L'Effetto dell'Integrazione di Vitamina C sulla Composizione e Funzione del Microbiota Intestinale in Adulti Sani (VitaGut)

Questo è uno studio di intervento dietetico sequenziale che esplora gli effetti di due dosi di integrazione di vitamina C sul microbiota intestinale: una dose moderata, ottenibile con la dieta, di 200 mg/giorno, e una dose elevata di 1000 mg/giorno, ciascuna somministrata per due settimane.
Gli esiti primari saranno l'attività (produzione di SCFA) e la composizione del microbiota intestinale, mentre gli esiti secondari esplorativi includeranno marcatori di infiammazione sistemica e integrità della barriera intestinale.
Prevediamo che questo studio pilota fornirà preziose informazioni sugli effetti dose-risposta della vitamina C e aiuterà a definire gli apporti ottimali per promuovere la salute intestinale.

Ventitré adulti sani saranno reclutati nell'area di Glasgow, con tutte le visite di studio che si svolgeranno presso il New Lister Building, Università di Glasgow.
Ogni partecipante parteciperà a quattro visite di studio nell'arco di sei settimane.

L'intervento include:

• Un periodo di una settimana di run-in (dieta abituale)
• Due settimane di vitamina C a dose moderata (Compressa Masticabile di Vitamina C 200 mg, una compressa al giorno)
• Due settimane di vitamina C ad alta dose (Compressa Masticabile di Vitamina C 1000 mg, una compressa al giorno)
• Una settimana di follow-up (dieta abituale)

Non ci sarà un periodo di washout tra i periodi di studio e ai partecipanti verrà chiesto di mantenere la loro dieta e stile di vita abituali durante tutto lo studio.

Ipotesi: L'integrazione di vitamina C aumenterà gli SCFA fecali, in particolare il butirrato, e modulerà beneficamente la composizione del microbiota intestinale, l'infiammazione sistemica e l'integrità della barriera intestinale negli adulti sani.

Programma dello studio e raccolta dei campioni:

• Visita 1 (Settimana 0): Saranno effettuate misurazioni antropometriche basali (altezza, peso, composizione corporea); sarà organizzata la raccolta di campioni di feci e urine.
  I partecipanti seguiranno la dieta abituale per una settimana (periodo di run-in).
• Visita 2 (Settimana 1): Misurazioni antropometriche; saranno raccolti campioni di feci e campioni di sangue e urine a digiuno.
  I partecipanti inizieranno un'integrazione di vitamina C a dose moderata (Compressa Masticabile di Vitamina C 200 mg, una compressa al giorno) per due settimane (periodo a dose moderata), in aggiunta alla loro dieta abituale.
• Visita 3 (Settimana 3): Misurazioni antropometriche; saranno raccolti campioni di feci e campioni di sangue e urine a digiuno.
  I partecipanti passeranno a un'integrazione di vitamina C ad alta dose (Compressa Masticabile di Vitamina C 1000 mg, una compressa al giorno) per due settimane (periodo ad alta dose), in aggiunta alla loro dieta abituale.
• Visita 4 (Settimana 5): Misurazioni antropometriche; saranno raccolti campioni di feci e campioni di sangue e urine a digiuno.
  I partecipanti riprenderanno la loro dieta abituale per una settimana (periodo di follow-up).
• Follow-up (Settimana 6): Raccolta del campione di feci finale.

Diari alimentari di tre giorni, diario della Scala di Valutazione dei Sintomi Gastrointestinali (GSRS) e schede di spunta per l'aderenza saranno compilati durante i periodi di run-in, dose moderata e dose elevata.

Dimensione del campione: La dimensione del campione si basa sugli effetti attesi sul butirrato fecale, un SCFA chiave che si prevede venga modificato dall'intervento.
Sulla base della letteratura e dei risultati precedenti del nostro gruppo, il reclutamento di 20 partecipanti sani fornirebbe una potenza dell'80% (P=0.05) per rilevare una variazione media di 4 µmol/g nel butirrato fecale (SD: 4.5 µmol/g).
Prevedendo un abbandono del 15%, un totale di 23 partecipanti garantirà una potenza adeguata.