Terapia de Exercício para Doentes com Mieloma Múltiplo (SAPPHIRE-MM)
30 de janeiro de 2026 atualizado por: Ulrike Dapunt, University Hospital Heidelberg
Medidas Estruturais para Pacientes com Mieloma Múltiplo para Melhorar a Reabilitação através de Terapia por Exercício
O exercício físico é uma terapia de apoio importante para doentes oncológicos, uma vez que melhora a qualidade de vida em geral e pode atenuar os efeitos secundários do tratamento medicamentoso.
Para doentes com mieloma múltiplo em particular, existe significativamente menos evidência sobre a eficácia da terapia de exercício, devido ao facto de esta doença estar associada a uma degradação óssea grave que pode afetar a estabilidade óssea.
Os avanços no tratamento medicamentoso oncológico melhoraram significativamente a sobrevivência global no mieloma múltiplo.
Por conseguinte, há um interesse crescente em recomendações sobre atividade física neste grupo de doentes.
Devido a incertezas quanto à segurança e viabilidade da terapia de exercício no mieloma múltiplo, tanto os doentes como os terapeutas muitas vezes permanecem hesitantes.
Por esse motivo, foi estabelecida uma consulta externa ortopédica no Centro de Mieloma do Hospital Universitário de Heidelberg.
Aqui, os doentes recebem consultoria sobre estabilidade óssea e planos de exercício físico individualizados.
Com base na experiência adquirida na consulta externa ortopédica, o objetivo deste estudo é estabelecer e avaliar medidas estruturais para uma melhor reabilitação no mieloma múltiplo e integrá-las nos cuidados clínicos de rotina.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
71
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ulrike Dapunt
- Número de telefone: 06221 56 32765
- E-mail: ulrike.dapunt@med.uni-heidelberg.de
Locais de estudo
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Heidelberg, Alemanha, 69120
- Heidelberg University Hospital - GMMG Study Group
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Contato:
- Dapunt
- Número de telefone: 06221 56 32765
- E-mail: ulrike.dapunt@med.uni-heidelberg.de
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- mieloma múltiplo recentemente diagnosticado
- Prognóstico de sobrevivência > 6 meses
- Estado ECOG ≤ 3
- Idade ≥18 anos
- Doentes que afirmam querer realizar o programa de treino pelo menos 2 vezes/semana e participar nas consultas de seguimento planeadas
- Capacidade para dar consentimento informado
- Consentimento escrito para participar no estudo
- Conhecimento suficiente de alemão escrito e falado
Critérios de Exclusão:
- limitação física ou mental que impediria a participação no programa de treino ou nas consultas de seguimento planeadas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Consulta ortopédica e exercício para avaliar medidas estruturais e melhorar a reabilitação
|
Todos os pacientes receberão uma consulta ortopédica contínua sobre a estabilidade óssea e recomendações para terapia de exercício durante as diferentes fases da terapia sistémica do mieloma. Deste modo, serão estabelecidas e avaliadas medidas estruturais para melhorar a reabilitação no mieloma múltiplo, com a intenção de as integrar nos cuidados clínicos de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na função física
Prazo: Desde a inscrição até ao final da terapia de indução após 18 semanas
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Resultados do questionário EORTC QLQ-C30 (escala de "Funcionamento físico")
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Desde a inscrição até ao final da terapia de indução após 18 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
4 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Neoplasias
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Neoplasias de Células Plasmáticas
- Distúrbios hemostáticos
- Paraproteinemias
- Distúrbios das Proteínas Sanguíneas
- Distúrbios hemorrágicos
- Doenças hemic e linfáticas
- Mieloma múltiplo
Outros números de identificação do estudo
- S-561/2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
- resultados do questionário de cada participante do estudo
- avaliação funcional de cada participante do estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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