다발성 골수종 환자를 위한 운동 요법 (SAPPHIRE-MM)
2026년 1월 30일 업데이트: Ulrike Dapunt, University Hospital Heidelberg
운동 치료를 통한 재활 향상을 위한 다발성 골수종 환자의 구조적 조치
신체 운동은 일반적으로 삶의 질을 향상시키고 약물 치료의 부작용을 완화할 수 있기 때문에 암 환자에게 중요한 보조 치료법입니다.
다발성 골수종 환자의 경우 특히, 이 질환이 뼈 안정성에 영향을 미칠 수 있는 심각한 뼈 분해와 관련되어 있기 때문에 운동 요법의 효과에 대한 상당히 적은 증거가 있습니다.
종양학적 약물 치료의 발전으로 다발성 골수종의 전반적인 생존율이 크게 향상되었습니다.
따라서 이 환자 그룹의 신체 활동에 대한 권장 사항에 대한 관심이 증가하고 있습니다.
다발성 골수종에서 운동 요법의 안전성과 실행 가능성에 대한 불확실성으로 인해 환자와 치료사 모두 종종 주저하게 됩니다.
따라서 하이델베르크 대학병원 골수종 센터에 정형외과 외래 진료소가 설립되었습니다.
여기서 환자들은 뼈 안정성에 대한 상담과 맞춤형 신체 운동 계획을 받습니다.
정형외과 외래 진료소에서 얻은 전문 지식을 바탕으로, 이 연구의 목적은 다발성 골수종에서 개선된 재활을 위한 구조적 조치를 수립하고 평가하며 이를 일상적인 임상 치료에 통합하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
71
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ulrike Dapunt
- 전화번호: 06221 56 32765
- 이메일: ulrike.dapunt@med.uni-heidelberg.de
연구 장소
-
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Heidelberg, 독일, 69120
- Heidelberg University Hospital - GMMG Study Group
-
연락하다:
- Dapunt
- 전화번호: 06221 56 32765
- 이메일: ulrike.dapunt@med.uni-heidelberg.de
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 새로 진단된 다발성 골수종
- 생존 예후 > 6개월
- ECOG 상태 ≤ 3
- 나이 ≥18세
- 훈련 프로그램을 주 2회 이상 실시하고 계획된 추적 방문에 참여하겠다고 진술한 환자
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 능력
- 연구 참여에 대한 서면 동의
- 독일어 읽기 및 말하기에 대한 충분한 지식
제외 기준:
- 훈련 프로그램이나 계획된 추적 방문 참여를 방해할 신체적 또는 정신적 제한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 구조적 측정을 평가하고 재활을 개선하기 위한 정형외과 상담 및 운동
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모든 환자는 전신성 골수종 치료의 각 단계 동안 뼈 안정성에 대한 지속적인 정형외과 상담과 운동 치료 권장 사항을 받게 됩니다. 이를 통해 다발성 골수종 재활을 개선하기 위한 구조적 조치가 수립되고, 이를 일상 임상 치료에 통합하기 위한 목적으로 평가될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 기능 변화
기간: 등록부터 18주 후 유도 치료 종료까지
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EORTC QLQ-C30 설문지 결과 ("신체 기능" 척도)
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등록부터 18주 후 유도 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- S-561/2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
- 각 연구 참가자의 설문 결과
- 각 연구 참가자의 기능 평가
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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