尿失禁中的同步核心-盆底肌激活
核心肌群与盆底肌的同步激活：一种更有效的尿失禁治疗策略？
研究概览
详细说明
尿失禁是一种普遍存在的疾病，会对生活质量和功能独立性产生负面影响。 盆底肌肉训练（PFMT）被推荐作为一线保守治疗方法。 最新证据表明，盆底肌肉与核心肌肉（包括腹横肌和多裂肌）的协调激活可能会提高治疗效果。
这项随机对照研究将包括年龄在18-65岁之间被诊断为压力性或混合性尿失禁的女性。 符合条件的参与者将被随机分配到两组之一：传统盆底肌肉训练组（对照组）或盆底肌肉训练加核心肌肉协同激活组（干预组）。
两组都将参加为期12周的锻炼计划，每周至少进行三天，包括每周一次监督下的训练和两次家庭训练。 结果测量将在基线和干预完成后进行评估。 主要结果包括尿失禁严重程度，次要结果包括盆底肌肉功能、通过表面肌电图评估的核心肌肉激活情况以及生活质量。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Betül Çınar
- 电话号码：4648 +902125232288
- 邮箱：betulbirik@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Betul Çınar
- 电话号码：4648 +902125232288
- 邮箱：bcinar@bezmialem.edu.tr
学习地点
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Istanbul、土耳其（türkiye）
- Bezmialem Vakif University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄在18至65岁之间
- 诊断为压力性、急迫性或混合性尿失禁
- 根据改良牛津量表，盆底肌力等级≥3
- 过去一个月内至少有一次尿漏发作
排除标准：
- 妊娠
- 过去6周内分娩
- 严重盆腔器官脱垂
- 活动性阴道或尿路感染
- 存在神经或精神疾病
- 恶性肿瘤
- 无法配合评估或干预措施
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：盆底肌训练
参与者将接受为期12周的传统盆底肌肉训练，每周至少三天
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参与者将根据标准盆底物理治疗原则接受常规盆底肌肉训练。
训练将持续12周，每周至少三天进行，包括一次监督训练和两次家庭训练。
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实验性的：同步核心-盆底肌训练
参与者将接受为期12周的盆底肌肉训练，并结合针对核心肌肉的协同激活练习，每周至少三天进行
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参与者将接受盆底肌训练，并结合针对核心肌肉的共同激活练习。
该计划将持续12周，其频率和监督结构与对照组相同。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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国际尿失禁咨询问卷
大体时间：12周
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这是一份简短的患者自报问卷，用于评估尿失禁的频率、严重程度及其对生活质量的影响。 最低分：0 最高分：21 解读：分数越高表示症状越严重，对生活质量的影响越大。 细分：分数由三项之和组成：频率（0-5分）、尿量（0-6分）和对日常生活的影响（0-10分）。 |
12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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表面肌电图
大体时间：12周
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这是用于评估核心和盆底肌肉激活的
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12周
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PERFECT方案
大体时间：12周
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此用于评估盆底肌功能。
它评估四个组成部分：力量、耐力、重复次数和快速收缩。
分数越高表示肌肉功能越好
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12周
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泌尿生殖系统困扰量表 (UDI-6)
大体时间：12周
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该问卷评估特定泌尿生殖系统症状（如尿频、漏尿）的困扰程度。 最低分：0 最高分：100（标准化量表） 解读：分数越高表明生活质量越差（困扰程度越高）。 计算方法：共6个项目。每个项目按0（完全没有）到3（非常严重）评分。计算项目平均分后乘以33.33，转换为0-100分制。 |
12周
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尿失禁影响问卷（IIQ-7）
大体时间：12周
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此问卷测量尿失禁对活动、角色和情感健康的影响。 最低分：0 最高分：100（标准化量表） 解读：分数越高表示生活质量越差（负面影响越大）。 计算：共包含7个项目。 每个项目评分为0（完全没有）到3（非常严重）。 与UDI-6类似，项目得分的平均值乘以33.33即可获得最终的0-100分。 |
12周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Betül Çınar、Bezmialem.edu.tr
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- bvubcinar04
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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