzone jako efekty stałe.
|
Przez ponad 3 sesje, oddzielone co najmniej 1 dniem i co najwyżej 1 tygodniem (czas trwania badania: 3 dni do 2 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Req-2025-01655
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane potwierdzające wyniki tego badania są dostępne na życzenie od Samuela Tschoppa, autora korespondencyjnego.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane potwierdzające wyniki tego badania są dostępne na żądanie od Samuela Tschoppa, autora korespondencyjnego.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .