Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bewegingstherapie voor patiënten met multipel myeloom (SAPPHIRE-MM)

30 januari 2026 bijgewerkt door: Ulrike Dapunt, University Hospital Heidelberg

Structurele maatregelen voor multipel myeloompatiënten om revalidatie door bewegingstherapie te verbeteren

Lichaamsbeweging is een belangrijke ondersteunende therapie voor kankerpatiënten, omdat het de levenskwaliteit in het algemeen verbetert en de bijwerkingen van medicamenteuze behandeling kan verzachten. Voor patiënten met multipel myeloom in het bijzonder is er aanzienlijk minder bewijs beschikbaar over de effectiviteit van oefentherapie, omdat deze ziekte gepaard gaat met ernstige botafbraak die de botstabiliteit kan beïnvloeden. Vooruitgang in oncologische medicamenteuze behandeling heeft de totale overleving bij multipel myeloom aanzienlijk verbeterd. Daarom is er een groeiende interesse in aanbevelingen voor lichaamsbeweging bij deze patiëntengroep. Vanwege onzekerheden over de veiligheid en haalbaarheid van oefentherapie bij multipel myeloom blijven zowel patiënten als therapeuten vaak aarzelen. Daarom is een orthopedische polikliniek opgericht in het Myeloom Centrum van het Universitair Ziekenhuis Heidelberg. Hier krijgen patiënten advies over botstabiliteit en geïndividualiseerde lichaamsbewegingsplannen. Op basis van de expertise die is opgedaan in de orthopedische polikliniek, is het doel van deze studie om structurele maatregelen te ontwikkelen en te evalueren voor verbeterde revalidatie bij multipel myeloom en deze te integreren in de routinematige klinische zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

71

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • nieuw gediagnosticeerd multipel myeloom
  • Overlevingsprognose > 6 maanden
  • ECOG-status ≤ 3
  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Patiënten die aangeven dat zij het trainingsprogramma minimaal 2 keer/week willen uitvoeren en deelnemen aan de geplande follow-up bezoeken
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Schriftelijke toestemming om deel te nemen aan de studie
  • Voldoende kennis van geschreven en gesproken Duits

Exclusiecriteria:

  • Fysieke of mentale beperking die deelname aan het trainingsprogramma of de geplande follow-up bezoeken zou verhinderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Orthopedisch consult en oefeningen om structurele maatregelen te evalueren en revalidatie te verbeteren
Ander: Orthopedisch consult en revalidatie door oefentherapie
Alle patiënten zullen een continue orthopedische consultatie ontvangen over botstabiliteit en aanbevelingen voor oefentherapie tijdens de verschillende fasen van systemische myeloomtherapie. Daardoor zullen structurele maatregelen om de revalidatie bij multipel myeloom te verbeteren worden vastgesteld en geëvalueerd met de bedoeling deze te integreren in de routinematige klinische zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in fysieke functie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van inductietherapie na 18 weken
Resultaten van de EORTC QLQ-C30 vragenlijst ("Fysiek functioneren" schaal)
Van inschrijving tot het einde van inductietherapie na 18 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Heidelberg

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2029

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S-561/2025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

  • vragenlijstresultaten van elke studiedeelnemer
  • functionele beoordeling van elke studiedeelnemer

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren