尿失禁における同期コア-骨盤底筋活性化
コアと骨盤底筋の同期した活性化：尿失禁に対するより効果的な戦略？
調査の概要
詳細な説明
尿失禁は、生活の質と機能的独立性に悪影響を及ぼす一般的な状態です。 骨盤底筋トレーニング（PFMT）は、第一選択の保存的治療として推奨されています。 最近のエビデンスでは、骨盤底筋を腹横筋や多裂筋などのコアマッスルと協調的に活性化させることで、治療効果が高まる可能性が示唆されています。
この無作為化比較試験には、ストレス性または混合性尿失禁と診断された18歳から65歳の女性が含まれます。 適格な参加者は、従来の骨盤底筋トレーニング群（対照群）または骨盤底筋トレーニングにコアマッスル共活性化を加えた群（介入群）のいずれかに無作為に割り付けられます。
両群は、週に少なくとも3日、週1回の指導付きセッションと週2回の自宅でのセッションを含む、12週間の運動プログラムに参加します。 アウトカム指標は、介入開始時と介入完了後に評価されます。 主要アウトカムには尿失禁の重症度が含まれ、副次アウトカムには骨盤底筋機能、表面筋電図で評価されるコアマッスルの活性化、および生活の質が含まれます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Betül Çınar
- 電話番号：4648 +902125232288
- メール：betulbirik@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Betul Çınar
- 電話番号：4648 +902125232288
- メール：bcinar@bezmialem.edu.tr
研究場所
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Istanbul、トルコ（Türkiye）
- Bezmialem Vakif University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準：
- 18歳から65歳まで
- ストレス性、切迫性、または混合性尿失禁と診断されている
- Modified Oxford Scaleに基づく骨盤底筋力がグレード3以上
- 過去1ヶ月以内に少なくとも1回以上の尿漏れのエピソードがある
除外基準：
- 妊娠中
- 出産後6週間以内
- 重度の骨盤臓器脱
- 活動性の膣炎または尿路感染症
- 神経学的または精神疾患の存在
- 悪性腫瘍
- 評価または介入に協力できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：骨盤底筋トレーニング
参加者は12週間、週に少なくとも3日間、従来の骨盤底筋トレーニングを受けます
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参加者は、標準的な骨盤底理学療法の原則に基づいた従来の骨盤底筋トレーニングを受けます。
エクササイズは12週間、週に少なくとも3日間実施され、そのうち1回は指導付きセッション、2回は自宅でのセッションを含みます。
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実験的：同期化コア-骨盤底筋トレーニング
参加者は、12週間にわたり週3日以上、骨盤底筋トレーニングと体幹筋を対象とした共同活性化エクササイズを組み合わせたプログラムを受講します。
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参加者は、骨盤底筋トレーニングにコアマッスルをターゲットとした共同活性化エクササイズを組み合わせたプログラムを受けます。
このプログラムは、対照群と同じ頻度と監督体制で12週間にわたって実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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国際尿失禁相談質問票
時間枠：12週間
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これは、尿失禁の頻度、重症度、および生活の質への影響を評価するために使用される簡単な患者報告式質問票です。 最低スコア: 0 最高スコア: 21 解釈: スコアが高いほど症状が悪く、生活の質への影響が大きいことを示します。 内訳: スコアは3つの項目（頻度: 0-5、量: 0-6、日常生活への干渉: 0-10）の合計です。 |
12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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表面筋電図
時間枠：12週間
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これは、コアと骨盤底筋の活性化を評価するために使用されます
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12週間
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PERFECTスキーム
時間枠：12週間
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これは骨盤底筋機能を評価するために使用されます。
4つの要素を評価します：パワー、持久力、反復、高速収縮。
スコアが高いほど筋機能が優れていることを示します
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12週間
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泌尿生殖器愁訴目録 (UDI-6)
時間枠：12週間
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この質問票は、特定の泌尿生殖器症状（頻尿、漏れなど）に関連する悩みの程度を評価します。 最低スコア：0 最高スコア：100（標準化スケール） 解釈：スコアが高いほど、生活の質が悪く（苦痛が大きい）ことを示します。 計算方法：6項目あります。 各項目は0（全くない）から3（非常に）で評価されます。 項目の平均スコアを計算し、それを33.33で乗算して0〜100のスケールに変換します。 |
12週間
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失禁影響質問票（IIQ-7）
時間枠：12週間
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このアンケートは、尿失禁が活動、役割、および精神的健康に及ぼす影響を測定します。 最小スコア：0 最大スコア：100（標準化スケール） 解釈：スコアが高いほど、生活の質が悪い（より大きな悪影響）ことを示します。 計算方法：7項目あります。 各項目は0（全くない）から3（非常に）で評価されます。 UDI-6と同様に、項目スコアの平均に33.33を掛けて、最終的な0〜100のスコアを算出します。 |
12週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Betül Çınar、Bezmialem.edu.tr
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- bvubcinar04
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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