Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Synkronisert kjerne-bekkenbunnsaktivering ved urinlekkasje

30. juni 2026 oppdatert av: Betül Çınar, Bezmialem Vakif University

Synkronisert aktivering av kjerne- og bekkenbunnsmuskler: En mer effektiv strategi for urininkontinens?

Denne studien har som mål å undersøke om samtidig aktivering av bekkenbunn og kjernemuskler forbedrer behandlingsresultater hos personer med urininkontinens. Deltakere diagnostisert med stress- eller blandet urininkontinens vil gjennomgå et 12-ukers bekkenbunnsfysioterapiprogram, med eller uten tilleggsøvelser for samtidig aktivering av kjernemuskler. Endringer i alvorlighetsgrad av urininkontinens, bekkenbunnsmuskelfunksjon, kjernemuskelaktivering og livskvalitet vil bli evaluert.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Urininkontinens er en utbredt tilstand som negativt påvirker livskvalitet og funksjonell uavhengighet. Bekkenbunnstrening (PFMT) anbefales som førstelinjebehandling med konservativ tilnærming. Nyere forskning tyder på at koordinert aktivering av bekkenbunnsmusklene sammen med kjernemuskulaturen, inkludert transversus abdominis og multifidus, kan forbedre behandlingseffektiviteten.

Denne randomiserte kontrollerte studien vil inkludere kvinner i alderen 18-65 år med diagnostisert stress- eller blandet urininkontinens. Kvalifiserte deltakere vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper: en konvensjonell bekkenbunnstrening-gruppe (kontrollgruppe) eller en bekkenbunnstrening pluss kjernemuskel-koaktivering-gruppe (intervensjonsgruppe).

Begge grupper vil delta i et 12-ukers treningsprogram som gjennomføres minst tre dager per uke, inkludert én veiledet økt og to hjemmebaserte økter ukentlig. Resultatmål vil bli vurdert ved baseline og etter fullført intervensjon. Primære utfallsmål inkluderer alvorlighetsgrad av urininkontinens, mens sekundære utfallsmål inkluderer bekkenbunnsmuskelfunksjon, kjernemuskelaktivering vurdert ved overflateelektromyografi, og livskvalitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 18 og 65 år
  • Diagnostisert med stress-, urge- eller blandet urininkontinens
  • Bekkenbunnsmuskelstyrke grad ≥ 3 etter Modified Oxford Scale
  • Minst én episode med urinlekkasje innen den siste måneden

Eksklusjonskriterier:

  • Graviditet
  • Fødsel innen de siste 6 ukene
  • Alvorlig bekkenorganprolaps
  • Aktiv vaginal- eller urinveisinfeksjon
  • Tilstedeværelse av nevrologiske eller psykiske lidelser
  • Malignitet
  • Manglende evne til å samarbeide med vurderinger eller intervensjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Bekkenbunnstrening
Deltakerne vil motta konvensjonell bekkenbunnstrening i 12 uker, minst tre dager per uke
Annen: Konvensjonell bekkenbunnstrening
Deltakerne vil motta konvensjonell bekkenbunnstrening basert på standardiserte bekkenbunnsfysioterapiprinsipper. Øvelsene vil bli utført i 12 uker, minst tre dager per uke, inkludert en veiledet økt og to hjemmebaserte økter.
Eksperimentell: Synkronisert kjerne-bekkenbunnstrening
Deltakerne vil få bekkenbunnstrening kombinert med co-aktiveringsøvelser rettet mot kjernemusklene i 12 uker, minst tre dager i uken
Annen: Bekkenbunn og kjernemuskulatur samaktivitetstrening
Deltakerne vil motta bekkenbunnstrening kombinert med koaktiveringsøvelser rettet mot kjerne-muskulaturen. Programmet vil gjennomføres i 12 uker med samme frekvens og overvåkingsstruktur som kontrollgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Internasjonal konsultasjon om inkontinens spørreskjema
Tidsramme: 12 uker

Dette er en kort spørreskjema rapportert av pasienten som brukes til å vurdere hyppigheten, alvorlighetsgraden og innvirkningen av urinlekkasje på livskvaliteten.

Minimum poengsum: 0

Maksimum poengsum: 21

Tolkning: Høyere poengsum indikerer verre symptomer og større innvirkning på livskvaliteten.

Oppdeling: Poengsummen er summen av tre elementer: hyppighet (0-5), mengde (0-6) og innvirkning på hverdagslivet (0-10).
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overflateelektromyografi
Tidsramme: 12 uker
Dette brukes til å evaluere kjerne- og bekkenbunnsmuskelaktivering
12 uker
PERFEKT-skjema
Tidsramme: 12 uker
Dette brukes til å evaluere bekkenbunnsmuskelfunksjon. Det evaluerer fire komponenter: Kraft, Utholdenhet, Repetisjoner og Raske sammentrekninger. Høyere poengsummer indikerer bedre muskel funksjon
12 uker
Urogenital Distress Inventory (UDI-6)
Tidsramme: 12 uker

Denne spørreskjemaen vurderer graden av plagsomhet knyttet til spesifikke urogenitale symptomer (f.eks. hyppig vannlating, lekkasje).

Minimumsscore: 0

Maksimumsscore: 100 (standardisert skala)

Tolkning: Høyere skår indikerer dårligere livskvalitet (høyere ubehag).

Beregning: Det er 6 elementer. Hvert element vurderes fra 0 (Ikke i det hele tatt) til 3 (I svært stor grad). Gjennomsnittsskåren av elementene beregnes og deretter multipliseres med 33,33 for å konvertere den til en 0-100 skala.
12 uker
Inkontinenspåvirkningsspørreskjemaet (IIQ-7)
Tidsramme: 12 uker

Denne spørreskjemaet måler virkningen av urinlekkasje på aktiviteter, roller og emosjonell helse.

Minimumsscore: 0

Maksimumsscore: 100 (Standardisert skala)

Tolkning: Høyere poengsummer indikerer dårligere livskvalitet (større negativ innvirkning).

Beregning: Det er 7 spørsmål. Hvert spørsmål vurderes fra 0 (Ikke i det hele tatt) til 3 (I stor grad). Som med UDI-6 multipliseres gjennomsnittet av spørsmålspoengene med 33,33 for å oppnå den endelige poengsummen på 0-100.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Betül Çınar, Bezmialem.edu.tr

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. august 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

4. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • bvubcinar04

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere