Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv suplementace vitaminem C na složení a funkci střevního mikrobiomu u zdravých dospělých (VitaGut)

30. ledna 2026 aktualizováno: Athanasios Koutsos, University of Glasgow

Vliv suplementace vitaminem C na složení střevní mikroflóry a metabolickou aktivitu u zdravých dospělých

Cílem této dietní intervenční studie je prozkoumat, jak vitamin C ovlivňuje bakterie, které žijí v našich střevech. Vitamíny jsou esenciální živiny obsažené v ovoci a zelenině. Naše těla si je nedokážou vyrobit sama, ale potřebujeme je, aby správně fungovala. Vitamíny hrají různé role, včetně podpory imunitního systému a pomoci při produkci energie. Některé vitamíny z naší stravy se mohou dostat do tlustého střeva, kde je mohou využít střevní bakterie k podpoře svého růstu. V této studii se snažíme zjistit, jak naše střevní bakterie interagují s vitaminem C a jak tato interakce ovlivňuje jejich růst a aktivitu.

Pro tuto studii budou účastníci dodržovat svou obvyklou stravu po dobu jednoho týdne (úvodní období), následované dvěma po sobě jdoucími dvoutýdenními obdobími suplementace, během kterých budou nejprve užívat střední dávku (200 mg/den) a poté vysokou dávku (1000 mg/den) vitaminu C. V závěrečném týdenním období následné péče se vrátí ke své obvyklé stravě. Vzorky stolice, krve a moči budou odebrány na začátku a na konci každého období suplementace, aby se prozkoumaly změny ve složení, aktivitě střevní mikrobioty a markerech zánětu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je sekvenční dietní intervenční studie zkoumající účinky dvou dávek suplementace vitaminem C na střevní mikrobiotu: střední, stravou dosažitelnou dávku 200 mg/den a vysokou dávku 1000 mg/den, přičemž každá je podávána po dobu dvou týdnů. Primárními výsledky budou aktivita střevní mikrobioty (produkce SCFA) a její složení, zatímco sekundární exploratorní výsledky budou zahrnovat markery systémového zánětu a integrity střevní bariéry. Předpokládáme, že tato pilotní studie poskytne cenné poznatky o dávkově závislých účincích vitaminu C a pomůže definovat optimální příjem pro podporu zdraví střev.

Třiadvacet zdravých dospělých bude rekrutováno z oblasti Glasgow, přičemž všechny studijní návštěvy proběhnou v budově New Lister Building na University of Glasgow. Každý účastník absolvuje čtyři studijní návštěvy během šesti týdnů.

Intervence zahrnuje:

  • Týdenní úvodní období (obvyklá strava)
  • Dva týdny střední dávky vitaminu C (žvýkací tableta Vitamin C 200 mg, jedna tableta denně)
  • Dva týdny vysoké dávky vitaminu C (žvýkací tableta Vitamin C 1000 mg, jedna tableta denně)
  • Týdenní následné období (obvyklá strava)

Mezi studijními obdobími nebude zařazeno vyplachovací období a účastníci budou instruováni, aby během studie udržovali svou obvyklou stravu a životní styl.

Hypotéza: Suplementace vitaminem C zvýší koncentraci SCFA ve stolici, zejména butyrátu, a příznivě moduluje složení střevní mikrobioty, systémový zánět a integritu střevní bariéry u zdravých dospělých.

Harmonogram studie a odběr vzorků:

  • Návštěva 1 (týden 0): Budou provedena základní antropometrická měření (výška, hmotnost, složení těla); bude naplánován odběr vzorků stolice a moči. Účastníci budou následovat obvyklou stravu po dobu jednoho týdne (úvodní období).
  • Návštěva 2 (týden 1): Antropometrická měření; budou odebrány vzorky stolice a nalačno odebrané vzorky krve a moči. Účastníci zahájí suplementaci střední dávkou vitaminu C (žvýkací tableta Vitamin C 200 mg, jedna tableta denně) po dobu dvou týdnů (období střední dávky) navíc ke své obvyklé stravě.
  • Návštěva 3 (týden 3): Antropometrická měření; budou odebrány vzorky stolice a nalačno odebrané vzorky krve a moči. Účastníci přejdou na suplementaci vysokou dávkou vitaminu C (žvýkací tableta Vitamin C 1000 mg, jedna tableta denně) po dobu dvou týdnů (období vysoké dávky) navíc ke své obvyklé stravě.
  • Návštěva 4 (týden 5): Antropometrická měření; budou odebrány vzorky stolice a nalačno odebrané vzorky krve a moči. Účastníci obnoví svou obvyklou stravu na jeden týden (následné období).
  • Následná kontrola (týden 6): Odběr finálního vzorku stolice.

Třídenní potravinové deníky, deník škály gastrointestinálních symptomů (GSRS) a kontrolní listy compliance budou vyplňovány během úvodního období, období střední dávky a období vysoké dávky.

Velikost vzorku: Velikost vzorku je založena na předpokládaných účincích na butyrát ve stolici, klíčové SCFA, u níž se očekává modifikace intervencí. Na základě literatury a předchozích výsledků naší skupiny by nábor 20 zdravých účastníků poskytl 80% sílu (P=0,05) pro detekci průměrné změny 4 μmol/g butyrátu ve stolici (SD: 4,5 μmol/g). S ohledem na 15% výpadek bude celkový počet 23 účastníků zajišťovat dostatečnou sílu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené království
      • Glasgow, Spojené království, G31 2ER
        • Nábor
        • New Lister Building, Glasgow Royal Infirmary, 10-16 Alexandra Parade, G31 2ER
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Athanasios Koutsos, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví jedinci ve věku 18-65 let s BMI mezi 18,5-35 kg/m²
  • Dobrý zdravotní stav podle vlastního vyjádření bez chronických onemocnění vyžadujících pravidelnou lékařskou péči
  • Ochota poskytnout vzorky krve, moči a stolice v několika časových bodech

Kritéria pro vyloučení:

  • Věk <18 nebo >65 let
  • Kouření
  • Chronické onemocnění vyžadující pravidelné užívání léků nebo návštěvy praktického lékaře
  • Současné nebo nedávné užívání léků ovlivňujících tranzit střev nebo trávení
  • Rozsáhlá gastrointestinální operace
  • Těhotenství nebo kojení
  • Pravidelné užívání pre/probiotik, vitamínů nebo minerálů (pokud nejsou ochotni vysadit 2-4 týdny předem)
  • Antibiotika v posledních 3 měsících
  • Změna hmotnosti >±2 kg v posledním měsíci
  • Účast v jiném výzkumu, který by mohl ovlivnit tuto studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sekvenční intervence vitaminem C
V této jednostupňové, sekvenční dietní intervenční studii budou účastníci po dobu jednoho týdne (úvodní období) dodržovat svůj obvyklý jídelníček a poté obdrží dvě různé dávky tablet s vitaminem C během dvou po sobě jdoucích 14denních období: střední dávku 200 mg/den během prvního období (2 týdny) a vysokou dávku 1000 mg/den během druhého období (další 2 týdny). Studie také zahrnuje týdenní následné období po intervenci (obvyklá dieta) po vysoké dávce vitaminu C, kdy se účastníci vrátí ke svému obvyklému jídelníčku bez doplňování vitaminu C.
Doplněk stravy: Střední dávka vitamínu C (200 mg)
200 mg vitamínu C podávaného ve formě žvýkací tablety, užívané orálně denně po dobu dvou týdnů
Doplněk stravy: Suplementace vysokou dávkou vitaminu C (1000 mg)
1000 mg vitaminu C ve formě žvýkací tablety, užívané orálně denně po dobu dvou týdnů
Jiný: Obvyklá strava (přípravné období)
toto je úvodní období, během kterého účastníci jeden týden konzumují svou obvyklou stravu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Butyrát (mastná kyselina s krátkým řetězcem)
Časové okno: Vstupní vyšetření (Návštěva 1), Týden 1 (Návštěva 2), Týden 3 (Návštěva 3), Týden 5 (Návštěva 4) a Týden 6 (Návštěva 5)
Kvantifikováno ve vzorcích stolice pomocí plynové chromatografie
Vstupní vyšetření (Návštěva 1), Týden 1 (Návštěva 2), Týden 3 (Návštěva 3), Týden 5 (Návštěva 4) a Týden 6 (Návštěva 5)
Mastné kyseliny s krátkým řetězcem, tj. acetát, propionát, butyrát, celkem
Časové okno: Výchozí hodnoty (Návštěva 1), 1. týden (Návštěva 2), 3. týden (Návštěva 3), 5. týden (Návštěva 4) a 6. týden (Návštěva 5)
Kvantifikováno ve vzorcích stolice pomocí plynové chromatografie
Výchozí hodnoty (Návštěva 1), 1. týden (Návštěva 2), 3. týden (Návštěva 3), 5. týden (Návštěva 4) a 6. týden (Návštěva 5)
Analýza složení střevní mikrobioty
Časové okno: Výchozí hodnota (Návštěva 1), Týden 1 (Návštěva 2), Týden 3 (Návštěva 3), Týden 5 (Návštěva 4) a Týden 6 (Návštěva 5)
16S rRNA genové amplikonové sekvenování z extraktů fekální DNA
Výchozí hodnota (Návštěva 1), Týden 1 (Návštěva 2), Týden 3 (Návštěva 3), Týden 5 (Návštěva 4) a Týden 6 (Návštěva 5)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stolice pH
Časové okno: Baseline (Návštěva 1), Týden 1 (Návštěva 2), Týden 3 (Návštěva 3), Týden 5 (Návštěva 4) a Týden 6 (Návštěva 5)
pH metr
Baseline (Návštěva 1), Týden 1 (Návštěva 2), Týden 3 (Návštěva 3), Týden 5 (Návštěva 4) a Týden 6 (Návštěva 5)
Vitamin C v plazmě
Časové okno: Týden 1 (Návštěva 2), Týden 3 (Návštěva 3) a Týden 5 (Návštěva 4)
Používáním validovaných analytických technik
Týden 1 (Návštěva 2), Týden 3 (Návštěva 3) a Týden 5 (Návštěva 4)
Zánětlivé markery
Časové okno: 1. týden (Návštěva 2), 3. týden (Návštěva 3) a 5. týden (Návštěva 4)
Použitím Elisa nebo multiplexních testů
1. týden (Návštěva 2), 3. týden (Návštěva 3) a 5. týden (Návštěva 4)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Markery funkce střevní bariéry
Časové okno: 1. týden (Návštěva 2), 3. týden (Návštěva 3) a 5. týden (Návštěva 4)
Kvantifikováno v plazmě pomocí standardního enzymového imunosorbentního testu.
1. týden (Návštěva 2), 3. týden (Návštěva 3) a 5. týden (Návštěva 4)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Glasgow

Spolupracovníci

Professor Konstantinos Gerasimidis, University of Glasgow

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Athanasios Koutsos, PhD, Human Nutrition, School of Medicine, College of Medical, Veterinary, and Life Sciences, University of Glasgow

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

4. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 200250024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Střední dávka vitamínu C (200 mg)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit