Palpaattinen ja ultraäänitutkimuksellinen kudospuristuvuuden arviointi: Validointi ja oppimisvaikutukset fantoomimalleissa
torstai 16. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Palpaatio- ja ultratutkimuspohjainen kudospainuman arviointi: Validointi ja oppimisvaikutukset fantoomimalleissa
Tämä validointitutkimus vertailee kliinistä palpoiden suoritettua tutkimista ja ultraäänitutkimuksella mitattua kudoksen puristettavuutta standardoitujen fantomimallien avulla.
Kokeen suorittajilla, joilla on eritasoista kliinistä ja ultraäänitutkimuskokemusta, tehdään toistuvia, sokkotutkimuksia useissa istunnoissa.
Tutkimus arvioi tarkkuutta, luotettavuutta, eri menetelmien välistä yhteensopivuutta sekä oppimisvaikutuksia ajan kuluessa. Tavoitteena on tukea standardoitua ja objektiivisempaa kudoksen puristettavuuden arviointia kliinisessä käytännössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Inselspital Bern
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujia, joilla on eri määrä kliinistä kokemusta ja eritasoista kokemusta ultraäänidiagnostiikasta (lääketieteen opiskelijat, erikoistuvat lääkärit ja erikoislääkärit), otetaan mukaan.
Ikä >= 18 vuotta.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Lääketieteen ammattilaiset ja lääketieteen opiskelijat
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palpaation ja ultratutkan puristusmittauksen tarkkuus ja luotettavuus
Aikaikkuna: Yli 3 istunnon aikana, vähintään 1 päivän ja enintään 1 viikon välein (tutkimuksen kesto: 3 päivästä 2 viikkoon)
|
Intraoperaattorin ja interoperaattorin tarkkuus ja luotettavuus palpaatiossa ja ultraäänipakkausmittauksissa kahdella fantomimallilla intraklas- ja lineaarisen sekavaikutusmallin korrelaatiokertoimena
|
Yli 3 istunnon aikana, vähintään 1 päivän ja enintään 1 viikon välein (tutkimuksen kesto: 3 päivästä 2 viikkoon)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Operaattorin ominaisuuksien vaikutus mittauksen tarkkuuteen ja luotettavuuteen.
Aikaikkuna: Yli 3 istunnon aikana, vähintään 1 päivän ja enintään 1 viikon välein (tutkimuksen kesto: 3 päivästä 2 viikkoon)
|
Operaattorin ominaisuudet (ikä, sukupuoli, kokemustaso) sisällytetään kiinteinä vaikutuksina lineaariseen sekavaikutusmalliin, jossa osallistujille on satunnainen vaikutus toistuvien mittausten huomioimiseksi.
|
Yli 3 istunnon aikana, vähintään 1 päivän ja enintään 1 viikon välein (tutkimuksen kesto: 3 päivästä 2 viikkoon)
|
|
Arvioi palpation ja ultraäänimittausten oppimiskäyrää
Aikaikkuna: Yli 3 istunnon aikana, vähintään 1 päivän ja enintään 1 viikon välein (tutkimuksen kesto: 3 päivästä 2 viikkoon)
|
Molempien menetelmien tarkkuuden muutokset käyttäen lineaarista sekavaikutusmallia, jossa osallistujille on satunnainen vaikutus toistuvien mittausten huomioon ottamiseksi. Mahdollisten sekoittavien tekijöiden testaamiseksi ne otetaan käyttöön kiinteinä vaikutuksina.
|
Yli 3 istunnon aikana, vähintään 1 päivän ja enintään 1 viikon välein (tutkimuksen kesto: 3 päivästä 2 viikkoon)
|
|
Korreloi puristusmittaukset palpatorisen arvioinnin kanssa
Aikaikkuna: Yli 3 istunnon aikana, vähintään 1 päivän ja enintään 1 viikon välein (tutkimuksen kesto: 3 päivästä 2 viikkoon)
|
Korrelaatio molempien menetelmien välillä käyttäen lineaarista sekavaikutteista mallia, jossa on satunnainen vaikutus osallistujille toistuvien mittausten huomioon ottamiseksi.
Mahdollisten sekoittavien tekijöiden testaamiseksi ne otetaan mukaan kiinteinä vaikutuksina.
|
Yli 3 istunnon aikana, vähintään 1 päivän ja enintään 1 viikon välein (tutkimuksen kesto: 3 päivästä 2 viikkoon)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Req-2025-01655
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen tulosten tueksi oleva data on saatavilla pyynnöstä vastaavalta kirjoittajalta Samuel Tschoppilta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tämän tutkimuksen tuloksiin liittyvät aineistot ovat saatavissa pyynnöstä vastaavalta kirjoittajalta Samuel Tschoppilta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .