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Terapia con Esercizio per Pazienti con Mieloma Multiplo (SAPPHIRE-MM)

30 gennaio 2026 aggiornato da: Ulrike Dapunt, University Hospital Heidelberg

Misure Strutturali per Pazienti con Mieloma Multiplo per Migliorare la Riabilitazione mediante Terapia Esercizio

L'esercizio fisico è una terapia di supporto importante per i pazienti oncologici, in quanto migliora la qualità della vita in generale e potrebbe attenuare gli effetti collaterali del trattamento farmacologico. In particolare per i pazienti con mieloma multiplo, sono disponibili prove significativamente minori sull'efficacia della terapia con esercizio fisico a causa del fatto che questa malattia è associata a una grave degradazione ossea che potrebbe influire sulla stabilità ossea. I progressi nel trattamento farmacologico oncologico hanno migliorato significativamente la sopravvivenza globale nel mieloma multiplo. Pertanto, c'è un maggiore interesse per le raccomandazioni sull'attività fisica in questo gruppo di pazienti. A causa delle incertezze riguardanti la sicurezza e la fattibilità della terapia con esercizio fisico nel mieloma multiplo, sia i pazienti che i terapisti spesso rimangono esitanti. Pertanto, è stata istituita una clinica ortopedica ambulatoriale presso il Myeloma Center dell'Ospedale Universitario di Heidelberg. Qui, i pazienti ricevono consulenza sulla stabilità ossea e piani di esercizio fisico individualizzati. Sulla base dell'esperienza acquisita presso la clinica ortopedica ambulatoriale, l'obiettivo di questo studio è stabilire e valutare misure strutturali per una riabilitazione migliorata nel mieloma multiplo e integrarle nella cura clinica di routine.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

71

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • mieloma multiplo di nuova diagnosi
  • Prognosi di sopravvivenza > 6 mesi
  • Stato ECOG ≤ 3
  • Età ≥18 anni
  • Pazienti che dichiarano di voler svolgere il programma di allenamento almeno 2 volte/settimana e partecipare alle visite di follow-up programmate
  • Capacità di fornire il consenso informato
  • Consenso scritto a partecipare allo studio
  • Conoscenza sufficiente del tedesco scritto e parlato

Criteri di esclusione:

  • limitazione fisica o mentale che impedirebbe la partecipazione al programma di allenamento o alle visite di follow-up programmate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Consulenza ortopedica ed esercizi per valutare le misure strutturali e migliorare la riabilitazione
Altro: Consultazione ortopedica e riabilitazione mediante terapia fisica
Tutti i pazienti riceveranno una consulenza ortopedica continua sulla stabilità ossea e raccomandazioni per la terapia con esercizi durante le diverse fasi della terapia sistemica per il mieloma. In tal modo, verranno stabilite e valutate misure strutturali per migliorare la riabilitazione nel mieloma multiplo con l'intenzione di integrarle nella cura clinica di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella funzione fisica
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine della terapia di induzione dopo 18 settimane
Risultati del questionario EORTC QLQ-C30 (scala "Funzionamento fisico")
Dal reclutamento alla fine della terapia di induzione dopo 18 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Heidelberg

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2029

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

4 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S-561/2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

  • risultati del questionario di ciascun partecipante allo studio
  • valutazione funzionale di ciascun partecipante allo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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