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Bewegungstherapie für Multiple-Myelom-Patienten (SAPPHIRE-MM)

30. Januar 2026 aktualisiert von: Ulrike Dapunt, University Hospital Heidelberg

Strukturelle Maßnahmen für Multiple-Myelom-Patienten zur Verbesserung der Rehabilitation durch Bewegungstherapie

Körperliche Bewegung ist eine wichtige unterstützende Therapie für Krebspatienten, da sie die Lebensqualität im Allgemeinen verbessert und die Nebenwirkungen der medikamentösen Behandlung mildern kann. Bei Patienten mit multiplem Myelom ist insbesondere deutlich weniger Evidenz zur Wirksamkeit der Bewegungstherapie verfügbar, da diese Erkrankung mit schwerem Knochenabbau verbunden ist, der die Knochenstabilität beeinträchtigen kann. Fortschritte in der onkologischen medikamentösen Behandlung haben das Gesamtüberleben beim multiplen Myelom erheblich verbessert. Daher besteht ein gesteigertes Interesse an Empfehlungen für körperliche Aktivität in dieser Patientengruppe. Aufgrund von Unsicherheiten bezüglich Sicherheit und Durchführbarkeit der Bewegungstherapie beim multiplen Myelom bleiben sowohl Patienten als auch Therapeuten oft zögerlich. Daher wurde eine orthopädische Ambulanz am Myelomzentrum des Universitätsklinikums Heidelberg eingerichtet. Hier erhalten Patienten Beratung zur Knochenstabilität und individuelle Bewegungspläne. Basierend auf der in der orthopädischen Ambulanz gewonnenen Expertise ist das Ziel dieser Studie, strukturelle Maßnahmen für eine verbesserte Rehabilitation beim multiplen Myelom zu etablieren und zu evaluieren und sie in die routinemäßige klinische Versorgung zu integrieren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

71

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • neu diagnostiziertes multiples Myelom
  • Überlebensprognose > 6 Monate
  • ECOG-Status ≤ 3
  • Alter ≥18 Jahre
  • Patienten, die angeben, dass sie das Trainingsprogramm mindestens 2 x/Woche durchführen und an den geplanten Nachuntersuchungsterminen teilnehmen möchten
  • Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung
  • Schriftliche Einwilligung zur Studienteilnahme
  • Ausreichende Kenntnisse der deutschen Sprache in Wort und Schrift

Ausschlusskriterien:

  • körperliche oder geistige Einschränkung, die eine Teilnahme am Trainingsprogramm oder an den geplanten Nachuntersuchungsterminen verhindern würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Orthopädische Beratung und Übungen zur Bewertung struktureller Maßnahmen und Verbesserung der Rehabilitation
Sonstiges: Orthopädische Beratung und Rehabilitation durch Bewegungstherapie
Alle Patienten erhalten eine kontinuierliche orthopädische Beratung zur Knochenstabilität und Empfehlungen für Bewegungstherapie während der verschiedenen Phasen der systemischen Myelomtherapie. Dadurch werden strukturelle Maßnahmen zur Verbesserung der Rehabilitation bei multiplem Myelom etabliert und evaluiert, mit der Absicht, diese in die routinemäßige klinische Versorgung zu integrieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der körperlichen Funktion
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Induktionstherapie nach 18 Wochen
Ergebnisse des EORTC QLQ-C30-Fragebogens (Skala "Körperliche Funktionsfähigkeit")
Von der Einschreibung bis zum Ende der Induktionstherapie nach 18 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Heidelberg

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S-561/2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

  • Fragebogenergebnisse jedes Studienteilnehmers
  • Funktionsbewertung jedes Studienteilnehmers

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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