多発性骨髄腫患者のための運動療法 (SAPPHIRE-MM)
2026年1月30日 更新者：Ulrike Dapunt、University Hospital Heidelberg
多発性骨髄腫患者のための構造的措置：運動療法によるリハビリテーションの向上
運動療法は、がん患者の重要な補助療法であり、全般的な生活の質を向上させ、薬物治療の副作用を緩和する可能性があります。
特に多発性骨髄腫の患者については、この疾患が骨の安定性に影響を与える可能性のある重度の骨破壊と関連しているため、運動療法の有効性に関する証拠が著しく少ないです。
腫瘍学における薬物治療の進歩により、多発性骨髄腫の全体的な生存率が大幅に向上しました。
したがって、この患者グループにおける身体活動に関する推奨事項への関心が高まっています。
多発性骨髄腫における運動療法の安全性と実現可能性に関する不確実性のため、患者とセラピストの両方がしばしば躊躇しています。
したがって、ハイデルベルク大学病院の骨髄腫センターに整形外科外来が設立されました。
ここでは、患者は骨の安定性に関する相談と個別化された運動計画を受けます。
整形外科外来で得られた専門知識に基づき、本研究の目的は、多発性骨髄腫における改善されたリハビリテーションのための構造的措置を確立し評価し、それらを日常の臨床ケアに統合することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
71
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ulrike Dapunt
- 電話番号：06221 56 32765
- メール：ulrike.dapunt@med.uni-heidelberg.de
研究場所
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Heidelberg、ドイツ、69120
- Heidelberg University Hospital - GMMG Study Group
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コンタクト：
- Dapunt
- 電話番号：06221 56 32765
- メール：ulrike.dapunt@med.uni-heidelberg.de
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
- 新規診断の多発性骨髄腫
- 生存予後 > 6ヶ月
- ECOGステータス ≤ 3
- 年齢 ≥18歳
- トレーニングプログラムを少なくとも週2回実施し、計画された追跡調査に参加する意思があると述べる患者
- インフォームドコンセントを提供できる能力
- 研究参加への書面による同意
- ドイツ語の読み書きおよび会話に関する十分な知識
除外基準：
- トレーニングプログラムまたは計画された追跡調査への参加を妨げる身体的または精神的制限
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：整形外科の相談と運動で構造的措置を評価し、リハビリテーションを改善する
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すべての患者は、全身性骨髄腫治療の各段階において、骨の安定性に関する継続的な整形外科的診察と運動療法の推奨を受けます。
これにより、多発性骨髄腫におけるリハビリテーションを改善するための構造的対策が確立され、日常の臨床ケアに統合することを意図して評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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身体機能の変化
時間枠：登録から18週間後の導入療法終了まで
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EORTC QLQ-C30アンケートの結果（「身体的機能」尺度）
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登録から18週間後の導入療法終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年3月1日
一次修了 (推定)
2029年3月31日
研究の完了 (推定)
2029年3月31日
試験登録日
最初に提出
2026年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月30日
最初の投稿 (実際)
2026年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月30日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- S-561/2025
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
- 各研究参加者のアンケート結果
- 各研究参加者の機能評価
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。