Synchronizowana Aktywacja Mięśni Głębokich Tułowia i Dna Miednicy w Nietrzymaniu Moczu
Synchronizowana Aktywacja Mięśni Rdzenia i Mięśni Dna Miednicy: Skuteczniejsza Strategia w Leczeniu Nietrzymania Moczu?
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Nietrzymanie moczu jest powszechnym schorzeniem, które negatywnie wpływa na jakość życia i samodzielność funkcjonalną. Trening mięśni dna miednicy (PFMT) jest zalecany jako zachowawcze leczenie pierwszego rzutu. Najnowsze dowody sugerują, że skoordynowana aktywacja mięśni dna miednicy z mięśniami core, w tym mięśniem poprzecznym brzucha i mięśniami wielodzielnymi, może zwiększyć skuteczność leczenia.
To randomizowane badanie kontrolowane obejmie kobiety w wieku 18-65 lat z rozpoznanym wysiłkowym lub mieszanym nietrzymaniem moczu. Kwalifikujące się uczestniczki zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup: grupy konwencjonalnego treningu mięśni dna miednicy (grupa kontrolna) lub grupy treningu mięśni dna miednicy z koaktywacją mięśni core (grupa interwencyjna).
Obie grupy będą uczestniczyć w 12-tygodniowym programie ćwiczeń wykonywanych co najmniej trzy dni w tygodniu, w tym w jednej sesji nadzorowanej i dwóch sesjach domowych tygodniowo. Pomiary wyników będą oceniane na początku i po zakończeniu interwencji. Główne wyniki obejmują nasilenie nietrzymania moczu, podczas gdy wyniki drugorzędne obejmują funkcję mięśni dna miednicy, aktywację mięśni core ocenianą za pomocą powierzchniowej elektromiografii oraz jakość życia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Betül Çınar
- Numer telefonu: 4648 +902125232288
- E-mail: betulbirik@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Betul Çınar
- Numer telefonu: 4648 +902125232288
- E-mail: bcinar@bezmialem.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Bezmialem Vakif University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 18 do 65 lat
- Zdiagnozowany stresowy, naglący lub mieszany typ nietrzymania moczu
- Siła mięśni dna miednicy ≥ 3 wg zmodyfikowanej skali Oxford
- Co najmniej jeden epizod wycieku moczu w ciągu ostatniego miesiąca
Kryteria wykluczenia:
- Czążża
- Poród w ciągu ostatnich 6 tygodni
- Cieżkie obniżenie narządów miednicy mniejszej
- Aktywna infekcja pochwy lub dróg moczowych
- Obecność zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych
- Nowotwór złośliwy
- Niemożność współpracy podczas ocen lub interwencji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Trening mięśni dna miednicy
Uczestnicy będą otrzymywać konwencjonalny trening mięśni dna miednicy przez 12 tygodni, co najmniej trzy dni w tygodniu
|
Uczestnicy otrzymają konwencjonalny trening mięśni dna miednicy oparty na standaryzowanych zasadach fizjoterapii mięśni dna miednicy.
Ćwiczenia będą wykonywane przez 12 tygodni, co najmniej trzy dni w tygodniu, w tym jedna sesja nadzorowana i dwie sesje domowe.
|
|
Eksperymentalny: Zsynchroniczowany Trening Mięśni Głębokich Core i Mięśni Dna Miednicy
Uczestnicy będą otrzymywać trening mięśni dna miednicy połączony z ćwiczeniami koaktywacji ukierunkowanymi na mięśnie głębokie przez 12 tygodni, co najmniej trzy dni w tygodniu
|
Uczestnicy otrzymają trening mięśni dna miednicy połączony z ćwiczeniami koaktywacji ukierunkowanymi na mięśnie core.
Program będzie prowadzony przez 12 tygodni z taką samą częstotliwością i strukturą nadzoru jak grupa kontrolna.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Konsultacyjny ds. Nietrzymania Moczu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
To jest krótki kwestionariusz zgłaszany przez pacjenta, służący do oceny częstotliwości, nasilenia i wpływu nietrzymania moczu na jakość życia. Minimalny wynik: 0 Maksymalny wynik: 21 Interpretacja: Wyższe wyniki wskazują na gorsze objawy i większy wpływ na jakość życia. Podział: Wynik jest sumą trzech elementów: częstotliwość (0-5), ilość (0-6) oraz wpływ na codzienne życie (0-10). |
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Elektromiografia powierzchniowa
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Służy to do oceny aktywacji mięśni głębokich i mięśni dna miednicy
|
12 tygodni
|
|
SCHEMAT PERFECT
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Służy do oceny funkcji mięśni dna miednicy.
Ocenia cztery komponenty: Siłę, Wytrzymałość, Powtórzenia i Szybkie skurcze.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję mięśni
|
12 tygodni
|
|
Kwestionariusz Dolegliwości Układu Moczowo-Płciowego (UDI-6)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Ten kwestionariusz ocenia stopień uciążliwości związanej z konkretnymi objawami moczowo-płciowymi (np. częste oddawanie moczu, wyciek). Minimalny wynik: 0 Maksymalny wynik: 100 (Skala standaryzowana) Interpretacja: Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość życia (większe cierpienie). Obliczanie: Kwestionariusz zawiera 6 pozycji. Każda jest oceniana w skali od 0 (wcale) do 3 (bardzo). Oblicza się średni wynik pozycji, a następnie mnoży go przez 33,33, aby przeliczyć go na skalę 0-100. |
12 tygodni
|
|
Kwestionariusz Wpływu Nietrzymania Moczu (IIQ-7)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Kwestionariusz ten mierzy wpływ nietrzymania moczu na aktywności, role i zdrowie emocjonalne. Minimalny wynik: 0 Maksymalny wynik: 100 (Skala znormalizowana) Interpretacja: Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość życia (większy negatywny wpływ). Obliczanie: Jest 7 pozycji. Każda jest oceniana od 0 (wcale) do 3 (bardzo). Podobnie jak w UDI-6, średnia z wyników pozycji jest mnożona przez 33,33, aby uzyskać końcowy wynik w skali 0-100. |
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Betül Çınar, Bezmialem.edu.tr
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Zaburzenia oddawania moczu
- Objawy dolnych dróg moczowych
- Manifestacje urologiczne
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Niemożność utrzymania moczu
- Nietrzymanie moczu, stres
Inne numery identyfikacyjne badania
- bvubcinar04
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Konwencjonalny trening mięśni dna miednicy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityAktywny, nie rekrutującyNiemożność utrzymania moczu | Nietrzymanie moczu, parcia | Nietrzymanie moczu, stres | Objawy pomenopauzalnePakistan