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Activation synchronisée du plancher pelvien et du tronc dans l'incontinence urinaire

30 juin 2026 mis à jour par: Betül Çınar, Bezmialem Vakif University

Activation synchronisée des muscles du tronc et du plancher pelvien : une stratégie plus efficace contre l'incontinence urinaire ?

Cette étude vise à déterminer si la co-activation des muscles du plancher pelvien et des muscles profonds améliore les résultats du traitement chez les personnes souffrant d'incontinence urinaire. Les participants diagnostiqués avec une incontinence urinaire d'effort ou mixte suivront un programme de physiothérapie du plancher pelvien de 12 semaines, avec ou sans exercices supplémentaires de co-activation des muscles profonds. Les changements dans la sévérité de l'incontinence urinaire, la fonction des muscles du plancher pelvien, l'activation des muscles profonds et la qualité de vie seront évalués.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'incontinence urinaire est une condition prévalente qui affecte négativement la qualité de vie et l'indépendance fonctionnelle. L'entraînement des muscles du plancher pelvien (PFMT) est recommandé comme traitement conservateur de première intention. Des preuves récentes suggèrent que l'activation coordonnée des muscles du plancher pelvien avec les muscles centraux, y compris le transverse de l'abdomen et le multifidus, peut améliorer l'efficacité du traitement.

Cette étude contrôlée randomisée inclura des femmes âgées de 18 à 65 ans diagnostiquées avec une incontinence urinaire d'effort ou mixte. Les participantes éligibles seront réparties aléatoirement dans l'un des deux groupes : un groupe d'entraînement conventionnel des muscles du plancher pelvien (groupe témoin) ou un groupe d'entraînement des muscles du plancher pelvien plus co-activation des muscles centraux (groupe d'intervention).

Les deux groupes participeront à un programme d'exercices de 12 semaines effectué au moins trois jours par semaine, comprenant une séance supervisée et deux séances à domicile hebdomadaires. Les mesures des résultats seront évaluées au départ et après la fin de l'intervention. Les critères de jugement principaux incluent la sévérité de l'incontinence urinaire, tandis que les critères secondaires incluent la fonction des muscles du plancher pelvien, l'activation des muscles centraux évaluée par électromyographie de surface, et la qualité de vie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âgé de 18 à 65 ans
  • Diagnostic d'incontinence urinaire d'effort, par impériosité ou mixte
  • Force des muscles du plancher pelvien de grade ≥ 3 selon l'échelle d'Oxford modifiée
  • Au moins un épisode de fuite urinaire au cours du dernier mois

Critères d'exclusion :

  • Grossesse
  • Accouchement dans les 6 semaines précédentes
  • Prolapsus sévère des organes pelviens
  • Infection vaginale ou urinaire active
  • Présence de troubles neurologiques ou psychiatriques
  • Malignité
  • Incapacité à coopérer avec les évaluations ou les interventions

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Entraînement des muscles du plancher pelvien
Les participants recevront une formation conventionnelle des muscles du plancher pelvien pendant 12 semaines, au moins trois jours par semaine
Autre: Rééducation périnéale conventionnelle
Les participants recevront un entraînement conventionnel des muscles du plancher pelvien basé sur les principes standardisés de la physiothérapie pelvienne. Les exercices seront effectués pendant 12 semaines, au moins trois jours par semaine, comprenant une session supervisée et deux sessions à domicile.
Expérimental: Entraînement Synchronisé des Muscles du Plancher Pelvien et du Centre
Les participants recevront un entraînement des muscles du plancher pelvien combiné à des exercices de co-activation ciblant les muscles centraux pendant 12 semaines, au moins trois jours par semaine
Autre: Entraînement de Co-activation des Muscles du Plancher Pelvien et de la Sangle Abdominale
Les participants recevront un entraînement des muscles du plancher pelvien combiné à des exercices de co-activation ciblant les muscles centraux. Le programme sera mené pendant 12 semaines avec la même fréquence et structure de supervision que le groupe témoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire International de Consultation sur l'Incontinence
Délai: 12 semaines

Il s'agit d'un bref questionnaire rapporté par le patient utilisé pour évaluer la fréquence, la sévérité et l'impact de l'incontinence urinaire sur la qualité de vie.

Score minimum : 0

Score maximum : 21

Interprétation : Des scores plus élevés indiquent des symptômes plus graves et un impact plus important sur la qualité de vie.

Détail : Le score est la somme de trois éléments : fréquence (0-5), quantité (0-6) et interférence avec la vie quotidienne (0-10).
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Électromyographie de surface
Délai: 12 semaines
Ceci est utilisé pour évaluer l'activation du plancher pelvien et du noyau
12 semaines
Schéma PERFECT
Délai: 12 semaines
Ceci est utilisé pour évaluer la fonction des muscles du plancher pelvien. Il évalue quatre composantes : Puissance, Endurance, Répétitions et Contractions rapides. Des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction musculaire
12 semaines
Inventaire de Détresse Urogénitale (UDI-6)
Délai: 12 semaines

Ce questionnaire évalue le degré de gêne associé à des symptômes urogénitaux spécifiques (par exemple, mictions fréquentes, fuites).

Score minimum : 0

Score maximum : 100 (Échelle standardisée)

Interprétation : Des scores plus élevés indiquent une qualité de vie plus mauvaise (une détresse plus importante).

Calcul : Il y a 6 items. Chacun est noté de 0 (Pas du tout) à 3 (Fortement). Le score moyen des items est calculé puis multiplié par 33,33 pour le convertir en une échelle de 0 à 100.
12 semaines
le Questionnaire sur l'Impact de l'Incontinence (IIQ-7)
Délai: 12 semaines

Ce questionnaire mesure l'impact de l'incontinence urinaire sur les activités, les rôles et la santé émotionnelle.

Score minimum : 0

Score maximum : 100 (Échelle standardisée)

Interprétation : Des scores plus élevés indiquent une qualité de vie plus mauvaise (impact négatif plus important).

Calcul : Il y a 7 items. Chacun est noté de 0 (Pas du tout) à 3 (Beaucoup). Comme pour l'UDI-6, la moyenne des scores des items est multipliée par 33,33 pour obtenir le score final de 0 à 100.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bezmialem Vakif University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Betül Çınar, Bezmialem.edu.tr

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 août 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2026

Première publication (Réel)

4 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • bvubcinar04

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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