PICCラインおよびミッドラインカテーテルに関連する菌血症における上肢表在静脈血栓症：頻度と臨床的影響 (THROMBI-CATH)
PICCラインおよびミッドラインカテーテルに関連する菌血症における上肢の表在静脈血栓症：頻度と臨床的結果
近年、上肢に挿入される長期的な末梢静脈カテーテル（PICCラインおよびミッドライン）の使用が著しく増加しています。
カテーテル関連菌血症および静脈血栓症は、これらのカテーテルに関連する主な合併症です。 これらの事象は、独立して発生することもあれば、同時に発生することもあります。 さらに、静脈血栓症は表在静脈系（SVT）または深部静脈系（DVT）を巻き込む可能性があります。
現在のガイドラインでは、化膿性血栓性静脈炎を、カテーテルの静脈経路に沿った菌血症とDVTの関連性と定義しています。 これは、カテーテル関連菌血症の重篤な合併症を表し、抗生物質療法の期間の変更につながります。 しかし、カテーテル経路に沿ったカテーテル関連菌血症に関連するSVTは、化膿性血栓性静脈炎の定義には含まれておらず、特定の推奨事項では扱われていません。
したがって、本研究の目的は、PICCおよびミッドラインカテーテルに関連するカテーテル関連菌血症における不良転帰の頻度に対する上肢SVTの影響を評価し、カテーテル関連菌血症の文脈で発生する表在静脈血栓症が、化膿性血栓性静脈炎の診断に該当しない（したがって、現在のガイドラインに従って抗生物質治療期間の変更を必要としない）別個の実体と見なすべきか、あるいは逆に、深部静脈血栓症の場合と同様に、化膿性血栓性静脈炎と同等と見なすべきかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Elisa DEMONCHY
- 電話番号：0492035847
- メール：demonchy.e@chu-nice.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Dylan MAZZOLENI
- 電話番号：+33 7 68 25 71 76
- メール：mazzoleni.d@chu-nice.fr
研究場所
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CHU de Nice
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Nice、CHU de Nice、フランス、06200
- 募集
- Chu De Nice
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コンタクト：
- Irit TOUITOU
- 電話番号：0492035847
- メール：touitou.i@chu-nice.fr
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コンタクト：
- Dylan MAZZOLENI
- メール：mazzoleni.d@chu-nice.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準：
- 年齢 ≥ 18歳
- ニース大学病院の部門への入院
- 入院期間の予定 ≥ 72時間
- PICCラインまたはミッドラインにおけるカテーテル関連菌血症の診断
- 社会保障制度への加入
- 本研究への異議なし
除外基準：
- 妊娠中または授乳中の女性
- 法的保護措置（後見、保佐、または司法保護下の患者）
- カテーテルの除去が不可能
- 選定時点での上肢のDVTを示すドップラー超音波検査
- 初期の定期的なドップラー超音波検査の実施が不可能
- 患者の同意の撤回
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：カテーテル関連感染症
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カテーテル関連菌血症患者の臨床経過観察および転帰
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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表在性静脈血栓症（SVT）の有無による不良転帰の頻度
時間枠：カテーテル関連菌血症の治療完了後28日目に
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不良転帰は、以下の少なくとも1つを含む複合エンドポイントとして定義されます：
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カテーテル関連菌血症の治療完了後28日目に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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深部静脈血栓症の発生に関連する危険因子について説明してください。
時間枠：カテーテル関連菌血症治療完了後28日目に
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カテーテル関連菌血症の経過における患者パラメーターと管理の比較
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カテーテル関連菌血症治療完了後28日目に
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画像所見とカテーテル関連深部静脈血栓症の経過を説明する
時間枠：カテーテル関連菌血症治療完了後14日目に
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抗生物質治療前と14日後のエコードプラー画像の比較
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カテーテル関連菌血症治療完了後14日目に
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 25-PP-07
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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