Synchronizovaná aktivace pánevního dna v případě močové inkontinence
Synchronizovaná aktivace hlubokých svalů trupu a pánevního dna: Efektivnější strategie pro léčbu inkontinence?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Urgentní inkontinence je běžný stav, který negativně ovlivňuje kvalitu života a funkční nezávislost. Trénink svalů pánevního dna (PFMT) je doporučován jako konzervativní léčba první volby. Nedávné důkazy naznačují, že koordinovaná aktivace svalů pánevního dna spolu se svaly jádra těla, včetně příčného břišního svalu a multifidu, může zvýšit účinnost léčby.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie bude zahrnovat ženy ve věku 18-65 let s diagnózou stresové nebo smíšené urgentní inkontinence. Vhodní účastníci budou náhodně přiděleni do jedné ze dvou skupin: konvenční skupina tréninku svalů pánevního dna (kontrolní skupina) nebo skupina tréninku svalů pánevního dna plus koaktivace svalů jádra těla (intervenční skupina).
Obě skupiny se zúčastní 12týdenního cvičebního programu prováděného alespoň tři dny v týdnu, včetně jedné supervizované lekce a dvou domácích sezení týdně. Výsledné měření bude hodnoceno na začátku a po dokončení intervence. Primární výsledky zahrnují závažnost urgentní inkontinence, zatímco sekundární výsledky zahrnují funkci svalů pánevního dna, aktivaci svalů jádra těla hodnocenou povrchovou elektromyografií a kvalitu života.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Betül Çınar
- Telefonní číslo: 4648 +902125232288
- E-mail: betulbirik@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Betul Çınar
- Telefonní číslo: 4648 +902125232288
- E-mail: bcinar@bezmialem.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Bezmialem Vakif University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18 a 65 lety
- Diagnostikován stresový, urgentní nebo smíšený typ inkontinence moči
- Síla svalů pánevního dna stupně ≥ 3 podle upravené Oxfordské stupnice
- Alespoň jeden epizoda úniku moči během posledního měsíce
Kritéria pro vyloučení:
- Těhotenství
- Porod v předchozích 6 týdnech
- Těžký prolaps pánevních orgánů
- Aktivní vaginální nebo močová infekce
- Přítomnost neurologických nebo psychiatrických poruch
- Malignita
- Neschopnost spolupracovat při hodnoceních nebo intervencích
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Trénink svalů pánevního dna
Účastníci budou po dobu 12 týdnů provádět konvenční cvičení svalů pánevního dna, a to alespoň tři dny v týdnu
|
Účastníci obdrží konvenční trénink pánevního dna založený na standardizovaných principech fyzioterapie pánevního dna.
Cvičení budou prováděna po dobu 12 týdnů, minimálně tři dny v týdnu, včetně jednoho dozorovaného sezení a dvou sezení doma.
|
|
Experimentální: Synchronizovaný trénink svalů pánevního dna a jádra těla
Účastníci budou po dobu 12 týdnů provádět trénink svalů pánevního dna v kombinaci s cvičeními pro koaktivaci zaměřenými na hluboké svaly trupu, a to alespoň tři dny v týdnu.
|
Účastníci obdrží trénink svalů pánevního dna kombinovaný s cvičeními zaměřenými na aktivaci hlubokého stabilizačního systému.
Program bude probíhat 12 týdnů se stejnou frekvencí a strukturou dohledu jako u kontrolní skupiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mezinárodní dotazník pro konzultaci o inkontinenci
Časové okno: 12 týdnů
|
Toto je krátký dotazník vyplňovaný pacienty, který slouží k posouzení četnosti, závažnosti a dopadu močové inkontinence na kvalitu života. Minimální skóre: 0 Maximální skóre: 21 Interpretace: Vyšší skóre znamená horší příznaky a větší dopad na kvalitu života. Rozklad: Skóre je součtem tří položek: četnost (0-5), množství (0-6) a vliv na každodenní život (0-10). |
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Povrchová elektromyografie
Časové okno: 12 týdnů
|
Toto se používá k vyhodnocení aktivace základních svalů a svalů pánevního dna
|
12 týdnů
|
|
PERFECT schéma
Časové okno: 12 týdnů
|
Toto se používá k vyhodnocení funkce svalů pánevního dna.
Vyhodnocuje čtyři složky: Sílu, Vytrvalost, Opakování a Rychlé kontrakce.
Vyšší skóre znamená lepší svalovou funkci.
|
12 týdnů
|
|
Inventář urogenitální tísně (UDI-6)
Časové okno: 12 týdnů
|
Tento dotazník hodnotí míru obtěžování spojeného s konkrétními urogenitálními příznaky (např. časté močení, únik moči). Minimální skóre: 0 Maximální skóre: 100 (Standardizovaná škála) Interpretace: Vyšší skóre znamená horší kvalitu života (větší obtíže). Výpočet: Dotazník obsahuje 6 položek. Každá je hodnocena od 0 (Vůbec ne) do 3 (Velmi). Průměrné skóre položek se vypočítá a poté se vynásobí číslem 33,33, aby se převedlo na škálu 0-100. |
12 týdnů
|
|
Dotazník dopadu inkontinence (IIQ-7)
Časové okno: 12 týdnů
|
Tento dotazník měří dopad močové inkontinence na aktivity, role a emocionální zdraví. Minimální skóre: 0 Maximální skóre: 100 (standardizovaná stupnice) Interpretace: Vyšší skóre znamená horší kvalitu života (větší negativní dopad). Výpočet: Dotazník obsahuje 7 položek. Každá položka se hodnotí od 0 (vůbec ne) do 3 (velmi). Stejně jako u UDI-6 se průměr skóre položek vynásobí 33,33, čímž se získá konečné skóre v rozsahu 0–100. |
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Betül Çınar, Bezmialem.edu.tr
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Poruchy močení
- Příznaky dolních močových cest
- Urologické projevy
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Únik moči
- Inkontinence moči, stres
Další identifikační čísla studie
- bvubcinar04
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Konvenční trénink svalů pánevního dna
-
Riphah International UniversityDokončenoDysfunkce pánevního dnaPákistán