Terapia de Ejercicio para Pacientes con Mieloma Múltiple (SAPPHIRE-MM)
30 de enero de 2026 actualizado por: Ulrike Dapunt, University Hospital Heidelberg
Medidas Estructurales para Pacientes con Mieloma Múltiple para Mejorar la Rehabilitación mediante Terapia de Ejercicio
El ejercicio físico es una terapia de apoyo importante para los pacientes con cáncer, ya que mejora la calidad de vida en general y podría mitigar los efectos secundarios del tratamiento farmacológico.
En particular, para los pacientes con mieloma múltiple, hay significativamente menos evidencia sobre la efectividad de la terapia con ejercicios debido a que esta enfermedad está asociada con una grave degradación ósea que podría afectar la estabilidad ósea.
Los avances en el tratamiento farmacológico oncológico han mejorado significativamente la supervivencia general en el mieloma múltiple.
Por lo tanto, existe un mayor interés en las recomendaciones sobre actividad física en este grupo de pacientes.
Debido a las incertidumbres sobre la seguridad y la viabilidad de la terapia con ejercicios en el mieloma múltiple, tanto los pacientes como los terapeutas a menudo permanecen indecisos.
Por lo tanto, se ha establecido una clínica ambulatoria ortopédica en el Centro de Mieloma del Hospital Universitario de Heidelberg.
Aquí, los pacientes reciben consultas sobre la estabilidad ósea y planes de ejercicio físico individualizados.
Basándose en la experiencia adquirida en la clínica ambulatoria ortopédica, el objetivo de este estudio es establecer y evaluar medidas estructurales para una mejor rehabilitación en el mieloma múltiple e integrarlas en la atención clínica rutinaria.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
71
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ulrike Dapunt
- Número de teléfono: 06221 56 32765
- Correo electrónico: ulrike.dapunt@med.uni-heidelberg.de
Ubicaciones de estudio
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-
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Heidelberg, Alemania, 69120
- Heidelberg University Hospital - GMMG Study Group
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Contacto:
- Dapunt
- Número de teléfono: 06221 56 32765
- Correo electrónico: ulrike.dapunt@med.uni-heidelberg.de
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- mieloma múltiple recién diagnosticado
- Pronóstico de supervivencia > 6 meses
- Estado ECOG ≤ 3
- Edad ≥ 18 años
- Pacientes que manifiestan que desean realizar el programa de entrenamiento al menos 2 veces/semana y participar en las visitas de seguimiento planificadas
- Capacidad para dar consentimiento informado
- Consentimiento por escrito para participar en el estudio
- Conocimiento suficiente de alemán escrito y hablado
Criterios de exclusión:
- limitación física o mental que impida la participación en el programa de entrenamiento o en las visitas de seguimiento planificadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Consulta ortopédica y ejercicios para evaluar medidas estructurales y mejorar la rehabilitación
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Todos los pacientes recibirán una consulta ortopédica continua sobre la estabilidad ósea y recomendaciones para la terapia de ejercicios durante las diferentes fases de la terapia sistémica para el mieloma.
De esta manera, se establecerán y evaluarán medidas estructurales para mejorar la rehabilitación en el mieloma múltiple con la intención de integrarlas en la atención clínica rutinaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la función física
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la terapia de inducción después de 18 semanas
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Resultados del cuestionario EORTC QLQ-C30 (escala "Funcionamiento físico")
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Desde la inscripción hasta el final de la terapia de inducción después de 18 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
4 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Neoplasias De Células Plasmáticas
- Trastornos hemostáticos
- Paraproteinemias
- Trastornos de proteínas en sangre
- Trastornos hemorrágicos
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Mieloma múltiple
Otros números de identificación del estudio
- S-561/2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
- resultados del cuestionario de cada participante del estudio
- evaluación funcional de cada participante del estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .