Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träningsbehandling för patienter med multipelt myelom (SAPPHIRE-MM)

30 januari 2026 uppdaterad av: Ulrike Dapunt, University Hospital Heidelberg

Strukturella åtgärder för patienter med multipelt myelom för att förbättra rehabiliteringen genom träningsbehandling

Fysisk träning är en viktig stödjande terapi för cancerpatienter, eftersom det förbättrar livskvaliteten i allmänhet och kan mildra biverkningarna av läkemedelsbehandling. För patienter med multipelt myelom i synnerhet finns betydligt mindre bevis för effektiviteten av träningsbehandling på grund av att denna sjukdom är förknippad med allvarlig bennedbrytning som kan påverka benstabiliteten. Framsteg inom onkologisk läkemedelsbehandling har förbättrat den totala överlevnaden vid multipelt myelom avsevärt. Därför finns ett ökat intresse för rekommendationer om fysisk aktivitet i denna patientgrupp. På grund av osäkerheter angående säkerhet och genomförbarhet av träningsbehandling vid multipelt myelom är både patienter och terapeuter ofta tveksamma. Därför har en ortopedisk öppenvårdsmottagning inrättats vid Myelomcentrum på Heidelbergs universitetsjukhus. Här får patienter rådgivning om benstabilitet och individuella fysiska träningsplaner. Baserat på den expertis som förvärvats på den ortopediska öppenvårdsmottagningen är syftet med denna studie att etablera och utvärdera strukturella åtgärder för förbättrad rehabilitering vid multipelt myelom och att integrera dem i rutinmässig klinisk vård.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

71

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • nydiagnostiserad multipel myelom
  • Överlevnadsprognos > 6 månader
  • ECOG-status ≤ 3
  • Ålder ≥18 år
  • Patienter som uppger att de vill genomföra träningsprogrammet minst 2 gånger/vecka och delta i de planerade uppföljningsbesöken
  • Förmåga att ge informerat samtycke
  • Skriftligt samtycke att delta i studien
  • Tillräckliga kunskaper i skriftlig och muntlig tyska

Exklusionskriterier:

  • fysiska eller psykiska begränsningar som skulle förhindra deltagande i träningsprogrammet eller de planerade uppföljningsbesöken

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ortopedisk konsultation och övning för att utvärdera strukturella åtgärder och förbättra rehabilitering
Övrig: Ortopedisk konsultation och rehabilitering genom träningsbehandling
Alla patienter kommer att få en kontinuerlig ortopedisk konsultation om benstabilitet och rekommendationer för motionsterapi under de olika faserna av systemisk myelombehandling. Genom detta kommer strukturella åtgärder för att förbättra rehabiliteringen vid multipelt myelom att etableras och utvärderas med avsikten att integrera dem i den rutinmässiga kliniska vården.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i fysisk funktion
Tidsram: Från inkludering till slutet av induktionsterapi efter 18 veckor
Resultat från EORTC QLQ-C30-frågeformuläret ("Fysisk funktion" skala)
Från inkludering till slutet av induktionsterapi efter 18 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Heidelberg

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2029

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2026

Första postat (Faktisk)

4 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S-561/2025

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

  • frågeformulärsresultat för varje studiedeltagare
  • funktionell bedömning av varje studiedeltagare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera