Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyógytorna Többszörös Myeloma Betegségben Szenvedő Betegek Számára (SAPPHIRE-MM)

2026. január 30. frissítette: Ulrike Dapunt, University Hospital Heidelberg

Strukturális intézkedések a multiplex myeloma betegek számára a rehabilitáció javítására gyógytornával

A fizikai gyakorlat fontos támogató terápia a rákbetegek számára, mivel általánosságban javítja az életminőséget, és enyhítheti a gyógyszeres kezelés mellékhatásait. A multiplex myeloma betegek esetében különösen kevesebb bizonyíték áll rendelkezésre a gyógytorna hatékonyságára, mivel ez a betegség súlyos csontdegradációval jár, ami befolyásolhatja a csontstabilitást. Az onkológiai gyógyszeres kezelések fejlődése jelentősen javította a multiplex myeloma teljes túlélését. Ezért megnőtt az érdeklődés a fizikai aktivitásra vonatkozó ajánlások iránt ebben a betegcsoportban. A gyógytorna biztonságával és kivitelezhetőségével kapcsolatos bizonytalanságok miatt mind a betegek, mind a terapeuták gyakran haboznak. Ezért egy ortopédiai rendelőt hoztak létre a Heidelbergi Egyetemi Kórház Myeloma Központjában. Itt a betegek tanácsot kapnak a csontstabilitásról és egyéni fizikai gyakorlatterveket. Az ortopédiai rendelőben szerzett szakértelem alapján ennek a tanulmánynak az a célja, hogy struktúrális intézkedéseket hozzon létre és értékeljen a multiplex myeloma rehabilitációjának javítására, és beépítse azokat a rutin klinikai ellátásba.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

71

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • újonnan diagnosztizált multiplex myeloma
  • Túlélési prognózis > 6 hónap
  • ECOG állapot ≤ 3
  • Életkor ≥18 év
  • Betegek, akik kijelentik, hogy legalább heti 2 alkalommal el szeretnék végezni a képzési programot és részt szeretnének venni a tervezett kontrollvizsgálatokon
  • Informált beleegyezés adásának képessége
  • Írásbeli hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez
  • Megfelelő írott és beszélt német nyelvtudás

Kizárási kritériumok:

  • Testi vagy szellemi korlátozás, amely megakadályozná a részvételt a képzési programban vagy a tervezett kontrollvizsgálatokon

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ortopédiai konzultáció és gyakorlat a szerkezeti intézkedések értékelésére és a rehabilitáció javítására
Egyéb: Ortopédiai konzultáció és rehabilitáció gyógytorna által
Minden beteg folyamatos ortopédiai konzultációban részesül a csontstabilitásról és gyógytorna ajánlásairól a szisztémás myeloma terápia különböző fázisaiban. Ezáltal struktúrális intézkedéseket hoznak létre a myeloma rehabilitációjának javítására, és kiértékelik azokat azzal a szándékkal, hogy beépítsék a rutin klinikai ellátásba.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fizikai funkció változása
Időkeret: A regisztrációtól a 18 hetes indukciós terápia végéig
Az EORTC QLQ-C30 kérdőív eredményei ("Fizikai funkciók" skála)
A regisztrációtól a 18 hetes indukciós terápia végéig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital Heidelberg

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. március 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 30.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 30.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • S-561/2025

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

  • minden vizsgálati résztvevő kérdőíves eredményei
  • minden vizsgálati résztvevő funkcionális értékelése

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel