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요실금에서의 동기화된 코어-골반저 활성화

2026년 2월 4일 업데이트: Betül Çınar, Bezmialem Vakif University

코어 근육과 골반저 근육의 동기화된 활성화: 요실금에 대한 보다 효과적인 전략인가?

이 연구는 골반저와 코어 근육의 동시 활성화가 요실금 환자의 치료 결과를 개선하는지 조사하는 것을 목표로 합니다. 스트레스성 또는 복합성 요실금으로 진단된 참가자들은 추가적인 코어 근육 동시 활성화 운동 유무와 관계없이 12주간의 골반저 물리치료 프로그램을 받게 됩니다. 요실금 중증도, 골반저 근육 기능, 코어 근육 활성화 및 삶의 질 변화가 평가될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

요실금은 삶의 질과 기능적 독립성에 부정적인 영향을 미치는 흔한 상태입니다. 골반근육훈련(PFMT)은 보존적 치료의 일선으로 권장됩니다. 최근 증거에 따르면 횡복근과 다열근을 포함한 코어 근육과 함께 골반 근육의 조화된 활성화가 치료 효과를 향상시킬 수 있습니다.

이 무작위 대조 연구에는 스트레스성 또는 혼합성 요실금으로 진단된 18-65세 여성이 포함됩니다. 적격 참가자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다: 전통적인 골반근육훈련 그룹(대조군) 또는 골반근육훈련에 코어 근육 공동 활성화를 더한 그룹(중재군).

두 그룹 모두 주당 최소 3일, 주 1회 감독 세션과 2회 가정 기반 세션을 포함하는 12주 운동 프로그램에 참여합니다. 결과 측정은 기준선과 중재 완료 후에 평가됩니다. 주요 결과에는 요실금 심각도가 포함되며, 이차 결과에는 골반근육 기능, 표면 근전도로 평가된 코어 근육 활성화 및 삶의 질이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세에서 65세 사이
  • 스트레스성, 절박성 또는 혼합성 요실금으로 진단받은 경우
  • 수정된 옥스퍼드 척도에 따른 골반저 근육 강도 등급 ≥ 3
  • 지난 1개월 동안 최소 1회 이상의 요누출 경험

제외 기준:

  • 임신
  • 이전 6주 이내의 분만
  • 심한 골반 장기 탈출증
  • 활성 질 또는 요로 감염
  • 신경학적 또는 정신과적 장애의 존재
  • 악성 종양
  • 평가 또는 중재에 협조할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 골반저근 운동
참가자들은 12주 동안 주당 최소 3일 이상 기존의 골반저 근육 훈련을 받게 됩니다.
참가자는 표준화된 골반저 물리치료 원칙에 기반한 기존의 골반저 근육 훈련을 받게 됩니다. 운동은 12주 동안 주당 최소 3일, 1회의 지도 세션과 2회의 가정 기반 세션을 포함하여 수행됩니다.
실험적: 동기화된 코어-골반저근 훈련
참가자들은 12주 동안 주당 최소 3일 이상 코어 근육을 타겟으로 한 공동 활성화 운동과 결합된 골반저 근육 훈련을 받게 됩니다
참가자들은 골반저 근육 훈련을 코어 근육을 대상으로 하는 공동 활성화 운동과 결합하여 받게 됩니다. 프로그램은 대조군과 동일한 빈도와 감독 구조로 12주 동안 진행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국제 요실금 설문지
기간: 12주

이것은 요실금의 빈도, 심각도 및 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위해 사용되는 간단한 환자 보고 설문지입니다.

최소 점수: 0

최대 점수: 21

해석: 점수가 높을수록 증상이 더 심하고 삶의 질에 더 큰 영향을 미친다는 것을 나타냅니다.

세부 사항: 점수는 세 가지 항목의 합계입니다: 빈도(0-5), 양(0-6), 일상 생활에 미치는 방해(0-10).

12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표면 근전도
기간: 12주
이것은 코어 및 골반저 근육 활성화를 평가하는 데 사용됩니다
12주
PERFECT scheme
기간: 12주
이것은 골반저근 기능을 평가하는 데 사용됩니다. 네 가지 구성 요소(힘, 지구력, 반복, 빠른 수축)를 평가합니다. 점수가 높을수록 근육 기능이 더 좋음을 나타냅니다.
12주
Urogenital Distress Inventory (UDI-6)
기간: 12주

이 설문지는 특정 비뇨생식기 증상(예: 빈뇨, 요실금)과 관련된 불편함의 정도를 평가합니다.

최소 점수: 0

최대 점수: 100 (표준화 척도)

해석: 점수가 높을수록 삶의 질이 더 나쁘고(고통이 더 심함) 나타납니다.

계산: 총 6개 항목이 있습니다. 각 항목은 0(전혀 아님)에서 3(매우 심함)까지 평가됩니다. 항목의 평균 점수를 계산한 후 33.33을 곱하여 0-100 척도로 변환합니다.

12주
요실금 영향 설문지 (IIQ-7)
기간: 12주

이 설문지는 요실금이 활동, 역할, 감정적 건강에 미치는 영향을 측정합니다.

최소 점수: 0

최대 점수: 100 (표준화 척도)

해석: 점수가 높을수록 삶의 질이 더 나쁘고(더 큰 부정적 영향) 나타납니다.

계산 방법: 총 7개 항목이 있습니다. 각 항목은 0점(전혀 아님)에서 3점(매우 그럼)까지 평가됩니다. UDI-6과 마찬가지로 항목 점수의 평균을 33.33으로 곱하여 0-100점의 최종 점수를 얻습니다.

12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Betül Çınar, Bezmialem.edu.tr

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 30일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 28일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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