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Synchronisierte Aktivierung von Beckenboden und Rumpf bei Harninkontinenz

4. Februar 2026 aktualisiert von: Betül Çınar, Bezmialem Vakif University

Synchronisierte Aktivierung von Core- und Beckenbodenmuskeln: Eine effektivere Strategie bei Harninkontinenz?

Diese Studie zielt darauf ab, zu untersuchen, ob die Koaktivierung der Beckenboden- und Rumpfmuskulatur die Behandlungsergebnisse bei Personen mit Harninkontinenz verbessert. Teilnehmer, bei denen eine Stress- oder Mischinkontinenz diagnostiziert wurde, absolvieren ein 12-wöchiges Beckenboden-Physiotherapieprogramm, mit oder ohne zusätzliche Koaktivierungsübungen für die Rumpfmuskulatur. Veränderungen in der Schwere der Harninkontinenz, der Funktion der Beckenbodenmuskulatur, der Aktivierung der Rumpfmuskulatur und der Lebensqualität werden bewertet.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Harninkontinenz ist eine weit verbreitete Erkrankung, die die Lebensqualität und die funktionelle Unabhängigkeit negativ beeinflusst. Ein Beckenbodentraining (PFMT) wird als konservative Erstbehandlung empfohlen. Jüngste Erkenntnisse deuten darauf hin, dass die koordinierte Aktivierung der Beckenbodenmuskulatur mit der Rumpfmuskulatur, einschließlich des Musculus transversus abdominis und des Musculus multifidus, die Behandlungseffektivität verbessern kann.

Diese randomisierte kontrollierte Studie wird Frauen im Alter von 18-65 Jahren einschließen, bei denen eine Stress- oder Mischharninkontinenz diagnostiziert wurde. Teilnahmeberechtigte Probandinnen werden zufällig einer von zwei Gruppen zugeteilt: einer konventionellen Beckenbodentrainingsgruppe (Kontrollgruppe) oder einer Beckenbodentrainingsgruppe plus koaktivierter Rumpfmuskulatur (Interventionsgruppe).

Beide Gruppen nehmen an einem 12-wöchigen Trainingsprogramm teil, das mindestens drei Tage pro Woche durchgeführt wird, einschließlich einer überwachten Sitzung und zwei Heimtrainingseinheiten wöchentlich. Die Ergebnisparameter werden zu Studienbeginn und nach Abschluss der Intervention bewertet. Primäre Endpunkte umfassen den Schweregrad der Harninkontinenz, während sekundäre Endpunkte die Beckenbodenmuskelfunktion, die durch Oberflächenelektromyographie bewertete Rumpfmuskelaktivierung und die Lebensqualität einschließen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Diagnose von Stress-, Drang- oder Mischharninkontinenz
  • Beckenbodenmuskelstärke Grad ≥ 3 laut modifizierter Oxford-Skala
  • Mindestens eine Episode von Harnverlust im letzten Monat

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Geburt innerhalb der letzten 6 Wochen
  • Schwerer Beckenorganvorfall
  • Aktive vaginale oder Harnwegsinfektion
  • Vorliegen neurologischer oder psychiatrischer Erkrankungen
  • Malignität
  • Unfähigkeit zur Zusammenarbeit bei Bewertungen oder Interventionen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Beckenbodentraining
Die Teilnehmer erhalten 12 Wochen lang konventionelles Beckenbodentraining, mindestens drei Tage pro Woche
Sonstiges: Konventionelles Beckenbodentraining
Die Teilnehmer erhalten ein konventionelles Beckenbodentraining, das auf standardisierten Prinzipien der Beckenbodenphysiotherapie basiert. Die Übungen werden über 12 Wochen durchgeführt, mindestens drei Tage pro Woche, einschließlich einer betreuten Sitzung und zwei Heimübungen.
Experimental: Synchronisiertes Core-Beckenbodentraining
Die Teilnehmer erhalten für 12 Wochen mindestens drei Tage pro Woche ein Beckenbodentraining kombiniert mit Koaktivierungsübungen für die Kernmuskulatur.
Sonstiges: Pelvic Floor and Core Muscle Co-activation Training
Die Teilnehmer erhalten ein Training der Beckenbodenmuskulatur kombiniert mit Ko-Aktivierungsübungen für die Rumpfmuskulatur.
Das Programm wird über 12 Wochen mit derselben Häufigkeit und Aufsichtsstruktur wie in der Kontrollgruppe durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Internationaler Konsultationsfragebogen zur Harninkontinenz
Zeitfenster: 12 Wochen

Dies ist ein kurzer, patientenberichteter Fragebogen, der zur Bewertung der Häufigkeit, Schwere und Auswirkungen von Harninkontinenz auf die Lebensqualität verwendet wird.

Mindestpunktzahl: 0

Höchstpunktzahl: 21

Interpretation: Höhere Punktzahlen deuten auf schwerere Symptome und eine größere Beeinträchtigung der Lebensqualität hin.

Aufschlüsselung: Die Punktzahl ist die Summe von drei Komponenten: Häufigkeit (0-5), Menge (0-6) und Beeinträchtigung des Alltagslebens (0-10).
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oberflächenelektromyographie
Zeitfenster: 12 Wochen
Dies dient zur Bewertung der Aktivierung der Core- und Beckenbodenmuskulatur
12 Wochen
PERFECT-Schema
Zeitfenster: 12 Wochen
Dies dient zur Beurteilung der Beckenbodenmuskelfunktion. Es bewertet vier Komponenten: Kraft, Ausdauer, Wiederholungen und schnelle Kontraktionen. Höhere Werte weisen auf eine bessere Muskelfunktion hin
12 Wochen
Urogenitaler Belastungsfragebogen (UDI-6)
Zeitfenster: 12 Wochen

Dieser Fragebogen bewertet den Grad der Belästigung durch bestimmte urogenitale Symptome (z. B. häufiges Wasserlassen, Inkontinenz).

Mindestpunktzahl: 0

Höchstpunktzahl: 100 (Standardisierte Skala)

Interpretation: Höhere Punktzahlen weisen auf eine schlechtere Lebensqualität (größere Belastung) hin.

Berechnung: Es gibt 6 Items. Jedes wird mit 0 (überhaupt nicht) bis 3 (sehr stark) bewertet. Der Durchschnittswert der Items wird berechnet und dann mit 33,33 multipliziert, um ihn auf eine Skala von 0-100 umzurechnen.
12 Wochen
der Incontinence Impact Questionnaire (IIQ-7)
Zeitfenster: 12 Wochen

Dieser Fragebogen misst die Auswirkungen von Harninkontinenz auf Aktivitäten, Rollen und die emotionale Gesundheit.

Mindestpunktzahl: 0

Maximale Punktzahl: 100 (standardisierte Skala)

Interpretation: Höhere Werte deuten auf eine schlechtere Lebensqualität hin (größere negative Auswirkungen).

Berechnung: Es gibt 7 Items. Jedes wird mit 0 (überhaupt nicht) bis 3 (sehr stark) bewertet. Wie beim UDI-6 wird der Durchschnitt der Item-Werte mit 33,33 multipliziert, um den endgültigen Wert von 0-100 zu erhalten.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Ermittler

  • Hauptermittler: Betül Çınar, Bezmialem.edu.tr

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • bvubcinar04

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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