Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Synkroniseret Kærne-Bækkenbundsaktivering ved Urininkontinens

4. februar 2026 opdateret af: Betül Çınar, Bezmialem Vakif University

Synkroniseret aktivering af kropskernens og bækkenbundens muskler: En mere effektiv strategi for urininkontinens?

Dette studie har til formål at undersøge, om samtidig aktivering af bækkenbunds- og korsmusklerne forbedrer behandlingsresultaterne hos personer med urininkontinens. Deltagere diagnosticeret med stress- eller blandet urininkontinens vil gennemgå et 12-ugers bækkenbundsfysioterapiprogram, med eller uden yderligere øvelser for samtidig aktivering af korsmuskler. Ændringer i sværhedsgraden af urininkontinens, bækkenbundsmuskelfunktion, aktivering af korsmuskler og livskvalitet vil blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Urininkontinens er en udbredt tilstand, der negativt påvirker livskvaliteten og den funktionelle selvstændighed. Bækkenbundsmuskeltræning (PFMT) anbefales som en førstelinjebehandling med konservativ tilgang. Nylig evidens tyder på, at koordineret aktivering af bækkenbundsmusklerne sammen med kernenmuskler, herunder transversus abdominis og multifidus, kan forbedre behandlingseffektiviteten.

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vil inkludere kvinder i alderen 18-65 år diagnosticeret med stress- eller blandet urininkontinens. Kvalificerede deltagere vil blive tilfældigt fordelt til en af to grupper: en konventionel bækkenbundsmuskeltræningsgruppe (kontrollen) eller en bækkenbundsmuskeltræning plus kernenmuskel-samaktiveringsgruppe (interventionsgruppe).

Begge grupper vil deltage i et 12-ugers træningsprogram udført mindst tre dage om ugen, inklusive en vejledt session og to hjemmebaserede sessioner ugentligt. Resultatmål vil blive vurderet ved baseline og efter afslutning af interventionen. Primære resultater omfatter urininkontinensens sværhedsgrad, mens sekundære resultater omfatter bækkenbundsmuskelfunktion, kernenmuskelaktivering vurderet ved overfladeelektromyografi og livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 18 og 65 år gammel
  • Diagnosticeret med stress-, urge- eller blandet urininkontinens
  • Bækkenbundsmuskelstyrke grad ≥ 3 ifølge den modificerede Oxford-skala
  • Mindst én episode af urinlækage inden for den seneste måned

Eksklusionskriterier:

  • Graviditet
  • Fødselsforløb inden for de foregående 6 uger
  • Svær bækkenorganprolaps
  • Aktiv vaginal eller urinvejsinfektion
  • Tilstedeværelse af neurologiske eller psykiatriske lidelser
  • Malignitet
  • Uformåen til at samarbejde med vurderinger eller interventioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bækkenbundstræning
Deltagerne vil modtage konventionel bækkenbundstræning i 12 uger, mindst tre dage om ugen
Andet: Konventionel træning af bækkenbundsmusklerne
Deltagerne vil modtage konventionel træning af bækkenbundsmuskler baseret på standardiserede principper for bækkenbundsfysioterapi. Øvelserne vil blive udført i 12 uger, mindst tre dage om ugen, inklusive en vejledt session og to hjemmebaserede sessioner.
Eksperimentel: Synchroniseret Core-Bekkenbundstræning
Deltagerne vil modtage bækkenbundstræning kombineret med co-aktiveringsøvelser, der målretter kropskernemusklerne, i 12 uger mindst tre dage om ugen
Andet: Bekkenbunden og kermuskel samaktivitetstræning
Deltagerne vil modtage bækkenbundstræning kombineret med co-aktiveringsøvelser rettet mod kernen. Programmet vil gennemføres i 12 uger med samme frekvens og tilsynsstruktur som kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
International Consultation on Incontinence Questionnaire
Tidsramme: 12 uger

Dette er et kort patientrapporteret spørgeskema, der bruges til at vurdere hyppigheden, sværhedsgraden og påvirkningen af urininkontinens på livskvaliteten.

Minimumsscore: 0

Maksimumsscore: 21

Fortolkning: Højere score indikerer værre symptomer og en større påvirkning af livskvaliteten.

Opgørelse: Scoren er summen af tre punkter: hyppighed (0-5), mængde (0-6) og indgriben i hverdagen (0-10).
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overfladeelektromyografi
Tidsramme: 12 uger
Dette bruges til at evaluere kropskernens og bækkenbundsmuskulaturens aktivering
12 uger
PERFEKT ordning
Tidsramme: 12 uger
Dette bruges til at evaluere bækkenbundsmuskelfunktionen. Det evaluerer fire komponenter: Kraft, Udholdenhed, Gentagelser og Hurtige sammentrækninger. Højere score indikerer bedre muskelfunktion
12 uger
Urogenital Distress Inventory (UDI-6)
Tidsramme: 12 uger

Denne spørgeskema vurderer graden af gener forbundet med specifikke urogenitale symptomer (f.eks. hyppig vandladning, utæthed).

Minimum score: 0

Maksimum score: 100 (standardiseret skala)

Fortolkning: Højere score indikerer dårligere livskvalitet (større belastning).

Beregning: Der er 6 punkter. Hvert punkt vurderes fra 0 (Slet ikke) til 3 (I høj grad). Gennemsnittet af punkternes score beregnes og ganges derefter med 33,33 for at konvertere det til en 0-100 skala.
12 uger
Spørgeskemaet om Inkontinensens Indvirkning (IIQ-7)
Tidsramme: 12 uger

Denne spørgeskema måler indvirkningen af urininkontinens på aktiviteter, roller og følelsesmæssig sundhed.

Minimum score: 0

Maksimum score: 100 (standardiseret skala)

Fortolkning: Højere score indikerer dårligere livskvalitet (større negativ indvirkning).

Beregning: Der er 7 emner. Hvert emne vurderes fra 0 (slet ikke) til 3 (i høj grad). Ligesom UDI-6 ganges gennemsnittet af emnescorerne med 33,33 for at opnå den endelige 0-100 score.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Betül Çınar, Bezmialem.edu.tr

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • bvubcinar04

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ufrivillig vandladning

Kliniske forsøg med Konventionel træning af bækkenbundsmusklerne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner