Liikuntahoito monoklonaalisen gammapatian potilaille (SAPPHIRE-MM)
perjantai 30. tammikuuta 2026 päivittänyt: Ulrike Dapunt, University Hospital Heidelberg
Rakennekysymykset monoklonaalisen plasmasolukasvaimen potilaille kuntoutumisen parantamiseksi liikuntaterapialla
Fyysinen harjoittelu on tärkeä tukiterapia syöpäpotilaille, sillä se parantaa yleistä elämänlaatua ja saattaa lievittää lääkehoitoon liittyviä sivuvaikutuksia.
Erityisesti monisoluisen plasmasolukasvaimen potilailla harjoitteluterapian tehokkuudesta on huomattavasti vähemmän näyttöä, sillä tämä sairaus liittyy vakavaan luuston rappeutumiseen, joka saattaa vaikuttaa luuston vakautta.
Onkologisten lääkehoitojen kehitys on parantanut monisoluisen plasmasolukasvaimen kokonaiseloonjäämistä merkittävästi.
Siksi tässä potilasryhmässä on kasvanut kiinnostus suositusten tekemiseen liittyen fyysiseen aktiivisuuteen.
Harjoitteluterapian turvallisuuteen ja toteutettavuuteen liittyvien epävarmuuksien vuoksi sekä potilaat että terapeutit usein pysyvät epäröivinä.
Siksi Heidelbergin yliopistosairaalan Myeloomasentteriin on perustettu ortopedinen poliklinikka.
Täällä potilaat saavat neuvontaa luuston vakaudesta ja yksilöllisiä fyysisen harjoittelun suunnitelmia.
Ortopedisessa poliklinikassa hankitun asiantuntemuksen perusteella tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda ja arvioida rakenteellisia toimenpiteitä parannettua kuntoutusta varten monisoluisessa plasmasolukasvaimessa ja integroida ne rutiinikliiniseen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
71
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ulrike Dapunt
- Puhelinnumero: 06221 56 32765
- Sähköposti: ulrike.dapunt@med.uni-heidelberg.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Heidelberg, Saksa, 69120
- Heidelberg University Hospital - GMMG Study Group
-
Ottaa yhteyttä:
- Dapunt
- Puhelinnumero: 06221 56 32765
- Sähköposti: ulrike.dapunt@med.uni-heidelberg.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vasta diagnosoitu moniklooninen myeloma
- Ennustettu elossaolo > 6 kuukautta
- ECOG-status ≤ 3
- Ikä ≥18 vuotta
- Potilaat, jotka ilmoittavat haluavansa suorittaa harjoitusohjelman vähintään 2 kertaa/viikko ja osallistua suunniteltuihin seurantakäynteihin
- Kyky antaa tietoon perustuva suostumus
- Kirjallinen suostumus osallistua tutkimukseen
- Riittävät kirjoitetun ja puhutun saksan kielen taidot
Poissulkemiskriteerit:
- Fyysinen tai henkinen rajoite, joka estäisi osallistumisen harjoitusohjelmaan tai suunniteltuihin seurantakäynteihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ortopedinen konsultaatio ja harjoittelu rakenteellisten toimenpiteiden arvioimiseksi ja kuntoutuksen parantamiseksi
|
Kaikki potilaat saavat jatkuvaa ortopedistä konsultaatiota luuston vakaudesta ja suosituksia liikuntaterapiasta systemaattisen myeloomahoidon eri vaiheissa.
Näin perustetaan ja arvioidaan rakenteellisia toimenpiteitä monenlaisen myeloomarehabilitaation parantamiseksi tarkoituksenaan integroida ne rutiinikliiniseen hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen toimintakyvyn muutos
Aikaikkuna: Rekrytoinnista induktiohoidon päättymiseen 18 viikon jälkeen
|
EORTC QLQ-C30 -kyselyn tulokset ("Fyysinen toimintakyky" -asteikko)
|
Rekrytoinnista induktiohoidon päättymiseen 18 viikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. maaliskuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. maaliskuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Neoplasmat, plasmasolut
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Hemorragiset häiriöt
- Hemic- ja imusuutteet
- Multippeli myelooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- S-561/2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
- jokaisen tutkimusosallistujan kyselylomaketulokset
- jokaisen tutkimusosallistujan toiminnallinen arviointi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .