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Thérapie par l'exercice pour les patients atteints de myélome multiple (SAPPHIRE-MM)

30 janvier 2026 mis à jour par: Ulrike Dapunt, University Hospital Heidelberg

Mesures structurelles pour les patients atteints de myélome multiple pour améliorer la rééducation par thérapie par l'exercice

L'exercice physique est une thérapie de soutien importante pour les patients atteints de cancer, car il améliore la qualité de vie en général et pourrait atténuer les effets secondaires du traitement médicamenteux. Pour les patients atteints de myélome multiple en particulier, les preuves de l'efficacité de la thérapie par l'exercice sont nettement moins nombreuses, du fait que cette maladie est associée à une dégradation osseuse sévère qui pourrait affecter la stabilité osseuse. Les avancées dans le traitement médicamenteux oncologique ont considérablement amélioré la survie globale dans le myélome multiple. Par conséquent, il existe un intérêt accru pour les recommandations sur l'activité physique dans ce groupe de patients. En raison des incertitudes concernant la sécurité et la faisabilité de la thérapie par l'exercice dans le myélome multiple, tant les patients que les thérapeutes restent souvent hésitants. C'est pourquoi une clinique orthopédique ambulatoire a été créée au Centre du Myélome de l'Hôpital Universitaire de Heidelberg. Ici, les patients reçoivent des conseils sur la stabilité osseuse et des plans d'exercice physique individualisés. Sur la base de l'expertise acquise à la clinique orthopédique ambulatoire, l'objectif de cette étude est d'établir et d'évaluer des mesures structurelles pour une meilleure réadaptation dans le myélome multiple et de les intégrer dans les soins cliniques de routine.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

71

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • myélome multiple nouvellement diagnostiqué
  • Pronostic de survie > 6 mois
  • Statut ECOG ≤ 3
  • Âge ≥ 18 ans
  • Patients qui déclarent vouloir réaliser le programme d'entraînement au moins 2 fois/semaine et participer aux visites de suivi prévues
  • Capacité à donner un consentement éclairé
  • Consentement écrit pour participer à l'étude
  • Connaissance suffisante de l'allemand écrit et parlé

Critères d'exclusion :

  • limitation physique ou mentale qui empêcherait la participation au programme d'entraînement ou aux visites de suivi prévues

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Consultation orthopédique et exercice pour évaluer les mesures structurelles et améliorer la rééducation
Autre: Consultation orthopédique et rééducation par thérapie par l'exercice
Tous les patients bénéficieront d'une consultation orthopédique continue sur la stabilité osseuse et de recommandations pour la thérapie par l'exercice pendant les différentes phases du traitement systémique du myélome. Ainsi, des mesures structurelles pour améliorer la réadaptation dans le myélome multiple seront établies et évaluées dans l'intention de les intégrer dans les soins cliniques de routine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la fonction physique
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin de la thérapie d'induction après 18 semaines
Résultats du questionnaire EORTC QLQ-C30 (échelle "Fonctionnement physique")
De l'inclusion jusqu'à la fin de la thérapie d'induction après 18 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Heidelberg

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2026

Première publication (Réel)

4 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • S-561/2025

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

  • résultats du questionnaire de chaque participant à l'étude
  • évaluation fonctionnelle de chaque participant à l'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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