Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Vitamin C-tilskudd på tarmmikrobiotas sammensetning og funksjon hos friske voksne (VitaGut)

30. januar 2026 oppdatert av: Athanasios Koutsos, University of Glasgow

Effekten av Vitamin C-tilskudd på tarmmikrobiota-sammensetning og metabolsk aktivitet hos friske voksne

Målet med denne kostholdsintervensjonsstudien er å utforske hvordan vitamin C påvirker bakteriene som lever i tarmen vår. Vitaminer er essensielle næringsstoffer som finnes i frukt og grønnsaker. Kroppen vår kan ikke lage dem selv, men vi trenger dem for å fungere riktig. Vitaminer spiller ulike roller, inkludert å støtte immunforsvaret og hjelpe til med energiproduksjon. Noen vitaminer i kostholdet vårt kan nå tykktarmen, der de kan brukes av tarmbakterier for å fremme veksten deres. I denne studien ønsker vi å undersøke hvordan tarmbakteriene våre samhandler med vitamin C og hvordan denne samhandelen påvirker veksten og aktiviteten deres.

For denne studien vil deltakerne følge sitt vanlige kosthold i én uke (innkjøringsperiode), etterfulgt av to påfølgende to-ukers supplementeringsperioder der de først vil ta en moderat dose (200 mg/dag) og deretter en høy dose (1000 mg/dag) av vitamin C. En siste én-ukers oppfølgingsperiode vil innebære en tilbakevending til deres vanlige kosthold. Avførings-, blod- og urinprøver vil bli samlet inn ved starten og slutten av hver supplementeringsperiode for å utforske endringer i tarmmikrobiota-sammensetning, aktivitet og markører for betennelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette er en sekvensiell kostholdsintervensjonsstudie som utforsker effektene av to doser av C-vitamin-tilskudd på tarmmikrobiota: en moderat dose på 200 mg/dag som kan oppnås gjennom kosthold, og en høy dose på 1000 mg/dag, hver gitt i to uker.
Primære utfall vil være tarmmikrobiota-aktivitet (SCFA-produksjon) og sammensetning, mens sekundære utforskende utfall vil inkludere markører for systemisk betennelse og tarmbarriereintegritet.
Vi forventer at denne pilotstudien vil gi verdifull innsikt i dose-respons-effektene av C-vitamin og bidra til å definere optimale inntak for å fremme tarmhelse.

Tjue tre friske voksne vil bli rekruttert fra Glasgow-området, med alle studiebesøk som finner sted i New Lister Building, University of Glasgow.
Hver deltaker vil delta på fire studiebesøk over seks uker.

Intervensjonen inkluderer:

  • En ukes innkjøringsperiode (vanlig kosthold)
  • To uker med moderat dose C-vitamin (C-vitamin tyggetablett 200 mg, én tablett per dag)
  • To uker med høy dose C-vitamin (C-vitamin tyggetablett 1000 mg, én tablett per dag)
  • En ukes oppfølging (vanlig kosthold)

Det vil ikke være noen utvaskingsperiode mellom studieperiodene, og deltakerne vil bli instruert om å opprettholde sitt vanlige kosthold og livsstil gjennom hele studien.

Hypotese: C-vitamin-tilskudd vil øke SCFA i avføring, spesielt butyrat, og gunstig modulere tarmmikrobiota-sammensetning, systemisk betennelse og tarmbarriereintegritet hos friske voksne.

Studieplan og prøveinnsamling:

  • Besøk 1 (uke 0): Baseline antropometriske målinger vil bli tatt (høyde, vekt, kroppssammensetning); avførings- og urinprøveinnsamling vil bli arrangert.
    Deltakerne vil følge vanlig kosthold i én uke (innkjøringsperiode).
  • Besøk 2 (uke 1): Antropometriske målinger; avføringsprøve, og faste blod- og urinprøver vil bli samlet inn.
    Deltakerne vil begynne et moderat dose C-vitamin-tilskudd (C-vitamin tyggetablett 200 mg, én tablett per dag) i to uker (moderat dose-periode), i tillegg til sitt vanlige kosthold.
  • Besøk 3 (uke 3): Antropometriske målinger; avføringsprøve, og faste blod- og urinprøver vil bli samlet inn.
    Deltakerne vil bytte til et høyt dose C-vitamin-tilskudd (C-vitamin tyggetablett 1000 mg, én tablett per dag) i to uker (høy dose-periode), i tillegg til sitt vanlige kosthold.
  • Besøk 4 (uke 5): Antropometriske målinger; avføringsprøve, og faste blod- og urinprøver vil bli samlet inn.
    Deltakerne vil gjenoppta sitt vanlige kosthold i én uke (oppfølgingsperiode).
  • Oppfølging (uke 6): Endelig avføringsprøve samlet inn.

Tre-dagers kostholdsdagbøker, Gastrointestinal Symptoms Rating Scale (GSRS) dagbok og overholdelsessjekklister vil bli utfylt under innkjørings-, moderat dose- og høy dose-periodene.

Utvalgsstørrelse: Utvalgsstørrelsen er basert på forventede effekter på butyrat i avføring, en nøkkel-SCFA som forventes å bli endret av intervensjonen.
Basert på litteratur og vår gruppes tidligere resultater, vil rekruttering av 20 friske deltakere gi 80% styrke (P=0,05) til å oppdage en gjennomsnittlig endring på 4 μmol/g i butyrat i avføring (SD: 4,5 μmol/g).
Med tanke på 15% frafall, vil totalt 23 deltakere sikre tilstrekkelig styrke.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Glasgow, Storbritannia, G31 2ER
        • Rekruttering
        • New Lister Building, Glasgow Royal Infirmary, 10-16 Alexandra Parade, G31 2ER
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Athanasios Koutsos, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske individer i alderen 18–65 år med BMI mellom 18,5–35 kg/m²
  • Selvrapportert god helse uten kroniske tilstander som krever regelmessig medisinsk behandling
  • Villig til å gi blod-, urin- og avføringsprøver på flere tidspunkter

Eksklusjonskriterier:

  • Alder <18 eller >65 år
  • Røyking
  • Kronisk sykdom som krever regelmessig medisinering eller fastlegebesøk
  • Nåværende eller nylig medisinering som påvirker tarmpassasje eller fordøyelse
  • Stor mage-tarmoperasjon
  • Gravid eller ammende
  • Regelmessig bruk av pre-/probiotika, vitaminer eller mineraler (med mindre villig til å avslutte 2–4 uker før)
  • Antibiotika de siste 3 månedene
  • Vektendring >±2 kg den siste måneden
  • Deltakelse i annen forskning som sannsynligvis vil forstyrre denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sekvensiell vitamin C-intervensjon
I denne enarms, sekvensielle kostholdsintervensjonsstudien vil deltakerne følge sin vanlige, vante diett i én uke (oppkjøringsperiode) og deretter motta to forskjellige doser av C-vitamin-tabletter over to påfølgende 14-dagers perioder: en moderat dose på 200 mg/dag i den første perioden (2 uker) og en høy dose på 1000 mg/dag i den andre perioden (ytterligere 2 uker).
Studien inkluderer også én ukes oppfølgingsperiode etter intervensjonen (vant diett) etter den høye C-vitamin-dosen, hvor deltakerne går tilbake til sin vanlige diett uten C-vitamin-tilskudd.
200 mg vitamin C gitt som et tyggetablett, tatt oralt daglig i to uker
1000 mg C-vitamin gitt som et tyggbart tablett, tatt oralt daglig i to uker
dette er en innkjøringsperiode der deltakerne følger sin vanlige kosthold i en uke

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Butyrat (Kortkjedet fettsyre)
Tidsramme: Utgangspunkt (Besøk 1), Uke 1 (Besøk 2), Uke 3 (Besøk 3), Uke 5 (Besøk 4) og Uke 6 (Besøk 5)
Kvantifisert i avføringsprøver ved bruk av gasskromatografi
Utgangspunkt (Besøk 1), Uke 1 (Besøk 2), Uke 3 (Besøk 3), Uke 5 (Besøk 4) og Uke 6 (Besøk 5)
Kortkjedede fettsyrer, dvs. acetat, propionat, butyrat, totalt
Tidsramme: Baseline (Besøk 1), Uke 1 (Besøk 2), Uke 3 (Besøk 3), Uke 5 (Besøk 4) og Uke 6 (Besøk 5)
Kvantifisert i avføringsprøver ved hjelp av gasskromatografi
Baseline (Besøk 1), Uke 1 (Besøk 2), Uke 3 (Besøk 3), Uke 5 (Besøk 4) og Uke 6 (Besøk 5)
Analysen av avføringsmikrobiotasammensetning
Tidsramme: Baseline (Besøk 1), Uke 1 (Besøk 2), Uke 3 (Besøk 3), Uke 5 (Besøk 4) og Uke 6 (Besøk 5)
16S rRNA-gen amplikonsekvensering fra fækale DNA-ekstrakter
Baseline (Besøk 1), Uke 1 (Besøk 2), Uke 3 (Besøk 3), Uke 5 (Besøk 4) og Uke 6 (Besøk 5)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stol pH
Tidsramme: Baseline (Besøk 1), Uke 1 (Besøk 2), Uke 3 (Besøk 3), Uke 5 (Besøk 4) og Uke 6 (Besøk 5)
pH-meter
Baseline (Besøk 1), Uke 1 (Besøk 2), Uke 3 (Besøk 3), Uke 5 (Besøk 4) og Uke 6 (Besøk 5)
Vitamin C i plasma
Tidsramme: Uke 1 (Besøk 2), Uke 3 (Besøk 3), og Uke 5 (Besøk 4)
Ved bruk av validerte analytiske teknikker
Uke 1 (Besøk 2), Uke 3 (Besøk 3), og Uke 5 (Besøk 4)
Inflammatoriske markører
Tidsramme: Uke 1 (Besøk 2), Uke 3 (Besøk 3), og Uke 5 (Besøk 4)
Bruke Elisa eller multiplex-assays
Uke 1 (Besøk 2), Uke 3 (Besøk 3), og Uke 5 (Besøk 4)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tarmbarriærefunksjonsmarkører
Tidsramme: Uke 1 (Besøk 2), uke 3 (Besøk 3) og uke 5 (Besøk 4)
Kvantifisert i plasma ved bruk av standard enzym-bundet immunosorbent assay.
Uke 1 (Besøk 2), uke 3 (Besøk 3) og uke 5 (Besøk 4)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Athanasios Koutsos, PhD, Human Nutrition, School of Medicine, College of Medical, Veterinary, and Life Sciences, University of Glasgow

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

4. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2026

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere