A C-vitamin-pótlás hatása az egészséges felnőttek bélmikrobióta-összetételére és működésére (VitaGut)

Ez egy szekvenciális táplálkozási intervenciós vizsgálat, amely a C-vitamin-kiegészítés két adagjának hatásait vizsgálja a bélmikrobiotára: egy mérsékelt, étrenddel elérhető 200 mg/nap adagot, és egy magas 1000 mg/nap adagot, mindegyik két hétig történő alkalmazással. A primer kimenetek a bélmikrobiotikus aktivitás (SCFA-termelés) és összetétel lesznek, míg a másodlagos, feltáró jellegű kimenetek között szerepelnek a szisztémás gyulladás és a bélbarriér integritás markerei. Előrevetítjük, hogy ez a pilot vizsgálat értékes betekintést nyújt a C-vitamin dózis-válasz hatásaiba, és segít meghatározni az optimális bevitelt a bél egészségének előmozdítása érdekében.

Huszonhárom egészséges felnőttet toborzunk a glasgow-i területről, minden vizsgálati látogatás a Glasgow Egyetem New Lister Buildingjében történik. Minden résztvevő hat héten belül négy vizsgálati látogatáson vesz részt.

A beavatkozás a következőket foglalja magában:

• Egyhetes bevezető időszak (szokásos étrend)
• Két hét mérsékelt adagú C-vitamin (C-vitamin Rágótabletta 200 mg, napi egy tabletta)
• Két hét magas adagú C-vitamin (C-vitamin Rágótabletta 1000 mg, napi egy tabletta)
• Egyhetes követés (szokásos étrend)

Nem lesz kimosási időszak a vizsgálati periódusok között, és a résztvevőket arra utasítjuk, hogy a vizsgálat során tartsák meg szokásos étrendjüket és életmódjukat.

Hipotézis A C-vitamin-kiegészítés növeli a széklet SCFA-k, különösen a butirát mennyiségét, és kedvezően módosítja a bélmikrobiotikus összetételt, a szisztémás gyulladást és a bélbarriér integritást egészséges felnőttekben.

Vizsgálati ütemterv és mintagyűjtés:

• 1. látogatás (0. hét): Alapvonali antropometriai mérések (magasság, testsúly, testösszetétel); széklet- és vizeletminta gyűjtés kerül megszervezésre. A résztvevők egy hétig szokásos étrendet követnek (bevezető időszak).
• 2. látogatás (1. hét): Antropometriai mérések; székletminta, valamint éhgyomros vér- és vizeletminták gyűjtése. A résztvevők két hétre (mérsékelt adagú periódus) megkezdik a mérsékelt adagú C-vitamin-kiegészítést (C-vitamin Rágótabletta 200 mg, napi egy tabletta), szokásos étrendjük mellett.
• 3. látogatás (3. hét): Antropometriai mérések; székletminta, valamint éhgyomros vér- és vizeletminták gyűjtése. A résztvevők átváltanak magas adagú C-vitamin-kiegészítésre (C-vitamin Rágótabletta 1000 mg, napi egy tabletta) két hétre (magas adagú periódus), szokásos étrendjük mellett.
• 4. látogatás (5. hét): Antropometriai mérések; székletminta, valamint éhgyomros vér- és vizeletminták gyűjtése. A résztvevők egy hétig visszatérnek szokásos étrendjükhöz (követési időszak).
• Követés (6. hét): Végső székletminta gyűjtése.

Háromnapos étkezési naplók, Gastrointestinalis Tünetek Értékelési Skála (GSRS) napló és a betartás ellenőrző lapok kitöltése a bevezető, mérsékelt adagú és magas adagú periódusok alatt történik.

Mintanagyság A mintanagyság a széklet butirátra várható hatásokon alapul, amely egy kulcsfontosságú SCFA, és amelynek a beavatkozás általi módosulása várható. A szakirodalom és csoportunk korábbi eredményei alapján 20 egészséges résztvevő toborzása 80%-os erőt (P=0,05) biztosítana egy 4 µmol/g átlagos változás észleléséhez a széklet butirátban (SD: 4,5 µmol/g). A 15%-os lemorzsolódás figyelembevételével összesen 23 résztvevő biztosítja a megfelelő erőt.