Cvičební terapie pro pacienty s mnohočetným myelomem (SAPPHIRE-MM)
30. ledna 2026 aktualizováno: Ulrike Dapunt, University Hospital Heidelberg
Strukturální opatření pro pacienty s mnohočetným myelomem ke zlepšení rehabilitace prostřednictvím cvičební terapie
Fyzické cvičení je důležitou podpůrnou terapií pro pacienty s rakovinou, protože obecně zlepšuje kvalitu života a může zmírnit vedlejší účinky léčby léky.
U pacientů s mnohočetným myelomem je k dispozici výrazně méně důkazů o účinnosti pohybové terapie z toho důvodu, že toto onemocnění je spojeno s těžkou degradací kostí, která může ovlivnit kostní stabilitu.
Pokroky v onkologické léčbě léky významně zlepšily celkové přežití u mnohočetného myelomu.
Proto je zvýšený zájem o doporučení týkající se fyzické aktivity u této skupiny pacientů.
Kvůli nejistotám ohledně bezpečnosti a proveditelnosti pohybové terapie u mnohočetného myelomu zůstávají jak pacienti, tak terapeuti často zdrženliví.
Proto byla na Myelomovém centru Univerzitní nemocnice v Heidelbergu zřízena ortopedická ambulantní klinika.
Zde pacienti dostávají konzultace ohledně kostní stability a individuální plány fyzického cvičení.
Na základě odborných znalostí získaných na ortopedické ambulantní klinice je cílem této studie vytvořit a vyhodnotit strukturální opatření pro zlepšenou rehabilitaci u mnohočetného myelomu a integrovat je do rutinní klinické péče.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
71
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ulrike Dapunt
- Telefonní číslo: 06221 56 32765
- E-mail: ulrike.dapunt@med.uni-heidelberg.de
Studijní místa
-
-
-
Heidelberg, Německo, 69120
- Heidelberg University Hospital - GMMG Study Group
-
Kontakt:
- Dapunt
- Telefonní číslo: 06221 56 32765
- E-mail: ulrike.dapunt@med.uni-heidelberg.de
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zařazení:
- nově diagnostikovaný mnohočetný myelom
- předpokládaná doba přežití > 6 měsíců
- ECOG stav ≤ 3
- Věk ≥18 let
- Pacienti, kteří prohlašují, že chtějí provádět tréninkový program alespoň 2× týdně a účastnit se plánovaných kontrolních návštěv
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
- Písemný souhlas s účastí ve studii
- Dostatečná znalost psané a mluvené němčiny
Kritéria vyloučení:
- fyzické nebo duševní omezení, které by bránilo účasti na tréninkovém programu nebo plánovaných kontrolních návštěvách
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Ortopedická konzultace a cvičení pro vyhodnocení strukturálních opatření a zlepšení rehabilitace
|
Všichni pacienti budou během různých fází systémové léčby mnohočetného myelomu dostávat kontinuální ortopedickou konzultaci ohledně stability kostí a doporučení pro cvičební terapii.
Tím budou zavedena a vyhodnocena strukturální opatření ke zlepšení rehabilitace u mnohočetného myelomu s cílem začlenit je do rutinní klinické péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve fyzické funkci
Časové okno: Od zařazení do konce indukční terapie po 18 týdnech
|
Výsledky dotazníku EORTC QLQ-C30 (škála "Fyzické fungování")
|
Od zařazení do konce indukční terapie po 18 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. března 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. března 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
4. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Novotvary
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Hematologická onemocnění
- Lymfoproliferativní poruchy
- Imunoproliferativní poruchy
- Novotvary, plazmatické buňky
- Hemostatické poruchy
- Paraproteinémie
- Poruchy krevních bílkovin
- Hemoragické poruchy
- Hemická a lymfatická onemocnění
- Mnohočetný myelom
Další identifikační čísla studie
- S-561/2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
- výsledky dotazníků každého účastníka studie
- funkční hodnocení každého účastníka studie
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .