Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szinkronizált medencefenék-izomzat aktiválás vizeletinkontinencia esetén

2026. június 30. frissítette: Betül Çınar, Bezmialem Vakif University

Szinkronizált Aktiválás a Mag- és Medencefenékizmokban: Hatékonyabb Stratégia a Vizelettartási Zavarok Kezelésére?

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a medencefenék és a központi izmok együttes aktiválása javítja-e a kezelési eredményeket a vizeletinkontinenciában szenvedő egyének esetében. A stressz vagy kevert vizeletinkontinenciával diagnosztizált résztvevők egy 12 hetes medencefenék fizioterápiás programon vesznek részt, további központi izom együttes aktiválási gyakorlatokkal vagy anélkül. A vizeletinkontinenciával kapcsolatos tünetek súlyosságának változásait, a medencefenék izomfunkciót, a központi izmok aktiválását és az életminőséget értékelik majd.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizeletinkontinencia egy gyakori állapot, amely negatívan befolyásolja az életminőséget és a funkcionális függetlenséget. A medencefenékizom-tréning (PFMT) első vonalbeli konzervatív kezelésként ajánlott. A legújabb bizonyítékok azt sugallják, hogy a medencefenékizmok és a magizmok, köztük a transversus abdominis és a multifidus, koordinált aktiválása növelheti a kezelés hatékonyságát.

Ez a randomizált kontrollált vizsgálat 18-65 év közötti, stressz vagy kevert vizeletinkontinenciával diagnosztizált nőket fog magában foglalni. A jogosult résztvevőket véletlenszerűen osztják be két csoport egyikébe: egy hagyományos medencefenékizom-tréning csoportba (kontrollcsoport) vagy egy medencefenékizom-tréning plusz magizmok együttes aktiválásának csoportjába (intervenciós csoport).

Mindkét csoport egy 12 hetes, hetente legalább három napon végrehajtott gyakorlatprogramban vesz részt, beleértve heti egy felügyelt és két otthoni gyakorlást. Az eredménymérőket a kezdeti állapot felmérésekor és az intervenció befejezése után értékelik. Az elsődleges eredmények közé tartozik a vizeletinkontinencia súlyossága, míg a másodlagos eredmények közé tartozik a medencefenékizom-funkció, a felületi elektromiográfiával értékelt magizom-aktiválás és az életminőség.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 18 és 65 év közötti kor
  • Stressz, urge vagy vegyes típusú vizeletinkontinencia diagnosztizálása
  • A medencefenék izomereje legalább 3-as fokozat a módosított Oxford-skála szerint
  • Legalább egy vizeletelfolyásos epizód az elmúlt egy hónapban

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Szülés az előző 6 héten belül
  • Súlyos medencei szervprolapszus
  • Aktív hüvelyi vagy húgyúti fertőzés
  • Neurológiai vagy pszichiátriai zavarok jelenléte
  • Malignitás
  • Az értékelések vagy beavatkozások együttműködésére való képtelenség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Medencefenék-izom tréning
A résztvevők 12 hétig, hetente legalább három napon kapnak hagyományos medencefenék izomtréninget
Egyéb: Hagyományos medencefenék izomtréning
A résztvevők hagyományos medencefenékizom-tréninget kapnak a standardizált medencefenék-fizioterápiás elvek alapján. A gyakorlatokat 12 hétig, hetente legalább három napon hajtják végre, amelyek közül egy felügyelt és két otthoni gyakorlásból áll.
Kísérleti: Szinkronizált Központi-Medencefenéki Izomtréning
A résztvevők 12 héten keresztül, hetente legalább három napon medencefenék-izomtréninget kapnak, amelyet magizomokat célzó koaktivációs gyakorlatokkal kombinálnak
Egyéb: Medencefenék és Magizomzat Együttes Aktiválási Tréning
A résztvevők medencefenék izomtréninget kapnak, amelyet a magizmokat célzó koaktív gyakorlatokkal kombinálnak. A program 12 hétig tart, ugyanolyan gyakorisággal és felügyeleti struktúrával, mint a kontrollcsoport.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nemzetközi Inkontinencia Kérdőív Konzultáció
Időkeret: 12 hét

Ez egy rövid, beteg által kitöltött kérdőív, amely a vizelettartási problémák gyakoriságának, súlyosságának és az életminőségre gyakorolt hatásának felmérésére szolgál.

Minimum pontszám: 0

Maximum pontszám: 21

Értelmezés: A magasabb pontszámok súlyosabb tüneteket és az életminőségre gyakorolt nagyobb hatást jelentenek.

Felbontás: A pontszám három tényező összege: gyakoriság (0-5), mennyiség (0-6) és a mindennapi életbe való beavatkozás (0-10).
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Felszíni elektromiográfia
Időkeret: 12 hét
Ez a mag- és medencefenékizmok aktiválásának értékelésére szolgál
12 hét
PERFECT séma
Időkeret: 12 hét
Ez a medencefenék izomfunkció értékelésére szolgál. Négy összetevőt értékel: Erő, Kitartás, Ismétlések és Gyors összehúzódások. Magasabb pontszámok jobb izomfunkciót jeleznek
12 hét
Urogenitális Distress Kérdőív (UDI-6)
Időkeret: 12 hét

Ez a kérdőív a specifikus urogenitális tünetekkel (pl. gyakori vizelés, vizeletelfolyás) járó kellemetlenség mértékét méri.

Minimális pontszám: 0

Maximális pontszám: 100 (Standardizált skála)

Értelmezés: Magasabb pontszámok rosszabb életminőséget (nagyobb terhelést) jeleznek.

Számítás: 6 tételekből áll. Mindegyiket 0 (Egyáltalán nem) és 3 (Nagyon) között értékelik. A tételek átlagpontszámát számítják ki, majd megszorozzák 33,33-mal, hogy 0-100-as skálára konvertálják.
12 hét
a Húgyinkontinencia Hatás Kérdőív (IIQ-7)
Időkeret: 12 hét

Ez a kérdőív méri a vizeletinkontinencia hatását a tevékenységekre, szerepekre és az érzelmi egészségre.

Minimum pontszám: 0

Maximum pontszám: 100 (Standardizált skála)

Értelmezés: Magasabb pontszámok rosszabb életminőséget jeleznek (nagyobb negatív hatást).

Számítás: 7 tételez van. Mindegyiket 0 (Egyáltalán nem) és 3 (Nagyon) között értékelik. Az UDI-6-hoz hasonlóan a tételpontszámok átlagát megszorozzuk 33,33-mal, hogy megkapjuk a végső 0-100-as pontszámot.
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bezmialem Vakif University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Betül Çınar, Bezmialem.edu.tr

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. augusztus 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 28.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 30.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • bvubcinar04

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel