Evaluación Palpatoria y Ultrasonográfica de la Compresibilidad Tisular: Validación y Efectos de Aprendizaje en Modelos Fantasma
16 de abril de 2026 actualizado por: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Evaluación Palpatoria y Ultrasonográfica de la Compresibilidad del Tejido: Validación y Efectos de Aprendizaje en Modelos Fantasma
Este estudio de validación compara la palpación clínica y las mediciones ecográficas de la compresibilidad tisular utilizando modelos fantasma estandarizados.
Operadores con diferentes niveles de experiencia clínica y ecográfica realizan evaluaciones repetidas y ciegas en múltiples sesiones.
El estudio evalúa la precisión, fiabilidad, concordancia entre modalidades y efectos de aprendizaje a lo largo del tiempo, con el objetivo de respaldar una evaluación estandarizada y más objetiva de la compresibilidad tisular en la práctica clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bern, Suiza, 3010
- Inselspital Bern
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluirán participantes con diferentes años de experiencia clínica y niveles de experiencia en diagnóstico por ultrasonido (estudiantes de medicina, residentes y médicos adjuntos).
Edad ≥ 18 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Profesionales médicos y estudiantes de medicina
Criterios de exclusión:
- Edad <18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Exactitud y fiabilidad de las mediciones por palpación y compresión ecográfica
Periodo de tiempo: En más de 3 sesiones, separadas por al menos 1 día y como máximo 1 semana (duración del estudio: de 3 días a 2 semanas)
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Precisión y fiabilidad intraoperador e interoperador de las mediciones por palpación y compresión ultrasonográfica en dos modelos fantasma como coeficiente de correlación intraclase y modelo lineal de efectos mixtos
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En más de 3 sesiones, separadas por al menos 1 día y como máximo 1 semana (duración del estudio: de 3 días a 2 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto de las características del operador en la precisión y fiabilidad de la medición.
Periodo de tiempo: En más de 3 sesiones, separadas por al menos 1 día y como máximo 1 semana (duración del estudio: de 3 días a 2 semanas)
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Las características del operador (edad, género, nivel de experiencia) se introducirán como efectos fijos en un modelo lineal de efectos mixtos con un efecto aleatorio para los participantes para tener en cuenta las mediciones repetidas
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En más de 3 sesiones, separadas por al menos 1 día y como máximo 1 semana (duración del estudio: de 3 días a 2 semanas)
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Evaluar la curva de aprendizaje en palpación y mediciones ecográficas
Periodo de tiempo: Durante más de 3 sesiones, separadas por al menos 1 día y como máximo 1 semana (duración del estudio: 3 días a 2 semanas)
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Cambios en la precisión de ambas modalidades utilizando un modelo de efectos mixtos lineales con un efecto aleatorio para los participantes para tener en cuenta las mediciones repetidas.
Para probar posibles factores de confusión, se introducirán como efectos fijos.
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Durante más de 3 sesiones, separadas por al menos 1 día y como máximo 1 semana (duración del estudio: 3 días a 2 semanas)
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Correlacionar las mediciones de compresión con la evaluación palpatoria
Periodo de tiempo: Durante más de 3 sesiones, separadas por al menos 1 día y como máximo 1 semana (duración del estudio: de 3 días a 2 semanas)
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Correlación de ambas modalidades mediante un modelo lineal de efectos mixtos con un efecto aleatorio para los participantes, para tener en cuenta las mediciones repetidas.
Para probar posibles factores de confusión, se introducirán como efectos fijos.
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Durante más de 3 sesiones, separadas por al menos 1 día y como máximo 1 semana (duración del estudio: de 3 días a 2 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
4 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Req-2025-01655
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos que respaldan los hallazgos de este estudio están disponibles a solicitud de Samuel Tschopp, el autor correspondiente.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos que respaldan los hallazgos de este estudio están disponibles previa solicitud a Samuel Tschopp, el autor correspondiente.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .