Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Treningsbehandling for pasienter med myelomatose (SAPPHIRE-MM)

30. januar 2026 oppdatert av: Ulrike Dapunt, University Hospital Heidelberg

Strukturelle tiltak for pasienter med myelomatose for å forbedre rehabilitering gjennom treningsterapi

Fysisk trening er en viktig støtteterapi for kreftpasienter, da den forbedrer livskvaliteten generelt og kan redusere bivirkningene av medikamentell behandling. For pasienter med multippelt myelom spesielt er det betydelig mindre bevis på effektiviteten av treningsbehandling tilgjengelig, på grunn av at denne sykdommen er assosiert med alvorlig nedbrytning av bein som kan påvirke beinstabiliteten. Fremskritt innen onkologisk medikamentell behandling har forbedret den totale overlevelsen ved multippelt myelom betydelig. Derfor er det økt interesse for anbefalinger om fysisk aktivitet i denne pasientgruppen. På grunn av usikkerhet angående sikkerhet og gjennomførbarhet av treningsbehandling ved multippelt myelom, forblir både pasienter og terapeuter ofte nølende. Derfor er det etablert en ortopedisk poliklinikk ved Myelomsenteret ved Universitetssykehuset i Heidelberg. Her får pasienter veiledning om beinstabilitet og individuelt tilpassede fysiske treningsplaner. Basert på ekspertisen oppnådd ved den ortopediske poliklinikken, er målet med denne studien å etablere og evaluere strukturelle tiltak for forbedret rehabilitering ved multippelt myelom og å integrere dem i rutinemessig klinisk omsorg.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

71

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • nyoppdaget multippelt myelom
  • Overlevelsesprognose > 6 måneder
  • ECOG-status ≤ 3
  • Alder ≥18 år
  • Pasienter som oppgir at de ønsker å gjennomføre treningsprogrammet minst 2 ganger/uke og delta i de planlagte oppfølgingsbesøkene
  • Evne til å gi informert samtykke
  • Skriftlig samtykke til å delta i studien
  • Tilstrekkelig kunnskap i skriftlig og muntlig tysk

Eksklusjonskriterier:

  • fysiske eller psykiske begrensninger som vil hindre deltakelse i treningsprogrammet eller de planlagte oppfølgingsbesøkene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ortopedisk konsultasjon og trening for å evaluere strukturelle tiltak og forbedre rehabilitering
Annen: Ortopedisk konsultasjon og rehabilitering gjennom treningsbehandling
Alle pasienter vil få kontinuerlig ortopedisk konsultasjon om benstabilitet og anbefalinger for treningsterapi under de ulike fasene av systemisk myelombehandling. Derved vil strukturelle tiltak for å forbedre rehabiliteringen ved multipelt myelom etableres og evalueres med intensjon om å integrere dem i rutinemessig klinisk behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i fysisk funksjon
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av induksjonsterapien etter 18 uker
Resultater fra EORTC QLQ-C30-spørreskjemaet («Fysisk funksjon»-skalaen)
Fra inkludering til slutten av induksjonsterapien etter 18 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Heidelberg

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2029

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

4. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S-561/2025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

  • spørreskjemaresultater for hver studiedeltaker
  • funksjonell vurdering av hver studiedeltaker

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere