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Attivazione Sincronizzata del Pavimento Pelvico-Core nell'Incontinenza Urinaria

4 febbraio 2026 aggiornato da: Betül Çınar, Bezmialem Vakif University

Attivazione Sincronizzata dei Muscoli del Core e del Pavimento Pelvico: Una Strategia Più Efficace per l'Incontinenza Urinaria?

Questo studio mira a indagare se la co-attivazione dei muscoli del pavimento pelvico e dei muscoli del core migliora i risultati del trattamento negli individui con incontinenza urinaria. I partecipanti diagnosticati con incontinenza urinaria da stress o mista seguiranno un programma di fisioterapia del pavimento pelvico della durata di 12 settimane, con o senza esercizi aggiuntivi di co-attivazione dei muscoli del core. Verranno valutati i cambiamenti nella gravità dell'incontinenza urinaria, nella funzione dei muscoli del pavimento pelvico, nell'attivazione dei muscoli del core e nella qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'incontinenza urinaria è una condizione prevalente che influisce negativamente sulla qualità della vita e sull'indipendenza funzionale. L'allenamento dei muscoli del pavimento pelvico (PFMT) è raccomandato come trattamento conservativo di prima linea. Recenti evidenze suggeriscono che l'attivazione coordinata dei muscoli del pavimento pelvico con i muscoli core, incluso il trasverso dell'addome e il multifido, può migliorare l'efficacia del trattamento.

Questo studio controllato randomizzato includerà donne di età compresa tra 18 e 65 anni con diagnosi di incontinenza urinaria da stress o mista. I partecipanti idonei saranno assegnati casualmente a uno dei due gruppi: un gruppo di allenamento convenzionale dei muscoli del pavimento pelvico (gruppo di controllo) o un gruppo di allenamento dei muscoli del pavimento pelvico più co-attivazione dei muscoli core (gruppo di intervento).

Entrambi i gruppi parteciperanno a un programma di esercizi di 12 settimane eseguito almeno tre giorni alla settimana, inclusa una sessione supervisionata e due sessioni domiciliari settimanali. Le misure di esito saranno valutate al basale e dopo il completamento dell'intervento. Gli esiti primari includono la gravità dell'incontinenza urinaria, mentre gli esiti secondari includono la funzione dei muscoli del pavimento pelvico, l'attivazione dei muscoli core valutata mediante elettromiografia di superficie e la qualità della vita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 65 anni
  • Diagnosi di incontinenza urinaria da stress, da urgenza o mista
  • Forza dei muscoli del pavimento pelvico di grado ≥ 3 secondo la Scala di Oxford modificata
  • Almeno un episodio di perdita urinaria nell'ultimo mese

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Parto nelle ultime 6 settimane
  • Prolasso grave degli organi pelvici
  • Infezione vaginale o delle vie urinarie attiva
  • Presenza di disturbi neurologici o psichiatrici
  • Malignità
  • Incapacità di collaborare con le valutazioni o gli interventi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Allenamento dei muscoli del pavimento pelvico
I partecipanti riceveranno un allenamento convenzionale dei muscoli del pavimento pelvico per 12 settimane, almeno tre giorni alla settimana
Altro: Allenamento convenzionale dei muscoli del pavimento pelvico
I partecipanti riceveranno un addestramento convenzionale dei muscoli del pavimento pelvico basato sui principi standardizzati della fisioterapia del pavimento pelvico. Gli esercizi saranno eseguiti per 12 settimane, almeno tre giorni alla settimana, inclusa una sessione supervisionata e due sessioni domiciliari.
Sperimentale: Allenamento Sincronizzato dei Muscoli del Pavimento Pelvico e del Core
I partecipanti riceveranno un allenamento dei muscoli del pavimento pelvico combinato con esercizi di co-attivazione mirati ai muscoli del core per 12 settimane, almeno tre giorni a settimana
Altro: Addestramento di Co-attivazione dei Muscoli del Pavimento Pelvico e del Core
I partecipanti riceveranno un training dei muscoli del pavimento pelvico combinato con esercizi di co-attivazione mirati ai muscoli del core. Il programma sarà condotto per 12 settimane con la stessa frequenza e struttura di supervisione del gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario Internazionale di Consultazione sull'Incontinenza
Lasso di tempo: 12 settimane

Questo è un breve questionario compilato dai pazienti utilizzato per valutare la frequenza, la gravità e l'impatto dell'incontinenza urinaria sulla qualità della vita.

Punteggio minimo: 0

Punteggio massimo: 21

Interpretazione: Punteggi più alti indicano sintomi peggiori e un maggiore impatto sulla qualità della vita.

Suddivisione: Il punteggio è la somma di tre elementi: frequenza (0-5), quantità (0-6) e interferenza con la vita quotidiana (0-10).
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Elettromiografia di superficie
Lasso di tempo: 12 settimane
Questo viene utilizzato per valutare l'Attivazione del Nucleo e dei Muscoli del Pavimento Pelvico
12 settimane
schema PERFECT
Lasso di tempo: 12 settimane
Questo viene utilizzato per valutare la Funzione dei Muscoli del Pavimento Pelvico. Valuta quattro componenti: Potenza, Resistenza, Ripetizioni e Contrazioni rapide. Punteggi più alti indicano una migliore funzione muscolare.
12 settimane
Inventario del Disturbo Urogenitale (UDI-6)
Lasso di tempo: 12 settimane

Questo questionario valuta il grado di fastidio associato a specifici sintomi urogenitali (ad esempio, minzione frequente, perdite).

Punteggio minimo: 0

Punteggio massimo: 100 (Scala standardizzata)

Interpretazione: Punteggi più alti indicano una peggiore qualità della vita (maggiore disagio).

Calcolo: Ci sono 6 item. Ogni item è valutato da 0 (Per niente) a 3 (Molto). Il punteggio medio degli item viene calcolato e poi moltiplicato per 33,33 per convertirlo in una scala da 0 a 100.
12 settimane
il Questionario sull'Impatto dell'Incontinenza (IIQ-7)
Lasso di tempo: 12 settimane

Questo questionario misura l'impatto dell'incontinenza urinaria sulle attività, sui ruoli e sulla salute emotiva.

Punteggio minimo: 0

Punteggio massimo: 100 (Scala standardizzata)

Interpretazione: Punteggi più alti indicano una qualità della vita peggiore (impatto negativo maggiore).

Calcolo: Ci sono 7 voci. Ogni voce è valutata da 0 (Per niente) a 3 (Moltissimo). Come per l'UDI-6, la media dei punteggi delle voci viene moltiplicata per 33,33 per ottenere il punteggio finale da 0 a 100.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Investigatori

  • Investigatore principale: Betül Çınar, Bezmialem.edu.tr

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

4 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • bvubcinar04

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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