- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07387640
요실금에서의 동기화된 코어-골반저 활성화
코어 근육과 골반저 근육의 동기화된 활성화: 요실금에 대한 보다 효과적인 전략인가?
연구 개요
상태
상세 설명
요실금은 삶의 질과 기능적 독립성에 부정적인 영향을 미치는 흔한 상태입니다. 골반근육훈련(PFMT)은 보존적 치료의 일선으로 권장됩니다. 최근 증거에 따르면 횡복근과 다열근을 포함한 코어 근육과 함께 골반 근육의 조화된 활성화가 치료 효과를 향상시킬 수 있습니다.
이 무작위 대조 연구에는 스트레스성 또는 혼합성 요실금으로 진단된 18-65세 여성이 포함됩니다. 적격 참가자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다: 전통적인 골반근육훈련 그룹(대조군) 또는 골반근육훈련에 코어 근육 공동 활성화를 더한 그룹(중재군).
두 그룹 모두 주당 최소 3일, 주 1회 감독 세션과 2회 가정 기반 세션을 포함하는 12주 운동 프로그램에 참여합니다. 결과 측정은 기준선과 중재 완료 후에 평가됩니다. 주요 결과에는 요실금 심각도가 포함되며, 이차 결과에는 골반근육 기능, 표면 근전도로 평가된 코어 근육 활성화 및 삶의 질이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Betül Çınar
- 전화번호: 4648 +902125232288
- 이메일: betulbirik@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Betul Çınar
- 전화번호: 4648 +902125232288
- 이메일: bcinar@bezmialem.edu.tr
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Bezmialem Vakif University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이
- 스트레스성, 절박성 또는 혼합성 요실금으로 진단받은 경우
- 수정된 옥스퍼드 척도에 따른 골반저 근육 강도 등급 ≥ 3
- 지난 1개월 동안 최소 1회 이상의 요누출 경험
제외 기준:
- 임신
- 이전 6주 이내의 분만
- 심한 골반 장기 탈출증
- 활성 질 또는 요로 감염
- 신경학적 또는 정신과적 장애의 존재
- 악성 종양
- 평가 또는 중재에 협조할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 골반저근 운동
참가자들은 12주 동안 주당 최소 3일 이상 기존의 골반저 근육 훈련을 받게 됩니다.
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참가자는 표준화된 골반저 물리치료 원칙에 기반한 기존의 골반저 근육 훈련을 받게 됩니다.
운동은 12주 동안 주당 최소 3일, 1회의 지도 세션과 2회의 가정 기반 세션을 포함하여 수행됩니다.
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실험적: 동기화된 코어-골반저근 훈련
참가자들은 12주 동안 주당 최소 3일 이상 코어 근육을 타겟으로 한 공동 활성화 운동과 결합된 골반저 근육 훈련을 받게 됩니다
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참가자들은 골반저 근육 훈련을 코어 근육을 대상으로 하는 공동 활성화 운동과 결합하여 받게 됩니다.
프로그램은 대조군과 동일한 빈도와 감독 구조로 12주 동안 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국제 요실금 설문지
기간: 12주
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이것은 요실금의 빈도, 심각도 및 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위해 사용되는 간단한 환자 보고 설문지입니다. 최소 점수: 0 최대 점수: 21 해석: 점수가 높을수록 증상이 더 심하고 삶의 질에 더 큰 영향을 미친다는 것을 나타냅니다. 세부 사항: 점수는 세 가지 항목의 합계입니다: 빈도(0-5), 양(0-6), 일상 생활에 미치는 방해(0-10). |
12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표면 근전도
기간: 12주
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이것은 코어 및 골반저 근육 활성화를 평가하는 데 사용됩니다
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12주
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PERFECT scheme
기간: 12주
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이것은 골반저근 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
네 가지 구성 요소(힘, 지구력, 반복, 빠른 수축)를 평가합니다.
점수가 높을수록 근육 기능이 더 좋음을 나타냅니다.
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12주
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Urogenital Distress Inventory (UDI-6)
기간: 12주
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이 설문지는 특정 비뇨생식기 증상(예: 빈뇨, 요실금)과 관련된 불편함의 정도를 평가합니다. 최소 점수: 0 최대 점수: 100 (표준화 척도) 해석: 점수가 높을수록 삶의 질이 더 나쁘고(고통이 더 심함) 나타납니다. 계산: 총 6개 항목이 있습니다. 각 항목은 0(전혀 아님)에서 3(매우 심함)까지 평가됩니다. 항목의 평균 점수를 계산한 후 33.33을 곱하여 0-100 척도로 변환합니다. |
12주
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요실금 영향 설문지 (IIQ-7)
기간: 12주
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이 설문지는 요실금이 활동, 역할, 감정적 건강에 미치는 영향을 측정합니다. 최소 점수: 0 최대 점수: 100 (표준화 척도) 해석: 점수가 높을수록 삶의 질이 더 나쁘고(더 큰 부정적 영향) 나타납니다. 계산 방법: 총 7개 항목이 있습니다. 각 항목은 0점(전혀 아님)에서 3점(매우 그럼)까지 평가됩니다. UDI-6과 마찬가지로 항목 점수의 평균을 33.33으로 곱하여 0-100점의 최종 점수를 얻습니다. |
12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Betül Çınar, Bezmialem.edu.tr
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- bvubcinar04
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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