L'effet de la supplémentation en vitamine C sur la composition et la fonction du microbiote intestinal chez les adultes en bonne santé (VitaGut)
L'Effet de la Supplémentation en Vitamine C sur la Composition du Microbiote Intestinal et l'Activité Métabolique chez les Adultes en Bonne Santé
L'objectif de cette étude d'intervention diététique est d'explorer comment la vitamine C affecte les bactéries qui vivent dans notre intestin. Les vitamines sont des nutriments essentiels présents dans les fruits et les légumes. Notre corps ne peut pas les produire seul, mais nous en avons besoin pour fonctionner correctement. Les vitamines jouent divers rôles, notamment en soutenant le système immunitaire et en aidant à la production d'énergie. Certaines vitamines de notre alimentation peuvent atteindre le gros intestin, où elles peuvent être utilisées par les bactéries intestinales pour favoriser leur croissance. Dans cette étude, nous visons à étudier comment nos bactéries intestinales interagissent avec la vitamine C et comment cette interaction affecte leur croissance et leur activité.
Pour cette étude, les participants suivront leur régime alimentaire habituel pendant une semaine (période d'adaptation), suivie de deux périodes de supplémentation consécutives de deux semaines au cours desquelles ils prendront d'abord une dose modérée (200 mg/jour) puis une dose élevée (1000 mg/jour) de vitamine C. Une dernière période de suivi d'une semaine impliquera un retour à leur régime alimentaire habituel. Des échantillons de selles, de sang et d'urine seront collectés au début et à la fin de chaque période de supplémentation pour explorer les changements dans la composition et l'activité du microbiote intestinal ainsi que les marqueurs de l'inflammation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'un essai d'intervention diététique séquentielle explorant les effets de deux doses de supplémentation en vitamine C sur le microbiote intestinal : une dose modérée, réalisable par l'alimentation, de 200 mg/jour, et une dose élevée de 1000 mg/jour, chacune administrée pendant deux semaines. Les principaux critères d'évaluation seront l'activité (production d'AGCC) et la composition du microbiote intestinal, tandis que les critères secondaires exploratoires incluront les marqueurs de l'inflammation systémique et de l'intégrité de la barrière intestinale. Nous anticipons que cette étude pilote fournira des informations précieuses sur les effets dose-réponse de la vitamine C et contribuera à définir les apports optimaux pour promouvoir la santé intestinale.
Vingt-trois adultes en bonne santé seront recrutés dans la région de Glasgow, toutes les visites d'étude ayant lieu au New Lister Building de l'Université de Glasgow. Chaque participant assistera à quatre visites d'étude sur six semaines.
L'intervention comprend :
- Une période de rodage d'une semaine (régime habituel)
- Deux semaines de vitamine C à dose modérée (Comprimé à mâcher de vitamine C 200 mg, un comprimé par jour)
- Deux semaines de vitamine C à dose élevée (Comprimé à mâcher de vitamine C 1000 mg, un comprimé par jour)
- Un suivi d'une semaine (régime habituel)
Il n'y aura pas de période de washout entre les périodes d'étude et les participants seront invités à maintenir leur régime alimentaire et leur mode de vie habituels tout au long de l'essai.
Hypothèse : La supplémentation en vitamine C augmentera les AGCC fécaux, en particulier le butyrate, et modulera bénéfiquement la composition du microbiote intestinal, l'inflammation systémique et l'intégrité de la barrière intestinale chez les adultes en bonne santé.
Calendrier de l'étude et collecte d'échantillons :
- Visite 1 (Semaine 0) : Les mesures anthropométriques de base seront prises (taille, poids, composition corporelle) ; la collecte d'échantillons de selles et d'urine sera organisée. Les participants suivront un régime habituel pendant une semaine (période de rodage).
- Visite 2 (Semaine 1) : Mesures anthropométriques ; échantillon de selles, et échantillons de sang et d'urine à jeun seront collectés. Les participants commenceront une supplémentation en vitamine C à dose modérée (Comprimé à mâcher de vitamine C 200 mg, un comprimé par jour) pendant deux semaines (période de dose modérée), en plus de leur régime habituel.
- Visite 3 (Semaine 3) : Mesures anthropométriques ; échantillon de selles, et échantillons de sang et d'urine à jeun seront collectés. Les participants passeront à une supplémentation en vitamine C à dose élevée (Comprimé à mâcher de vitamine C 1000 mg, un comprimé par jour) pendant deux semaines (période de dose élevée), en plus de leur régime habituel.
- Visite 4 (Semaine 5) : Mesures anthropométriques ; échantillon de selles, et échantillons de sang et d'urine à jeun seront collectés. Les participants reprendront leur régime habituel pendant une semaine (période de suivi).
- Suivi (Semaine 6) : Dernier échantillon de selles collecté.
Des journaux alimentaires de trois jours, des journaux d'échelle d'évaluation des symptômes gastro-intestinaux (GSRS) et des fiches de suivi de l'observance seront remplis pendant les périodes de rodage, de dose modérée et de dose élevée.
Taille de l'échantillon : La taille de l'échantillon est basée sur les effets anticipés sur le butyrate fécal, un AGCC clé que l'on s'attend à voir modifié par l'intervention. Sur la base de la littérature et des résultats précédents de notre groupe, le recrutement de 20 participants en bonne santé fournirait une puissance de 80 % (P=0,05) pour détecter un changement moyen de 4 μmol/g dans le butyrate fécal (écart-type : 4,5 μmol/g). En prévoyant un taux d'abandon de 15 %, un total de 23 participants garantira une puissance adéquate.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Raihana Halim
- Numéro de téléphone: 07857 725347
- E-mail: 2859495H@student.gla.ac.uk
Lieux d'étude
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Glasgow, Royaume-Uni, G31 2ER
- Recrutement
- New Lister Building, Glasgow Royal Infirmary, 10-16 Alexandra Parade, G31 2ER
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Contact:
- Athanasios Koutsos Lecturer in Human Nutrition, PhD
- E-mail: Athanasios.Koutsos@glasgow.ac.uk
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Chercheur principal:
- Athanasios Koutsos, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Individus en bonne santé âgés de 18 à 65 ans avec un IMC entre 18,5 et 35 kg/m²
- Santé autodéclarée bonne sans conditions chroniques nécessitant des soins médicaux réguliers
- Disposés à fournir des échantillons de sang, d'urine et de selles à plusieurs moments
Critères d'exclusion :
- Âge < 18 ou > 65 ans
- Tabagisme
- Maladie chronique nécessitant des médicaments réguliers ou des visites chez le médecin généraliste
- Médicament actuel ou récent affectant le transit intestinal ou la digestion
- Chirurgie gastro-intestinale majeure
- Enceinte ou allaitante
- Utilisation régulière de pré/probiotiques, vitamines ou minéraux (sauf si disposé à arrêter 2-4 semaines avant)
- Antibiotiques au cours des 3 derniers mois
- Changement de poids > ±2 kg au cours du dernier mois
- Participation à d'autres recherches susceptibles d'interférer avec cette étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention séquentielle en vitamine C
Dans cette étude d'intervention alimentaire séquentielle à un seul bras, les participants suivront leur régime habituel normal pendant une semaine (période de rodage), puis recevront deux doses différentes de comprimés de vitamine C sur deux périodes consécutives de 14 jours : une dose modérée de 200 mg/jour pendant la première période (2 semaines) et une dose élevée de 1000 mg/jour pendant la deuxième période (encore 2 semaines).
L'étude comprend également une période de suivi post-intervention d'une semaine (régime habituel) après la dose élevée de vitamine C, où les participants reviennent à leur régime habituel sans supplémentation en vitamine C.
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200 mg de vitamine C fournis sous forme de comprimé à croquer, pris par voie orale quotidiennement pendant deux semaines
1000 mg de vitamine C fournis sous forme de comprimé à croquer, pris par voie orale quotidiennement pendant deux semaines
c'est une période d'observation initiale où les participants consomment leur régime habituel pendant une semaine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Butyrate (acide gras à chaîne courte)
Délai: Ligne de base (Visite 1), Semaine 1 (Visite 2), Semaine 3 (Visite 3), Semaine 5 (Visite 4) et Semaine 6 (Visite 5)
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Quantifié dans les échantillons de selles par chromatographie en phase gazeuse
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Ligne de base (Visite 1), Semaine 1 (Visite 2), Semaine 3 (Visite 3), Semaine 5 (Visite 4) et Semaine 6 (Visite 5)
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Acides gras à chaîne courte c'est-à-dire acétate, propionate, butyrate, total
Délai: Baseline (Visite 1), Semaine 1 (Visite 2), Semaine 3 (Visite 3), Semaine 5 (Visite 4) et Semaine 6 (Visite 5)
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Quantifié dans les échantillons de selles par chromatographie en phase gazeuse
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Baseline (Visite 1), Semaine 1 (Visite 2), Semaine 3 (Visite 3), Semaine 5 (Visite 4) et Semaine 6 (Visite 5)
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Analyse de la composition du microbiote fécal
Délai: Baseline (Visite 1), Semaine 1 (Visite 2), Semaine 3 (Visite 3), Semaine 5 (Visite 4) et Semaine 6 (Visite 5)
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Séquençage d'amplicons du gène de l'ARNr 16S à partir d'extraits d'ADN fécal
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Baseline (Visite 1), Semaine 1 (Visite 2), Semaine 3 (Visite 3), Semaine 5 (Visite 4) et Semaine 6 (Visite 5)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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pH des selles
Délai: Baseline (Visite 1), Semaine 1 (Visite 2), Semaine 3 (Visite 3), Semaine 5 (Visite 4) et Semaine 6 (Visite 5)
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pH-mètre
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Baseline (Visite 1), Semaine 1 (Visite 2), Semaine 3 (Visite 3), Semaine 5 (Visite 4) et Semaine 6 (Visite 5)
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Vitamine C dans le plasma
Délai: Semaine 1 (Visite 2), Semaine 3 (Visite 3) et Semaine 5 (Visite 4)
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En utilisant des techniques analytiques validées
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Semaine 1 (Visite 2), Semaine 3 (Visite 3) et Semaine 5 (Visite 4)
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Marqueurs inflammatoires
Délai: Semaine 1 (Visite 2), Semaine 3 (Visite 3) et Semaine 5 (Visite 4)
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Utilisation d'essais Elisa ou multiplex
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Semaine 1 (Visite 2), Semaine 3 (Visite 3) et Semaine 5 (Visite 4)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Marqueurs de la fonction de barrière intestinale
Délai: Semaine 1 (Visite 2), Semaine 3 (Visite 3), et Semaine 5 (Visite 4)
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Quantifié dans le plasma par dosage immuno-enzymatique standard.
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Semaine 1 (Visite 2), Semaine 3 (Visite 3), et Semaine 5 (Visite 4)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Athanasios Koutsos, PhD, Human Nutrition, School of Medicine, College of Medical, Veterinary, and Life Sciences, University of Glasgow
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 200250024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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