Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Palpatorisk og ultralydsbaseret vurdering af vævskompressibilitet: Validering og læringseffekter i fantommodeller

16. april 2026 opdateret af: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Denne valideringsstudie sammenligner klinisk palpation og ultralydsmæssige målinger af vævskompressibilitet ved hjælp af standardiserede fantommodeller. Operatører med forskellige niveauer af klinisk og ultralydserfaring udfører gentagne, blindede vurderinger på tværs af flere sessioner. Studiet evaluerer nøjagtighed, pålidelighed, overensstemmelse mellem modaliteter og læringseffekter over tid, med det formål at støtte standardiseret og mere objektiv vurdering af vævskompressibilitet i klinisk praksis.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Inselspital Bern

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere med forskellige års klinisk erfaring og forskellige niveauer af erfaring med ultralydsdiagnostik (medicinstuderende, speciallæger i uddannelse og speciallæger) vil blive inkluderet. Alder >= 18 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medicinske fagfolk og medicinstuderende

Eksklusionskriterier:

  • Alder <18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed og pålidelighed af palperings- og ultralydskompressionsmålinger
Tidsramme: Over 3 sessioner, adskilt med mindst 1 dag og højst 1 uge (studievarighed: 3 dage til 2 uger)
Intraoperator og interoperator nøjagtighed og pålidelighed af palpation og ultralydskompressionsmålinger på to fantommodeller som intraklassekorrelationskoefficient og lineær mixed-effects model
Over 3 sessioner, adskilt med mindst 1 dag og højst 1 uge (studievarighed: 3 dage til 2 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af operatøregenskaber på målenøjagtigheden og pålideligheden.
Tidsramme: Over 3 sessioner, adskilt af mindst 1 dag og højst 1 uge (undersøgelsens varighed: 3 dage til 2 uger)
Operatøregenskaber (alder, køn, erfaring) indføres som faste effekter i en lineær mixed-effects model med en tilfældig effekt for deltagerne for at tage højde for gentagne målinger
Over 3 sessioner, adskilt af mindst 1 dag og højst 1 uge (undersøgelsens varighed: 3 dage til 2 uger)
Vurder læringskurven ved palpation og ultralydsmålinger
Tidsramme: Over 3 sessioner, adskilt med mindst 1 dag og højst 1 uge (undersøgelsesvarighed: 3 dage til 2 uger)
Ændringer i nøjagtigheden af begge modaliteter ved hjælp af en lineær mixed-effects model med en tilfældig effekt for deltagere for at tage højde for gentagne målinger. For at teste mulige forvirrende faktorer vil de blive indført som faste effekter.
Over 3 sessioner, adskilt med mindst 1 dag og højst 1 uge (undersøgelsesvarighed: 3 dage til 2 uger)
Korreler kompressionsmålingerne med palperingsvurderingen
Tidsramme: Over 3 sessioner, adskilt med mindst 1 dag og højst 1 uge (studievarighed: 3 dage til 2 uger)
Korrelation af begge modaliteter ved brug af lineær mixed-effects model med en tilfældig effekt for deltagere for at tage højde for gentagne målinger. For at teste mulige forvirrende faktorer vil de blive introduceret som faste effekter.
Over 3 sessioner, adskilt med mindst 1 dag og højst 1 uge (studievarighed: 3 dage til 2 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Req-2025-01655

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene, der understøtter denne undersøgelses resultater, er tilgængelige ved anmodning til Samuel Tschopp, den tilsvarende forfatter.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene, der understøtter denne undersøgelses resultater, er tilgængelige efter anmodning hos Samuel Tschopp, den korresponderende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Exanimation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner