Activación Sincronizada del Núcleo y el Suelo Pélvico en la Incontinencia Urinaria
¿Activación Sincronizada de los Músculos del Core y del Suelo Pélvico: ¿Una Estrategia Más Eficaz para la Incontinencia Urinaria?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La incontinencia urinaria es una afección prevalente que afecta negativamente la calidad de vida y la independencia funcional. El entrenamiento de los músculos del suelo pélvico (PFMT) se recomienda como tratamiento conservador de primera línea. Evidencias recientes sugieren que la activación coordinada de los músculos del suelo pélvico con los músculos centrales, incluidos el transverso abdominal y el multifido, puede mejorar la eficacia del tratamiento.
Este estudio controlado aleatorizado incluirá mujeres de 18 a 65 años diagnosticadas con incontinencia urinaria de esfuerzo o mixta. Los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: un grupo de entrenamiento convencional de los músculos del suelo pélvico (grupo control) o un grupo de entrenamiento de los músculos del suelo pélvico más coactivación de los músculos centrales (grupo de intervención).
Ambos grupos participarán en un programa de ejercicios de 12 semanas realizado al menos tres días por semana, incluyendo una sesión supervisada y dos sesiones domiciliarias semanales. Las medidas de resultado se evaluarán al inicio y después de completar la intervención. Los resultados primarios incluyen la gravedad de la incontinencia urinaria, mientras que los resultados secundarios incluyen la función de los músculos del suelo pélvico, la activación de los músculos centrales evaluada mediante electromiografía de superficie y la calidad de vida.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Betül Çınar
- Número de teléfono: 4648 +902125232288
- Correo electrónico: betulbirik@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Betul Çınar
- Número de teléfono: 4648 +902125232288
- Correo electrónico: bcinar@bezmialem.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Bezmialem Vakif University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad comprendida entre 18 y 65 años
- Diagnosticado de incontinencia urinaria de esfuerzo, de urgencia o mixta
- Fuerza muscular del suelo pélvico grado ≥ 3 según la Escala de Oxford Modificada
- Al menos un episodio de pérdida de orina en el último mes
Criterios de exclusión:
- Embarazo
- Parto en las 6 semanas anteriores
- Prolapso grave de órganos pélvicos
- Infección vaginal o del tracto urinario activa
- Presencia de trastornos neurológicos o psiquiátricos
- Malignidad
- Incapacidad para cooperar con las evaluaciones o intervenciones
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Entrenamiento muscular del suelo pélvico
Los participantes recibirán entrenamiento convencional de los músculos del suelo pélvico durante 12 semanas, al menos tres días por semana
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Los participantes recibirán entrenamiento convencional del suelo pélvico basado en principios estandarizados de fisioterapia del suelo pélvico.
Los ejercicios se realizarán durante 12 semanas, al menos tres días por semana, incluyendo una sesión supervisada y dos sesiones en casa.
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Experimental: Entrenamiento Sincronizado de Músculos del Suelo Pélvico y del Núcleo
Los participantes recibirán entrenamiento de los músculos del suelo pélvico combinado con ejercicios de coactivación dirigidos a los músculos centrales durante 12 semanas, al menos tres días por semana
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Los participantes recibirán entrenamiento de los músculos del suelo pélvico combinado con ejercicios de coactivación dirigidos a los músculos centrales.
El programa se llevará a cabo durante 12 semanas con la misma frecuencia y estructura de supervisión que el grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario Internacional de Consulta sobre Incontinencia
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Este es un breve cuestionario reportado por el paciente que se utiliza para evaluar la frecuencia, gravedad e impacto de la incontinencia urinaria en la calidad de vida. Puntuación mínima: 0 Puntuación máxima: 21 Interpretación: Puntuaciones más altas indican síntomas peores y un mayor impacto en la calidad de vida. Desglose: La puntuación es la suma de tres elementos: frecuencia (0-5), cantidad (0-6) e interferencia en la vida cotidiana (0-10). |
12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Electromiografía de superficie
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Esto se utiliza para evaluar la activación del núcleo y de los músculos del suelo pélvico
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12 semanas
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Esquema PERFECT
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se utiliza para evaluar la Función del Suelo Pélvico.
Evalúa cuatro componentes: Potencia, Resistencia, Repeticiones y Contracciones rápidas.
Las puntuaciones más altas indican una mejor función muscular.
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12 semanas
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Inventario de Distrés Urogenital (UDI-6)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Este cuestionario evalúa el grado de molestia asociado con síntomas urogenitales específicos (por ejemplo, micción frecuente, pérdidas). Puntuación mínima: 0 Puntuación máxima: 100 (Escala estandarizada) Interpretación: Puntuaciones más altas indican peor calidad de vida (mayor malestar). Cálculo: Hay 6 ítems. Cada uno se puntúa de 0 (Nada en absoluto) a 3 (Mucho). Se calcula la puntuación media de los ítems y luego se multiplica por 33,33 para convertirla a una escala de 0-100. |
12 semanas
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el Cuestionario de Impacto de la Incontinencia (IIQ-7)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Este cuestionario mide el impacto de la incontinencia urinaria en las actividades, roles y salud emocional. Puntuación mínima: 0 Puntuación máxima: 100 (Escala estandarizada) Interpretación: Puntuaciones más altas indican una peor calidad de vida (mayor impacto negativo). Cálculo: Hay 7 ítems. Cada uno se califica de 0 (Nada) a 3 (Mucho). Al igual que el UDI-6, el promedio de las puntuaciones de los ítems se multiplica por 33,33 para obtener la puntuación final de 0 a 100. |
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Betül Çınar, Bezmialem.edu.tr
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Trastornos de la micción
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Incontinencia urinaria
- Incontinencia Urinaria, Estrés
Otros números de identificación del estudio
- bvubcinar04
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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