Synkronoitu lantionpohjan aktivaatio virtsaamisvaikeuksissa
Synchronisoitu ydin- ja lantionpohjan lihasten aktivointi: tehokkaampi strategia virtsanpidätyskyvyttömyyteen?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Virtsaamishäiriö on yleinen tila, joka vaikuttaa negatiivisesti elämänlaatuun ja toiminnalliseen itsenäisyyteen. Lantionpohjan lihaskuntoutus (PFMT) suositellaan ensilinjan konservatiiviseksi hoidoksi. Viimeaikaiset tutkimustulokset viittaavat siihen, että lantionpohjan lihasten koordinoitu aktivaatio ydinlihasten kanssa, mukaan lukien poikittaisen vatsalihaksen ja monihaaralihaksen, voi parantaa hoidon tehoa.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus sisältää 18-65-vuotiaita naisia, joilla on diagnosoitu stressi- tai seka-alkuinen virtsaamishäiriö. Kelpoiset osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: perinteiseen lantionpohjan lihaskuntoutusryhmään (kontrolliryhmä) tai lantionpohjan lihaskuntoutus plus ydinlihasten yhteisaktivaatioryhmään (interventioryhmä).
Molemmat ryhmät osallistuvat 12 viikon harjoitusohjelmaan, joka suoritetaan vähintään kolmena päivänä viikossa, mukaan lukien yksi valvottu istunto ja kotiin tehtävät istunnot viikoittain. Tulokset arvioidaan alkuvaiheessa ja interventioiden valmistumisen jälkeen. Ensisijaisia tuloksia ovat virtsaamishäiriön vakavuus, kun taas toissijaisia tuloksia ovat lantionpohjan lihasten toiminta, ydinlihasten aktivaatio pintaelektromyografialla arvioituna ja elämänlaatu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Betül Çınar
- Puhelinnumero: 4648 +902125232288
- Sähköposti: betulbirik@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Betul Çınar
- Puhelinnumero: 4648 +902125232288
- Sähköposti: bcinar@bezmialem.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Bezmialem Vakif University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 18–65 vuoden ikäinen
- Stressi-, yökkäys- tai sekavirtsaamishäiriön diagnoosi
- Vähintään 3. asteen lantionpohjan lihasvoima muokatun Oxford-asteikon mukaan
- Ainakin yksi virtsavuotojakso viimeisen kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Synnytys edellisten 6 viikon aikana
- Vaikea lantionelimen laskeuma
- Aktiivinen emätin- tai virtsatieinfektio
- Neurologisten tai psykiatristen häiriöiden esiintyminen
- Pahanlaatuinen kasvain
- Kyvyttömyys yhteistyöhön arvioinnin tai toimenpiteiden kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lantionpohjan lihaskuntoharjoittelu
Osallistujat saavat perinteistä lantionpohjan lihaskuntoharjoittelua 12 viikon ajan, vähintään kolmena päivänä viikossa
|
Osallistujat saavat perinteistä lantionpohjan lihaskuntoutusta, joka perustuu standardoituihin lantionpohjan fysioterapiaperiaatteisiin.
Harjoitukset suoritetaan 12 viikon ajan, vähintään kolmena päivänä viikossa, mukaan lukien yksi valvottu istunto ja kaksi kotona suoritettavaa istuntoa.
|
|
Kokeellinen: Synkronoitu lihaskuntoharjoittelu lantionpohjan ja vatsalihasten yhteistyönä
Osallistujat saavat lantionpohjan lihaskuntoutusta yhdistettynä ydinlihasten yhteisaktivaatioharjoitteisiin 12 viikon ajan vähintään kolmena päivänä viikossa
|
Osallistujat saavat lantionpohjan lihaskuntoutusta yhdistettynä ytimen lihasten yhteisaktivoimisharjoitteisiin.
Ohjelma toteutetaan 12 viikon ajan samalla tiheydellä ja valvontarakenteella kuin vertailuryhmässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kansainvälinen virtsanpidätyskyvyttömyyttä koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tämä on lyhyt potilaan raportoima kyselylomake, jota käytetään virtsa-inkontinenssin esiintymistiheyden, vakavuuden ja elämänlaatuun kohdistuvan vaikutuksen arvioimiseen. Minimipisteet: 0 Maksimipisteet: 21 Tulkinta: Korkeammat pisteet osoittavat pahempia oireita ja suurempaa vaikutusta elämänlaatuun. Rakenne: Pistemäärä on kolmen osa-alueen summa: esiintymistiheys (0–5), määrä (0–6) ja arjen häiriintyminen (0–10). |
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pintaelektromyografia
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tätä käytetään perus- ja lantionpohjan lihasten aktiviteetin arviointiin
|
12 viikkoa
|
|
PERFECT-kaavio
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tätä käytetään lantionpohjan lihasten toiminnan arvioimiseen.
Se arvioi neljää osa-aluetta: Voima, Kestävyys, Toistot ja Nopeat supistukset.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lihastoimintaa
|
12 viikkoa
|
|
Urogenitaalisen häiriöindeksi (UDI-6)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tämä kyselylomake arvioi tiettyihin virtsa- ja sukupuolielinten oireisiin (kuten tiheään virtsaamiseen, vuotoon) liittyvää häiriön astetta. Minimipistemäärä: 0 Maksimipistemäärä: 100 (standardisoitu asteikko) Tulkinta: Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa elämänlaatua (suurempaa ahdistusta). Laskenta: Lomakkeessa on 6 kohdetta. Jokainen arvioidaan asteikolla 0 (ei lainkaan) - 3 (erittäin paljon). Kohteiden keskiarvo lasketaan ja kerrotaan sitten 33,33:lla muuntaakseen sen 0-100 asteikolle. |
12 viikkoa
|
|
the Incontinence Impact Questionnaire (IIQ-7)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tämä kyselylomake mittaa virtsakarkailun vaikutusta toimintoihin, rooleihin ja tunneterveyteen. Minimipistemäärä: 0 Maksimipistemäärä: 100 (standardisoitu asteikko) Tulkinta: Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa elämänlaatua (suurempi negatiivinen vaikutus). Laskenta: Kyselylomakkeessa on 7 kohdetta. Jokainen arvioidaan asteikolla 0 (ei lainkaan) - 3 (erittäin paljon). Kuten UDI-6:ssa, kohteiden keskiarvo kerrotaan 33.33:lla saadakseen lopullisen 0-100 pistemäärän. |
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Betül Çınar, Bezmialem.edu.tr
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsaamishäiriöt
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Virtsankarkailu
- Virtsankarkailu, stressi
Muut tutkimustunnusnumerot
- bvubcinar04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .