Yläraajan pinnallisen laskimotromboosin esiintyvyys ja kliiniset seuraukset bakteeritaimessa, joka liittyy PICC- ja Midline-katetereihin (THROMBI-CATH)
Yläraajan pintalaskimotromboosi bakteerimielessä, joka liittyy PICC- ja Midline-katetereihin: esiintyvyys ja kliiniset seuraukset
Yläraajaan asennettujen pitkäaikaisten perifeeristen laskimokatetrien (PICC-putket ja Midline-putket) käyttö on lisääntynyt merkittävästi viime vuosina.
Katetriin liittyvät bakteremiat ja laskimotromboosit ovat näiden katetrien pääasialliset komplikaatiot. Nämä tapahtumat voivat ilmetä itsenäisesti tai samanaikaisesti. Lisäksi laskimotromboosit voivat koskettaa pintalaskimojärjestelmää (SVT) tai syvälaskimojärjestelmää (DVT).
Nykyiset hoitosuositukset määrittelevät septisen tromboflebiitin bakteremian ja katetrin laskimotien varrella esiintyvän DVT:n yhdistelmänä. Tämä edustaa vakavaa katetriin liittyvän bakteremian komplikaatiota, joka johtaa antibioottihoidon keston muutokseen. SVT:t, jotka liittyvät katetriin liittyviin bakteremioihin katetrin reitin varrella, eivät kuitenkaan sisälly septisen tromboflebiitin määritelmään, eikä niitä käsitellä erityisissä suosituksissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on siten arvioida yläraajan SVT:n vaikutusta epäsuotuisten lopputulosten esiintymistiheyteen PICC- ja Midline-katetreihin liittyvissä katetriin liittyvissä bakteremioissa, jotta voidaan määrittää, pitäisikö katetriin liittyvän bakteremian yhteydessä esiintyvää pintalaskimotromboosia pitää erillisenä kokonaisuutena, joka ei kuulu septisen tromboflebiitin diagnoosiin (eikä siten vaadi antibioottihoidon keston muutosta nykyisten hoitosuositusten mukaisesti), vai pitäisikö sitä päinvastoin pitää vastaavana kuin septistä tromboflebiittia, kuten on syvälaskimotromboosin tapauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elisa DEMONCHY
- Puhelinnumero: 0492035847
- Sähköposti: demonchy.e@chu-nice.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dylan MAZZOLENI
- Puhelinnumero: +33 7 68 25 71 76
- Sähköposti: mazzoleni.d@chu-nice.fr
Opiskelupaikat
-
-
CHU de Nice
-
Nice, CHU de Nice, Ranska, 06200
- Rekrytointi
- Chu De Nice
-
Ottaa yhteyttä:
- Irit TOUITOU
- Puhelinnumero: 0492035847
- Sähköposti: touitou.i@chu-nice.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Dylan MAZZOLENI
- Sähköposti: mazzoleni.d@chu-nice.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Sijoitettuna Nizzan yliopistosairaalan osastolle
- Odotettu sairaalahoitojakso ≥ 72 tuntia
- PICC- tai Midline-putkeen liittyvän bakteremian diagnoosi
- Sosiaaliturvajärjestelmän piirissä
- Ei vastustusta tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Lainsuojelutoimet (holhouksen, edunvalvonnan tai tuomioistuimen suojelun alaiset potilaat)
- Kyvyttömyys poistaa katetri
- Valinnassa yläraajan Doppler-ultraäänitutkimuksessa näkyvä syvän laskimotukoksen (DVT)
- Kyvyttömyys suorittaa alkuperäinen rutiinin Doppler-ultraäänitutkimus
- Potilaan suostumuksen peruutus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Katetriin liittyvä infektio
|
Potilaiden seuranta ja lopputulokset katetriin liittyvän bakteerimyrkytyksen yhteydessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epäsuotuisten lopputulosten esiintymistiheys pinnallisen laskimotromboosin (SVT) esiintymisen mukaan
Aikaikkuna: 28 päivänä katetriin liittyvän bakteeritoksen hoidon päätyttyä
|
Epäsuotuisa lopputulos määritellään yhdistelmäpäätepisteenä, joka sisältää vähintään yhden seuraavista:
|
28 päivänä katetriin liittyvän bakteeritoksen hoidon päätyttyä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaile syvän laskimotromboosin ilmaantumiseen liittyviä riskitekijöitä.
Aikaikkuna: 28 päivää katetriin liittyvän bakteriemian hoidon päätyttyä
|
Potilasarvojen ja hoidon vertailu katetriin liittyvän bakteremian kulun kanssa
|
28 päivää katetriin liittyvän bakteriemian hoidon päätyttyä
|
|
Kuvaile kuvantamislöydökset ja katetriin liittyvän syvän laskimotromboosin kehittyminen
Aikaikkuna: 14 päivän kuluttua katetriin liittyvän bakteriemian hoidon päätyttyä
|
Verrattelua ekodoppler-kuvantamisen välillä antibioottihoidon alussa ja 14 päivän kuluttua
|
14 päivän kuluttua katetriin liittyvän bakteriemian hoidon päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-PP-07
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .