건강한 성인에서 비타민 C 보충이 장내 미생물 군집 구성과 기능에 미치는 영향 (VitaGut)
건강한 성인에서 비타민 C 보충이 장내 미생물 군집 구성 및 대사 활동에 미치는 영향
이 식이 개입 연구의 목적은 비타민 C가 우리 장내에 서식하는 박테리아에 어떻게 영향을 미치는지 탐구하는 것입니다. 비타민은 과일과 채소에 함유된 필수 영양소입니다. 우리 몸은 스스로 비타민을 생성할 수 없지만, 올바르게 기능하기 위해서는 비타민이 필요합니다. 비타민은 면역 체계를 지원하고 에너지 생산을 돕는 등 다양한 역할을 합니다. 우리 식단의 일부 비타민은 대장까지 도달할 수 있으며, 장내 박테리아가 이를 이용하여 성장을 촉진할 수 있습니다. 이 연구에서는 장내 박테리아가 비타민 C와 어떻게 상호작용하며, 이 상호작용이 박테리아의 성장과 활동에 어떤 영향을 미치는지 조사하는 것을 목표로 합니다.
이 연구를 위해 참가자는 일주일 동안(준비 기간) 평소 식습관을 유지한 후, 연속적인 두 주간의 보충 기간 동안 먼저 중간 용량(200 mg/일)을 복용하고 그 다음 고용량(1000 mg/일)의 비타민 C를 복용합니다. 최종 일주일 동안의 추적 관찰 기간에는 평소 식습관으로 돌아갑니다. 장내 미생물 군집 구성, 활동 및 염증 표지자의 변화를 탐구하기 위해 각 보충 기간의 시작과 끝에 대변, 혈액 및 소변 샘플을 수집합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구는 비타민 C 보충제의 두 가지 용량(식이로 충분히 섭취 가능한 중간 용량인 200 mg/일과 고용량인 1000 mg/일)을 각각 2주 동안 투여하여 장내 미생물 군집에 미치는 영향을 탐구하는 순차적 식이 중재 시험입니다. 주요 결과 변수는 장내 미생물 활동(단쇄지방산 생성)과 구성이며, 이차 탐색적 결과 변수는 전신 염증 및 장 장벽 무결성 지표를 포함합니다. 이 파일럿 연구가 비타민 C의 용량-반응 효과에 대한 귀중한 통찰력을 제공하고 장 건강 증진을 위한 최적 섭취량을 정의하는 데 도움이 될 것으로 기대합니다.
글래스고 지역에서 건강한 성인 23명을 모집하며, 모든 연구 방문은 글래스고 대학교의 New Lister Building에서 진행됩니다. 각 참가자는 6주에 걸쳐 총 4회의 연구 방문에 참여합니다.
중재 내용은 다음과 같습니다:
- 1주일 적응 기간(평소 식단)
- 2주간 중간 용량 비타민 C 투여(비타민 C 씹는 정 200 mg, 하루 1정)
- 2주간 고용량 비타민 C 투여(비타민 C 씹는 정 1000 mg, 하루 1정)
- 1주일 추적 관찰(평소 식단)
연구 기간 사이에 휴약 기간은 없으며, 참가자들은 시험 기간 동안 평소 식단과 생활 방식을 유지하도록 지시받을 것입니다.
가설: 비타민 C 보충은 건강한 성인의 변 내 단쇄지방산, 특히 부티레이트를 증가시키고 장내 미생물 군집 구성, 전신 염증 및 장 장벽 무결성을 유익하게 조절할 것입니다.
연구 일정 및 샘플 수집:
- 방문 1(0주차): 기초 인체 측정(신장, 체중, 체성분)을 실시하고, 변 및 요 샘플 수집을 준비합니다. 참가자는 1주일 동안 평소 식단을 유지합니다(적응 기간).
- 방문 2(1주차): 인체 측정; 변 샘플, 공복 혈액 및 요 샘플을 수집합니다. 참가자는 평소 식단에 더하여 2주 동안 중간 용량 비타민 C 보충(비타민 C 씹는 정 200mg, 하루 1정)을 시작합니다(중간 용량 기간).
- 방문 3(3주차): 인체 측정; 변 샘플, 공복 혈액 및 요 샘플을 수집합니다. 참가자는 평소 식단에 더하여 2주 동안 고용량 비타민 C 보충(비타민 C 씹는 정 1000mg, 하루 1정)으로 전환합니다(고용량 기간).
- 방문 4(5주차): 인체 측정; 변 샘플, 공복 혈액 및 요 샘플을 수집합니다. 참가자는 1주일 동안 평소 식단으로 돌아갑니다(추적 관찰 기간).
- 추적 관찰(6주차): 최종 변 샘플을 수집합니다.
3일 식이 일지, 위장관 증상 평가 척도(GSRS) 일지 및 순응도 체크 리스트는 적응 기간, 중간 용량 기간 및 고용량 기간 동안 작성됩니다.
표본 크기: 표본 크기는 중재에 의해 변화가 예상되는 주요 단쇄지방산인 변 내 부티레이트에 대한 예상 효과를 기반으로 합니다. 문헌 및 우리 연구팀의 이전 결과에 따르면, 건강한 참가자 20명을 모집하면 변 내 부티레이트의 평균 변화 4 μmol/g(표준편차: 4.5 μmol/g)을 검출하는 데 80% 검정력(P=0.05)을 제공할 수 있습니다. 15%의 탈락률을 고려하여 총 23명의 참가자를 모집하면 충분한 검정력을 보장할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Raihana Halim
- 전화번호: 07857 725347
- 이메일: 2859495H@student.gla.ac.uk
연구 장소
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Glasgow, 영국, G31 2ER
- 모병
- New Lister Building, Glasgow Royal Infirmary, 10-16 Alexandra Parade, G31 2ER
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연락하다:
- Athanasios Koutsos Lecturer in Human Nutrition, PhD
- 이메일: Athanasios.Koutsos@glasgow.ac.uk
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수석 연구원:
- Athanasios Koutsos, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-65세의 건강한 개인으로 BMI가 18.5-35 Kg/m2 사이인 경우
- 만성 질환이 없고 정기적인 의료 관리가 필요하지 않은 자가 보고된 건강 상태
- 다중 시점에서 혈액, 소변, 대변 샘플 제공에 동의하는 경우
제외 기준:
- 18세 미만 또는 65세 초과
- 흡연
- 정기적인 약물 복용 또는 GP 방문이 필요한 만성 질환
- 장 운동 또는 소화에 영향을 미치는 현재 또는 최근 약물 복용
- 주요 위장관 수술
- 임신 중이거나 수유 중인 경우
- 프로바이오틱스/프리바이오틱스, 비타민 또는 미네랄의 정기적 사용 (연구 시작 2-4주 전 중단에 동의하는 경우 제외)
- 지난 3개월 내 항생제 사용
- 지난 한 달 동안 체중 변화가 ±2 kg 이상인 경우
- 본 연구와 간섭할 가능성이 있는 다른 연구에 참여 중인 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 순차적 비타민 C 중재
이 단일 군, 순차적 식이 개입 연구에서 참가자들은 1주일 동안 자신의 정상적인 습관적 식단을 따를 것이며(도입 기간), 그 후 연속된 14일 기간 동안 두 가지 다른 용량의 비타민 C 정제를 투여받습니다: 첫 번째 기간(2주) 동안 200 mg/일의 중간 용량, 두 번째 기간(또 다른 2주) 동안 1000 mg/일의 고용량입니다.
연구에는 고용량 비타민 C 투여 후 1주일의 사후 개입 추적 기간(습관적 식단)도 포함되어 있으며, 이 기간 동안 참가자들은 비타민 C 보충 없이 자신의 습관적 식단으로 돌아갑니다.
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200 mg의 비타민 C를 씹을 수 있는 정제 형태로 제공되며, 2주 동안 매일 경구로 복용합니다.
1000 mg의 비타민 C를 씹을 수 있는 정제 형태로 제공되며, 2주 동안 매일 경구 투여
이것은 참가자들이 1주일 동안 자신의 습관적인 식단을 섭취하는 런인 기간입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부티르산 (단사슬 지방산)
기간: 기준선(방문 1), 1주차(방문 2), 3주차(방문 3), 5주차(방문 4) 및 6주차(방문 5)
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가스 크로마토그래피를 사용하여 대변 샘플에서 정량화
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기준선(방문 1), 1주차(방문 2), 3주차(방문 3), 5주차(방문 4) 및 6주차(방문 5)
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단쇄 지방산 즉, 아세테이트, 프로피오네이트, 부티레이트, 총
기간: 기준선 (방문 1), 1주차 (방문 2), 3주차 (방문 3), 5주차 (방문 4) 및 6주차 (방문 5)
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가스 크로마토그래피를 사용하여 대변 샘플에서 정량화됨
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기준선 (방문 1), 1주차 (방문 2), 3주차 (방문 3), 5주차 (방문 4) 및 6주차 (방문 5)
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대변 미생물 군집 분석
기간: 기준선(방문 1), 1주차(방문 2), 3주차(방문 3), 5주차(방문 4), 6주차(방문 5)
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분변 DNA 추출물의 16S rRNA 유전자 증폭 염기서열 분석
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기준선(방문 1), 1주차(방문 2), 3주차(방문 3), 5주차(방문 4), 6주차(방문 5)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대변 pH
기간: 기준선 (방문 1), 1주차 (방문 2), 3주차 (방문 3), 5주차 (방문 4) 및 6주차 (방문 5)
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pH 미터
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기준선 (방문 1), 1주차 (방문 2), 3주차 (방문 3), 5주차 (방문 4) 및 6주차 (방문 5)
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혈장 내 비타민 C
기간: 1주차(방문 2), 3주차(방문 3), 5주차(방문 4)
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검증된 분석 기법 사용
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1주차(방문 2), 3주차(방문 3), 5주차(방문 4)
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염증 표지자
기간: 1주차 (방문 2), 3주차 (방문 3), 5주차 (방문 4)
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Elisa 또는 다중 분석법 사용
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1주차 (방문 2), 3주차 (방문 3), 5주차 (방문 4)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장벽 기능 마커
기간: 1주차 (방문 2), 3주차 (방문 3), 5주차 (방문 4)
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표준 효소결합면역흡착검사법을 이용하여 혈장에서 정량 분석되었습니다.
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1주차 (방문 2), 3주차 (방문 3), 5주차 (방문 4)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Athanasios Koutsos, PhD, Human Nutrition, School of Medicine, College of Medical, Veterinary, and Life Sciences, University of Glasgow
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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장내 미생물의 다양성과 구성에 대한 임상 시험
중간 비타민 C 용량 (200 mg)에 대한 임상 시험
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Universidade Federal do CearaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; São José Hospital for Infectious... 그리고 다른 협력자들모병
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Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...완전한
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Melanoma Institute AustraliaBristol-Myers Squibb모병
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterBristol-Myers Squibb완전한
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UNICANCERAstraZeneca; Fondation ARC모집하지 않고 적극적으로