多发性骨髓瘤患者的运动疗法 (SAPPHIRE-MM)
2026年1月30日 更新者：Ulrike Dapunt、University Hospital Heidelberg
通过运动疗法改善多发性骨髓瘤患者康复的结构性措施
体育锻炼是癌症患者的重要支持疗法，因为它总体上能提高生活质量，并可能减轻药物治疗的副作用。
特别是对于多发性骨髓瘤患者，关于运动疗法有效性的证据显著较少，因为这种疾病与严重的骨退化有关，可能影响骨骼稳定性。
肿瘤药物治疗的进展已显著提高了多发性骨髓瘤的总体生存率。
因此，针对这一患者群体的体育活动建议日益受到关注。
由于多发性骨髓瘤运动疗法的安全性和可行性存在不确定性，患者和治疗师通常仍持犹豫态度。
因此，海德堡大学医院骨髓瘤中心设立了骨科门诊。
在这里，患者可获得骨骼稳定性咨询和个性化的体育锻炼计划。
基于骨科门诊积累的专业知识，本研究旨在建立和评估改善多发性骨髓瘤康复的结构性措施，并将其纳入常规临床护理。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
71
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ulrike Dapunt
- 电话号码：06221 56 32765
- 邮箱：ulrike.dapunt@med.uni-heidelberg.de
学习地点
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-
Heidelberg、德国、69120
- Heidelberg University Hospital - GMMG Study Group
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接触：
- Dapunt
- 电话号码：06221 56 32765
- 邮箱：ulrike.dapunt@med.uni-heidelberg.de
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 新诊断的多发性骨髓瘤
- 生存预后 > 6个月
- ECOG状态 ≤ 3
- 年龄 ≥18岁
- 患者声明愿意每周至少进行2次训练计划并参加计划的随访
- 能够提供知情同意
- 签署参与研究的书面同意书
- 具备足够的德语书面和口语知识
排除标准：
- 身体或精神限制会妨碍参与训练计划或计划的随访
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：骨科咨询和锻炼，以评估结构指标并改善康复效果
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所有患者将在系统性骨髓瘤治疗的不同阶段持续接受骨科咨询，以评估骨骼稳定性并获得运动治疗建议。
由此，将建立并评估改善多发性骨髓瘤患者康复的结构性措施，旨在将其整合到常规临床护理中。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体功能变化
大体时间：从入组到诱导治疗18周后结束
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EORTC QLQ-C30问卷结果（"躯体功能"量表）
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从入组到诱导治疗18周后结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年3月1日
初级完成 (估计的)
2029年3月31日
研究完成 (估计的)
2029年3月31日
研究注册日期
首次提交
2026年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月30日
首次发布 (实际的)
2026年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月30日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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