健康な成人におけるビタミンC補給が腸内細菌叢の構成と機能に及ぼす影響 (VitaGut)
健康な成人におけるビタミンCサプリメント摂取が腸内細菌叢の組成と代謝活性に及ぼす影響
この食事介入研究の目的は、ビタミンCが私たちの腸内に生息する細菌にどのように影響するかを探ることです。 ビタミンは果物や野菜に含まれる必須栄養素です。 私たちの体はそれらを自力で作ることはできませんが、正常に機能するために必要です。 ビタミンは、免疫システムをサポートしたり、エネルギー生産を助けたりするなど、さまざまな役割を果たします。 私たちの食事中の一部のビタミンは大腸に到達し、腸内細菌によって利用されてその増殖を促進する可能性があります。 この研究では、私たちの腸内細菌がビタミンCとどのように相互作用し、この相互作用がそれらの増殖と活動にどのように影響するかを調査することを目指しています。
この研究では、参加者は1週間（導入期間）通常の食事を続け、その後、最初に適度な用量（200 mg/日）、次に高用量（1000 mg/日）のビタミンCを摂取する2週間連続の補給期間を2回行います。最後の1週間の追跡期間では、通常の食事に戻ります。 腸内細菌叢の組成、活動性、および炎症マーカーの変化を探るために、各補給期間の開始時と終了時に糞便、血液、尿のサンプルを収集します。
調査の概要
状態
詳細な説明
これは、ビタミンCサプリメントの2つの用量が腸内細菌叢に及ぼす影響を探る連続的食事介入試験です：食事で達成可能な中程度の用量である200 mg/日と、高用量である1000 mg/日をそれぞれ2週間ずつ投与します。 主要評価項目は、腸内細菌叢の活性（短鎖脂肪酸（SCFA）産生）と構成であり、二次的探索的評価項目には、全身性炎症と腸管バリア完全性のマーカーが含まれます。 このパイロット研究が、ビタミンCの用量反応効果に関する貴重な知見を提供し、腸の健康を促進するための最適な摂取量を定義するのに役立つことを期待しています。
グラスゴー地域から23名の健康な成人を募集し、すべての研究訪問はグラスゴー大学のニューリスター・ビルディングで行われます。 各参加者は、6週間にわたって4回の研究訪問に参加します。
介入内容は以下の通りです：
- 1週間の導入期間（通常の食事）
- 2週間の中用量ビタミンC（ビタミンCチュアブルタブレット200 mg、1日1錠）
- 2週間の高用量ビタミンC（ビタミンCチュアブルタブレット1000 mg、1日1錠）
- 1週間のフォローアップ期間（通常の食事）
研究期間間にウォッシュアウト期間は設けず、参加者は試験全体を通じて通常の食事と生活様式を維持するよう指示されます。
仮説：ビタミンCサプリメントは、特に酪酸塩を含む便中短鎖脂肪酸（SCFA）を増加させ、健康な成人の腸内細菌叢構成、全身性炎症、および腸管バリア完全性に有益な影響を及ぼす。
研究スケジュールとサンプル収集：
- 訪問1（0週目）：ベースラインの人体測定（身長、体重、体組成）を行い、便と尿サンプルの収集を手配します。 参加者は1週間（導入期間）通常の食事を続けます。
- 訪問2（1週目）：人体測定を行い、便サンプル、および空腹時血液と尿サンプルを収集します。 参加者は、通常の食事に加えて、2週間（中用量期間）中用量ビタミンCサプリメント（ビタミンCチュアブルタブレット200mg、1日1錠）を開始します。
- 訪問3（3週目）：人体測定を行い、便サンプル、および空腹時血液と尿サンプルを収集します。 参加者は、通常の食事に加えて、2週間（高用量期間）高用量ビタミンCサプリメント（ビタミンCチュアブルタブレット1000mg、1日1錠）に切り替えます。
- 訪問4（5週目）：人体測定を行い、便サンプル、および空腹時血液と尿サンプルを収集します。 参加者は1週間（フォローアップ期間）通常の食事に戻ります。
- フォローアップ（6週目）：最終的な便サンプルを収集します。
3日間の食事記録、胃腸症状評価尺度（GSRS）記録、および遵守チェックシートは、導入期間、中用量期間、および高用量期間中に記入されます。
サンプルサイズ：サンプルサイズは、介入によって変化が期待される主要な短鎖脂肪酸（SCFA）である便中酪酸塩への予想される効果に基づいています。 文献と当グループの過去の結果に基づき、20名の健康な参加者を募集することで、便中酪酸塩の平均変化4 μmol/g（標準偏差：4.5 μmol/g）を検出するための80%の検出力（P=0.05）が得られます。 15%の脱落を考慮し、合計23名の参加者を確保することで十分な検出力が得られます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Raihana Halim
- 電話番号：07857 725347
- メール：2859495H@student.gla.ac.uk
研究場所
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Glasgow、イギリス、G31 2ER
- 募集
- New Lister Building, Glasgow Royal Infirmary, 10-16 Alexandra Parade, G31 2ER
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コンタクト：
- Athanasios Koutsos Lecturer in Human Nutrition, PhD
- メール：Athanasios.Koutsos@glasgow.ac.uk
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主任研究者：
- Athanasios Koutsos, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象者条件：
- BMIが18.5-35 Kg/m2の健康な18-65歳の個人
- 定期的な医療ケアを必要とする慢性疾患のない自己申告による良好な健康状態
- 複数の時点で血液、尿、便のサンプルを提供する意思がある
除外条件：
- 18歳未満または65歳以上
- 喫煙者
- 定期的な投薬またはGP受診を必要とする慢性疾患
- 消化管通過や消化に影響を与える現在または最近の投薬
- 主要な消化器外科手術の既往
- 妊娠中または授乳中
- プロバイオティクス/プレバイオティクス、ビタミン、ミネラルの定期的な使用（2-4週間前の使用中止に同意する場合を除く）
- 過去3か月以内の抗生物質使用
- 過去1か月以内の体重変化が±2 kg以上
- 本研究に干渉する可能性のある他の研究への参加
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：逐次ビタミンC介入
この単一アーム、逐次的な食事介入研究では、参加者は1週間（導入期間）通常の習慣的な食事を続け、その後、連続する2つの14日間にわたって2つの異なる用量のビタミンC錠剤を摂取します：最初の期間（2週間）では中用量の200 mg/日、2番目の期間（別の2週間）では高用量の1000 mg/日です。
この研究には、高用量ビタミンC摂取後の1週間の介入後フォローアップ期間（習慣的な食事）も含まれており、参加者はビタミンC補給なしで習慣的な食事に戻ります。 |
200 mgのビタミンCをチュアブル錠として、2週間毎日経口摂取
1000 mgのビタミンCがチュアブル錠として提供され、2週間毎日経口摂取されます
これは、参加者が1週間にわたって習慣的な食事を摂取する導入期間です
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酪酸（短鎖脂肪酸）
時間枠：ベースライン（訪問1）、第1週（訪問2）、第3週（訪問3）、第5週（訪問4）および第6週（訪問5）
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ガスクロマトグラフィーを用いて糞便サンプルで定量化
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ベースライン（訪問1）、第1週（訪問2）、第3週（訪問3）、第5週（訪問4）および第6週（訪問5）
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短鎖脂肪酸、すなわち酢酸、プロピオン酸、酪酸、総量
時間枠：ベースライン（訪問1）、第1週（訪問2）、第3週（訪問3）、第5週（訪問4）および第6週（訪問5）
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ガスクロマトグラフィーを用いて便サンプル中で定量化
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ベースライン（訪問1）、第1週（訪問2）、第3週（訪問3）、第5週（訪問4）および第6週（訪問5）
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便中微生物叢組成分析
時間枠：ベースライン（訪問1）、第1週（訪問2）、第3週（訪問3）、第5週（訪問4）、第6週（訪問5）
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糞便DNA抽出物からの16S rRNA遺伝子アンプリコンシーケンシング
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ベースライン（訪問1）、第1週（訪問2）、第3週（訪問3）、第5週（訪問4）、第6週（訪問5）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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便pH
時間枠：ベースライン（訪問1）、第1週（訪問2）、第3週（訪問3）、第5週（訪問4）、第6週（訪問5）
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pHメーター
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ベースライン（訪問1）、第1週（訪問2）、第3週（訪問3）、第5週（訪問4）、第6週（訪問5）
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血漿中のビタミンC
時間枠：第1週（訪問2）、第3週（訪問3）、および第5週（訪問4）
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検証済みの分析技術を用いて
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第1週（訪問2）、第3週（訪問3）、および第5週（訪問4）
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炎症マーカー
時間枠：第1週（第2回診察）、第3週（第3回診察）、および第5週（第4回診察）
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エライザ法またはマルチプレックスアッセイを使用して
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第1週（第2回診察）、第3週（第3回診察）、および第5週（第4回診察）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腸管バリア機能マーカー
時間枠：第1週（訪問2）、第3週（訪問3）、および第5週（訪問4）
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標準的な酵素結合免疫吸着法を用いて血漿中で定量された。
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第1週（訪問2）、第3週（訪問3）、および第5週（訪問4）
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Athanasios Koutsos, PhD、Human Nutrition, School of Medicine, College of Medical, Veterinary, and Life Sciences, University of Glasgow
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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