Terapia Ćwiczeniowa dla Pacjentów z Szpiczakiem Mnogim (SAPPHIRE-MM)
30 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Ulrike Dapunt, University Hospital Heidelberg
Środki strukturalne dla pacjentów z szpiczakiem mnogim w celu poprawy rehabilitacji poprzez terapię ćwiczeniami
Aktywność fizyczna jest ważną terapią wspomagającą dla pacjentów onkologicznych, ponieważ poprawia ogólną jakość życia i może łagodzić skutki uboczne leczenia farmakologicznego.
W przypadku pacjentów ze szpiczakiem mnogim dostępnych jest znacznie mniej dowodów na skuteczność terapii ruchowej ze względu na fakt, że choroba ta wiąże się z poważną degradacją kości, co może wpływać na stabilność kości.
Postępy w onkologicznym leczeniu farmakologicznym znacząco poprawiły ogólne przeżycie w szpiczaku mnogim.
Dlatego wzrosło zainteresowanie zaleceniami dotyczącymi aktywności fizycznej w tej grupie pacjentów.
Ze względu na niepewność dotyczącą bezpieczeństwa i wykonalności terapii ruchowej w szpiczaku mnogim, zarówno pacjenci, jak i terapeuci często pozostają nieufni.
Dlatego w Centrum Szpiczaka Uniwersyteckiego Szpitala w Heidelbergu utworzono ortopedyczną poradnię ambulatoryjną.
Tutaj pacjenci otrzymują konsultacje dotyczące stabilności kości oraz indywidualne plany ćwiczeń fizycznych.
W oparciu o doświadczenia zdobyte w ortopedycznej poradni ambulatoryjnej, celem tego badania jest opracowanie i ocena strukturalnych środków poprawy rehabilitacji w szpiczaku mnogim oraz włączenie ich do rutynowej opieki klinicznej.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
71
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ulrike Dapunt
- Numer telefonu: 06221 56 32765
- E-mail: ulrike.dapunt@med.uni-heidelberg.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Heidelberg, Niemcy, 69120
- Heidelberg University Hospital - GMMG Study Group
-
Kontakt:
- Dapunt
- Numer telefonu: 06221 56 32765
- E-mail: ulrike.dapunt@med.uni-heidelberg.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- nowo zdiagnozowany szpiczak mnogi
- Rokowanie przeżycia > 6 miesięcy
- Stan ECOG ≤ 3
- Wiek ≥18 lat
- Pacjenci, którzy deklarują chęć realizacji programu treningowego co najmniej 2 razy/tydzień i uczestnictwa w zaplanowanych wizytach kontrolnych
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody
- Pisemna zgoda na udział w badaniu
- Wystarczająca znajomość języka niemieckiego w mowie i piśmie
Kryteria wykluczenia:
- ograniczenie fizyczne lub psychiczne uniemożliwiające udział w programie treningowym lub zaplanowanych wizytach kontrolnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Konsultacja ortopedyczna i ćwiczenia w celu oceny wskaźników strukturalnych i poprawy rehabilitacji
|
Wszyscy pacjenci będą otrzymywać ciągłą konsultację ortopedyczną dotyczącą stabilności kości oraz zalecenia dotyczące terapii ruchowej w różnych fazach systemowej terapii szpiczaka.
W ten sposób zostaną ustalone i ocenione strukturalne środki poprawiające rehabilitację w szpiczaku mnogim, z zamiarem włączenia ich do rutynowej opieki klinicznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w funkcjonowaniu fizycznym
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia terapii indukcyjnej po 18 tygodniach
|
Wyniki kwestionariusza EORTC QLQ-C30 (skala "Funkcjonowanie fizyczne")
|
Od rekrutacji do zakończenia terapii indukcyjnej po 18 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 marca 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 marca 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Nowotwory
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Nowotwory, komórki plazmatyczne
- Zaburzenia hemostatyczne
- Paraproteinemie
- Zaburzenia białek krwi
- Zaburzenia krwotoczne
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Szpiczak mnogi
Inne numery identyfikacyjne badania
- S-561/2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
- wyniki kwestionariusza każdego uczestnika badania
- ocena funkcjonalna każdego uczestnika badania
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .