Синхронизированная активация мышц тазового дна и кора при недержании мочи
Синхронизированная активация мышц кора и тазового дна: более эффективная стратегия при недержании мочи?
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Недержание мочи является распространённым состоянием, которое негативно влияет на качество жизни и функциональную независимость. Тренировка мышц тазового дна (ТМТД) рекомендуется в качестве консервативного лечения первой линии. Современные данные свидетельствуют о том, что скоординированная активация мышц тазового дна с мышцами кора, включая поперечную мышцу живота и многораздельную мышцу, может повысить эффективность лечения.
В это рандомизированное контролируемое исследование будут включены женщины в возрасте 18-65 лет с диагнозом стрессового или смешанного недержания мочи. Подходящие участницы будут случайным образом распределены в одну из двух групп: группу традиционной тренировки мышц тазового дна (контрольная группа) или группу тренировки мышц тазового дна с соактивацией мышц кора (группа вмешательства).
Обе группы будут участвовать в 12-недельной программе упражнений, выполняемых не менее трёх дней в неделю, включая одно контролируемое занятие и два домашних занятия еженедельно. Оценка результатов будет проводиться на исходном уровне и после завершения вмешательства. Первичными исходами являются тяжесть недержания мочи, тогда как вторичными исходами — функция мышц тазового дна, активация мышц кора, оцениваемая с помощью поверхностной электромиографии, и качество жизни.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Betül Çınar
- Номер телефона: 4648 +902125232288
- Электронная почта: betulbirik@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Betul Çınar
- Номер телефона: 4648 +902125232288
- Электронная почта: bcinar@bezmialem.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Bezmialem Vakif University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет
- Диагностированный стрессовый, ургентный или смешанный тип недержания мочи
- Сила мышц тазового дна ≥ 3 по Модифицированной шкале Оксфорда
- Не менее одного эпизода недержания мочи в течение последнего месяца
Критерии исключения:
- Беременность
- Роды в течение последних 6 недель
- Выраженный пролапс тазовых органов
- Активная вагинальная или мочевыводящая инфекция
- Наличие неврологических или психических расстройств
- Злокачественные новообразования
- Неспособность сотрудничать при проведении оценок или вмешательств
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Тренировка мышц тазового дна
Участники будут получать обычную тренировку мышц тазового дна в течение 12 недель, не менее трех дней в неделю
|
Участники получат традиционную тренировку мышц тазового дна на основе стандартизированных принципов физиотерапии тазового дна.
Упражнения будут выполняться в течение 12 недель, не менее трех дней в неделю, включая одно контролируемое занятие и два домашних занятия.
|
|
Экспериментальный: Синхронизированная тренировка мышц тазового дна и кора
Участники будут получать тренировку мышц тазового дна в сочетании с упражнениями на соактивацию, направленными на мышцы кора, в течение 12 недель не менее трех дней в неделю
|
Участники будут получать тренировку мышц тазового дна в сочетании с упражнениями на соактивацию, направленными на мышцы кора.
Программа будет проводиться в течение 12 недель с той же частотой и структурой наблюдения, что и в контрольной группе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Международный опросник по проблемам недержания мочи
Временное ограничение: 12 недель
|
Это краткий опросник, заполняемый пациентом, используемый для оценки частоты, тяжести и влияния недержания мочи на качество жизни. Минимальный балл: 0 Максимальный балл: 21 Интерпретация: Более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы и большее влияние на качество жизни. Структура: Общий балл представляет собой сумму трёх пунктов: частота (0-5), количество (0-6) и влияние на повседневную жизнь (0-10). |
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поверхностная электромиография
Временное ограничение: 12 недель
|
Это используется для оценки активации основных мышц и мышц тазового дна
|
12 недель
|
|
Схема PERFECT
Временное ограничение: 12 недель
|
Это используется для оценки функции мышц тазового дна.
Он оценивает четыре компонента: Сила, Выносливость, Повторения и Быстрые сокращения.
Более высокие баллы указывают на лучшую функцию мышц
|
12 недель
|
|
Опросник урогенитального дистресса (UDI-6)
Временное ограничение: 12 недель
|
Данный опросник оценивает степень беспокойства, связанного с определёнными урогенитальными симптомами (например, учащённое мочеиспускание, недержание). Минимальный балл: 0 Максимальный балл: 100 (стандартизированная шкала) Интерпретация: более высокие баллы указывают на худшее качество жизни (более высокий уровень дистресса). Расчёт: опросник включает 6 пунктов. Каждый пункт оценивается от 0 (совсем нет) до 3 (значительно). Рассчитывается средний балл по пунктам, который затем умножается на 33,33 для перевода в шкалу от 0 до 100. |
12 недель
|
|
Опросник влияния недержания мочи (IIQ-7)
Временное ограничение: 12 недель
|
Этот опросник оценивает влияние недержания мочи на повседневную активность, социальные роли и эмоциональное состояние. Минимальный балл: 0 Максимальный балл: 100 (стандартизированная шкала) Интерпретация: более высокие баллы указывают на худшее качество жизни (большее негативное влияние). Расчет: опросник содержит 7 пунктов. Каждый пункт оценивается от 0 (совсем нет) до 3 (значительно). Как и в UDI-6, среднее значение оценок по пунктам умножается на 33,33 для получения итогового балла от 0 до 100. |
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Betül Çınar, Bezmialem.edu.tr
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Нарушения мочеиспускания
- Симптомы нижних мочевыводящих путей
- Урологические проявления
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Недержание мочи
- Недержание мочи, стресс
Другие идентификационные номера исследования
- bvubcinar04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .