Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gesynchroniseerde kern-bekkenbodemspieractivering bij urine-incontinentie

30 juni 2026 bijgewerkt door: Betül Çınar, Bezmialem Vakif University

Gesynchroniseerde activatie van kern- en bekkenbodemspieren: een effectievere strategie voor urine-incontinentie?

Dit onderzoek heeft als doel te onderzoeken of de co-activatie van de bekkenbodem- en kernspieren de behandelresultaten verbetert bij personen met urine-incontinentie. Deelnemers bij wie stress- of gemengde urine-incontinentie is vastgesteld, ondergaan een 12 weken durend bekkenbodemfysiotherapieprogramma, met of zonder aanvullende co-activatieoefeningen voor de kernspieren. Veranderingen in de ernst van urine-incontinentie, bekkenbodemspierfunctie, kernspieractivatie en kwaliteit van leven worden geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Urine-incontinentie is een veelvoorkomende aandoening die de levenskwaliteit en functionele onafhankelijkheid negatief beïnvloedt. Bekkenbodemoefeningen (PFMT) worden aanbevolen als eerstelijns conservatieve behandeling. Recente aanwijzingen suggereren dat gecoördineerde activatie van de bekkenbodemspieren samen met kernspieren, waaronder de transversus abdominis en multifidus, de behandelingseffectiviteit kan verbeteren.

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie omvat vrouwen van 18-65 jaar met de diagnose stress- of gemengde urine-incontinentie. In aanmerking komende deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen: een conventionele bekkenbodemoefeningengroep (controlegroep) of een bekkenbodemoefeningen plus kernspierco-activatiegroep (interventiegroep).

Beide groepen nemen deel aan een 12-weken durend oefenprogramma, uitgevoerd op minimaal drie dagen per week, waaronder één begeleide sessie en twee thuis uitgevoerde sessies per week. Uitkomstmaten worden beoordeeld bij aanvang en na voltooiing van de interventie. Primaire uitkomsten omvatten de ernst van urine-incontinentie, terwijl secundaire uitkomsten bestaan uit bekkenbodemspierfunctie, kernspieractivatie beoordeeld door oppervlakte-elektromyografie en levenskwaliteit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
  • Gediagnosticeerd met stress-, aandrang- of gemengde urine-incontinentie
  • Bekkenbodemspierkracht graad ≥ 3 volgens de gemodificeerde Oxford-schaal
  • Minstens één episode van urineverlies in de afgelopen maand

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Bevalling in de afgelopen 6 weken
  • Ernstige verzakking van de bekkenorganen
  • Actieve vaginale of urineweginfectie
  • Aanwezigheid van neurologische of psychiatrische aandoeningen
  • Kwaadaardige aandoening
  • Onvermogen om mee te werken aan beoordelingen of interventies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Bekkenbodemspiertraining
Deelnemers krijgen gedurende 12 weken conventionele bekkenbodemspiertraining, minstens drie dagen per week
Ander: Conventionele Bekkenbodemspiertraining
Deelnemers krijgen conventionele bekkenbodemoefeningen op basis van gestandaardiseerde bekkenbodemfysiotherapieprincipes. De oefeningen worden gedurende 12 weken uitgevoerd, minimaal drie dagen per week, inclusief één begeleide sessie en twee thuis uitgevoerde sessies.
Experimenteel: Gesynchroniseerde Core-Pelvic Floor Spiertraining
Deelnemers zullen gedurende 12 weken minimaal drie dagen per week bekkenbodemoefeningen ontvangen gecombineerd met co-activatieoefeningen gericht op de kernspieren
Ander: Training voor Gelijktijdige Activatie van Bekkenbodem- en Core-spieren
Deelnemers zullen bekkenbodemspiertraining krijgen gecombineerd met co-activatieoefeningen gericht op de kernspieren. Het programma wordt gedurende 12 weken uitgevoerd met dezelfde frequentie en begeleidingsstructuur als de controlegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Internationale Consultatie over Incontinentie Vragenlijst
Tijdsspanne: 12 weken

Dit is een korte, door patiënten gerapporteerde vragenlijst die wordt gebruikt om de frequentie, ernst en impact van urine-incontinentie op de kwaliteit van leven te beoordelen.

Minimale score: 0

Maximale score: 21

Interpretatie: Hogere scores duiden op ergere symptomen en een grotere impact op de kwaliteit van leven.

Uitsplitsing: De score is de som van drie items: frequentie (0-5), hoeveelheid (0-6) en belemmering van het dagelijks leven (0-10).
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oppervlakte elektromyografie
Tijdsspanne: 12 weken
Dit wordt gebruikt om Core- en Bekkenbodemspieractivatie te evalueren
12 weken
PERFECT-schema
Tijdsspanne: 12 weken
Dit wordt gebruikt om de functie van de bekkenbodemspieren te evalueren. Het evalueert vier componenten: Kracht, Uithoudingsvermogen, Herhalingen en Snelle contracties. Hogere scores duiden op een betere spierfunctie
12 weken
Urogenitale Klachten Inventaris (UDI-6)
Tijdsspanne: 12 weken

Deze vragenlijst beoordeelt de mate van hinder geassocieerd met specifieke urogenitale symptomen (bijvoorbeeld vaak moeten plassen, urineverlies).

Minimale score: 0

Maximale score: 100 (gestandaardiseerde schaal)

Interpretatie: Hogere scores duiden op een slechtere kwaliteit van leven (meer distress).

Berekening: Er zijn 6 items. Elk item wordt gescoord van 0 (helemaal niet) tot 3 (in hoge mate). De gemiddelde score van de items wordt berekend en vervolgens vermenigvuldigd met 33,33 om deze om te zetten naar een schaal van 0-100.
12 weken
de Incontinentie Impact Vragenlijst (IIQ-7)
Tijdsspanne: 12 weken

Deze vragenlijst meet de impact van urine-incontinentie op activiteiten, rollen en emotionele gezondheid.

Minimale score: 0

Maximale score: 100 (Gestandaardiseerde schaal)

Interpretatie: Hogere scores duiden op een slechtere kwaliteit van leven (grotere negatieve impact).

Berekening: Er zijn 7 items. Elk wordt beoordeeld van 0 (Helemaal niet) tot 3 (Zeer). Net als bij de UDI-6 wordt het gemiddelde van de itemscores vermenigvuldigd met 33,33 om de uiteindelijke score van 0-100 te verkrijgen.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Betül Çınar, Bezmialem.edu.tr

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 augustus 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • bvubcinar04

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren