Træningsterapi til Patienter med Multipelt Myelom (SAPPHIRE-MM)
30. januar 2026 opdateret af: Ulrike Dapunt, University Hospital Heidelberg
Strukturelle tiltag for patienter med multipelt myelom til forbedring af rehabilitering gennem motionsterapi
Fysisk træning er en vigtig støtterapi for kræftpatienter, da det generelt forbedrer livskvaliteten og kan mindske bivirkningerne ved lægemiddelbehandling.
For patienter med multipelt myelom især er der betydeligt mindre dokumentation for effektiviteten af motionsterapi på grund af, at denne sygdom er forbundet med alvorlig knogledegradering, som kan påvirke knoglestabiliteten.
Fremskridt inden for onkologisk lægemiddelbehandling har forbedret den samlede overlevelsesrate for multipelt myelom betydeligt.
Derfor er der en øget interesse for anbefalinger om fysisk aktivitet i denne patientgruppe.
På grund af usikkerheder vedrørende sikkerhed og gennemførlighed af motionsterapi ved multipelt myelom forbliver både patienter og behandlere ofte tøvende.
Derfor er en ortopædisk ambulatorisk klinik blevet etableret på Myelomcentret ved Heidelberg Universitetshospital.
Her modtager patienter rådgivning om knoglestabilitet og individuelle fysiske træningsplaner.
Baseret på den ekspertise, der er opnået på den ortopædiske ambulatoriske klinik, er formålet med denne undersøgelse at etablere og evaluere strukturelle foranstaltninger til forbedret rehabilitering ved multipelt myelom og at integrere dem i rutinemæssig klinisk pleje.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
71
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ulrike Dapunt
- Telefonnummer: 06221 56 32765
- E-mail: ulrike.dapunt@med.uni-heidelberg.de
Studiesteder
-
-
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- Heidelberg University Hospital - GMMG Study Group
-
Kontakt:
- Dapunt
- Telefonnummer: 06221 56 32765
- E-mail: ulrike.dapunt@med.uni-heidelberg.de
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ny diagnosticeret multipelt myelom
- Overlevelsesprognose > 6 måneder
- ECOG-status ≤ 3
- Alder ≥18 år
- Patienter, der oplyser, at de ønsker at gennemføre træningsprogrammet mindst 2 gange/uge og deltage i de planlagte opfølgende besøg
- Evne til at give informeret samtykke
- Skriftligt samtykke til at deltage i studiet
- Tilstrækkelig kendskab til skriftlig og mundtlig tysk
Eksklusionskriterier:
- fysisk eller psykisk begrænsning, der ville forhindre deltagelse i træningsprogrammet eller de planlagte opfølgende besøg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ortopædisk konsultation og motion til at evaluere strukturelle foranstaltninger og forbedre genoptræningen
|
Alle patienter vil modtage en kontinuerlig ortopædisk konsultation om knoglestabilitet og anbefalinger til motionsterapi under de forskellige faser af systemisk myelombehandling.
Dermed vil strukturelle foranstaltninger til at forbedre rehabiliteringen ved multipelt myelom blive etableret og evalueret med henblik på at integrere dem i den rutinemæssige kliniske pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i fysisk funktion
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutningen af induktionsterapien efter 18 uger
|
Resultater af EORTC QLQ-C30-spørgeskemaet ("Fysisk funktion" skala)
|
Fra indskrivning til afslutningen af induktionsterapien efter 18 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. marts 2029
Studieafslutning (Anslået)
31. marts 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
4. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Neoplasmer
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Hæmatologiske sygdomme
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Neoplasmer, Plasmacelle
- Hæmostatiske lidelser
- Paraproteinæmier
- Blodproteinforstyrrelser
- Hæmoragiske lidelser
- Hemiske og lymfatiske sygdomme
- Myelomatose
Andre undersøgelses-id-numre
- S-561/2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
- spørgeskemaresultater for hver studiedeltager
- funktionel vurdering af hver studiedeltager
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .