Synkroniserad Kärna-Bäckenbottensaktivitet vid Urininkontinens
Synkroniserad aktivering av kärn- och bäckenbottenmuskler: En mer effektiv strategi mot urininkontinens?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Urininkontinens är ett vanligt tillstånd som negativt påverkar livskvaliteten och den funktionella självständigheten. Bäckenbottenträning (PFMT) rekommenderas som en första konservativ behandlingslinje. Nyare evidens tyder på att koordinerad aktivering av bäckenbottens muskler tillsammans med kärnmuskulaturen, inklusive transversus abdominis och multifidus, kan förbättra behandlingseffektiviteten.
Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att inkludera kvinnor i åldern 18–65 år med diagnosen stress- eller blandad urininkontinens. Berättigade deltagare kommer att slumpmässigt fördelas till en av två grupper: en konventionell bäckenbottenträning grupp (kontrollgrupp) eller en bäckenbottenträning plus kärnmuskelkoaktivering grupp (interventionsgrupp).
Båda grupperna kommer att delta i ett 12-veckors träningsprogram som utförs minst tre dagar i veckan, inklusive en övervakad session och två hemmabaserade sessioner per vecka. Utfallsmått kommer att bedömas vid baslinjen och efter genomförandet av interventionen. Primära utfall inkluderar urininkontinensens svårighetsgrad, medan sekundära utfall inkluderar bäckenbottens muskel funktion, kärnmuskelaktivering bedömd med ytelektromyografi och livskvalitet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Betül Çınar
- Telefonnummer: 4648 +902125232288
- E-post: betulbirik@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Betul Çınar
- Telefonnummer: 4648 +902125232288
- E-post: bcinar@bezmialem.edu.tr
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye)
- Bezmialem Vakif University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 65 år
- Diagnostiserad med stress-, urge- eller blandad urininkontinens
- Bäckenbottensmuskelstyrka grad ≥ 3 enligt den modifierade Oxfordskalan
- Minst en episod med urinläckage under den senaste månaden
Exklusionskriterier:
- Graviditet
- Förlossning inom de senaste 6 veckorna
- Svår bäckenorganprolaps
- Aktiv vaginal- eller urinvägsinfektion
- Närvaro av neurologiska eller psykiatriska störningar
- Malignitet
- Oförmåga att samarbeta med utvärderingar eller interventioner
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Bäckenbottenträning
Deltagarna kommer att få konventionell bäckenbottenträning i 12 veckor, minst tre dagar per vecka
|
Deltagarna kommer att få konventionell träning av bäckenbottensmuskulatur baserad på standardiserade principer för bäckenbottenfysioterapi.
Övningarna kommer att utföras under 12 veckor, minst tre dagar per vecka, inklusive en handledd session och två hemmabaserade sessioner.
|
|
Experimentell: Synkroniserad träning av core- och bäckenbottensmuskulatur
Deltagarna kommer att få bäckenbottenträning kombinerat med samaktiveringsövningar riktade mot kärnmuskler i 12 veckor, minst tre dagar per vecka
|
Deltagarna kommer att få bäckenbottenträning kombinerat med samaktiveringsövningar som riktar sig till kärnmuskulaturen.
Programmet kommer att genomföras i 12 veckor med samma frekvens och övervakningsstruktur som kontrollgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
International Consultation on Incontinence Questionnaire
Tidsram: 12 veckor
|
Detta är ett kort frågeformulär som fylls i av patienten och används för att bedöma frekvensen, svårighetsgraden och inverkan av urininkontinens på livskvaliteten. Lägsta poäng: 0 Högsta poäng: 21 Tolkning: Högre poäng indikerar värre symtom och större inverkan på livskvaliteten. Uppdelning: Poängen är summan av tre delar: frekvens (0-5), mängd (0-6) och påverkan på vardagslivet (0-10). |
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Yt-elektromyografi
Tidsram: 12 veckor
|
Detta används för att utvärdera kärnmuskulatur- och bäckenbottensmuskelaktivering
|
12 veckor
|
|
PERFEKT-schemat
Tidsram: 12 veckor
|
Detta används för att utvärdera bäckenbottnens muskel funktion.
Det utvärderar fyra komponenter: Styrka, Uthållighet, Repetitioner och Snabba kontraktioner.
Högre poäng indikerar bättre muskel funktion
|
12 veckor
|
|
Urogenital Distress Inventory (UDI-6)
Tidsram: 12 veckor
|
Det här frågeformuläret bedömer graden av besvär kopplat till specifika urogenitala symptom (t.ex. frekvent urinering, läckage). Minsta poäng: 0 Högsta poäng: 100 (standardiserad skala) Tolkning: Högre poäng indikerar sämre livskvalitet (större besvär). Beräkning: Det finns 6 frågor. Varje fråga poängsätts från 0 (inte alls) till 3 (i hög grad). Medelpoängen för frågorna beräknas och multipliceras sedan med 33,33 för att omvandla den till en skala från 0 till 100. |
12 veckor
|
|
the Incontinence Impact Questionnaire (IIQ-7)
Tidsram: 12 veckor
|
Den här enkäten mäter påverkan av urininkontinens på aktiviteter, roller och emotionell hälsa. Lägsta poäng: 0 Högsta poäng: 100 (Standardiserad skala) Tolkning: Högre poäng indikerar sämre livskvalitet (större negativ påverkan). Beräkning: Det finns 7 frågor. Varje fråga poängsätts från 0 (Inte alls) till 3 (I hög grad). Precis som med UDI-6 multipliceras medelvärdet av frågepoängen med 33,33 för att få slutpoängen 0-100. |
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Betül Çınar, Bezmialem.edu.tr
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urineringsstörningar
- Symtom i de nedre urinvägarna
- Urologiska manifestationer
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Urininkontinens
- Urininkontinens, stress
Andra studie-ID-nummer
- bvubcinar04
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .