Superficial Ven Trombos i Övre Extremiteten vid Bakteriemi Förknippad med PICC-line och Midline-katetrar: Frekvens och Kliniska Konsekvenser (THROMBI-CATH)
Ytlig ventrombos i överarm vid bakteriemi associerad med PICC-linje och midline-katetrar: Förekomst och kliniska konsekvenser
Användningen av långtidsperifera venkatetrar insatta i övre extremiteten (PICC-linjer och Midlines) har ökat markant under de senaste åren.
Kateterrelaterade bakteriemier och venösa tromboser är de huvudsakliga komplikationerna förknippade med dessa katetrar. Dessa händelser kan inträffa oberoende av varandra eller samtidigt. Dessutom kan venösa tromboser involvera det ytliga venösa systemet (SVT) eller det djupa venösa systemet (DVT).
Nuvarande riktlinjer definierar septisk tromboflebit som förekomsten av en bakteriemi och en DVT längs kateterns venösa förlopp. Detta utgör en allvarlig komplikation av kateterrelaterad bakteriemi, vilket leder till en ändring i antibiotikabehandlingens varaktighet. Emellertid inkluderas inte SVT som är förknippade med kateterrelaterade bakteriemier längs kateterns väg i definitionen av septisk tromboflebit och behandlas inte av specifika rekommendationer.
Syftet med denna studie är därför att bedöma inverkan av SVT i övre extremiteten på frekvensen av ogynnsamma utfall vid kateterrelaterade bakteriemier relaterade till PICC- och Midline-katetrar, för att avgöra om ytlig venös trombos som uppstår i samband med en kateterrelaterad bakteriemi bör betraktas som en distinkt enhet som inte faller under diagnosen septisk tromboflebit (och därför inte kräver en ändring av antibiotikabehandlingens varaktighet, i enlighet med nuvarande riktlinjer), eller om den tvärtom bör betraktas som ekvivalent med septisk tromboflebit, vilket är fallet för djup venös trombos.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Elisa DEMONCHY
- Telefonnummer: 0492035847
- E-post: demonchy.e@chu-nice.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Dylan MAZZOLENI
- Telefonnummer: +33 7 68 25 71 76
- E-post: mazzoleni.d@chu-nice.fr
Studieorter
-
-
CHU de Nice
-
Nice, CHU de Nice, Frankrike, 06200
- Rekrytering
- Chu De Nice
-
Kontakt:
- Irit TOUITOU
- Telefonnummer: 0492035847
- E-post: touitou.i@chu-nice.fr
-
Kontakt:
- Dylan MAZZOLENI
- E-post: mazzoleni.d@chu-nice.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Inlagd på en avdelning vid Nice universitetssjukhus
- Förväntad vårdtid ≥ 72 timmar
- Diagnos av kateterrelaterad bakteriemi på PICC-line eller Midline.
- Ansluten till ett socialförsäkringssystem
- Ingen invändning mot studien
Exklusionskriterier:
- Gravida eller ammande kvinnor
- Rättsligt skyddsåtgärder (patienter under förmyndarskap, godmanskap eller domstolsskydd)
- Oförmåga att ta bort katetern
- Dopplerultraljud som visar DVT i övre extremiteten vid urval.
- Oförmåga att utföra det initiala rutinmässiga dopplerultraljudet
- Patientens återkallelse av samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kateterassocierad infektion
|
Klinisk uppföljning och utfall för patienter med kateterrelaterad bakteriemi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av ogynnsamma utfall enligt förekomst eller frånvaro av ytlig ventrombos (SVT)
Tidsram: 28 dagar efter avslutad behandling för kateterrelaterad bakteriemi
|
Ett ogynnsamt utfall definieras som en sammansatt slutpunkt som inkluderar minst ett av följande:
|
28 dagar efter avslutad behandling för kateterrelaterad bakteriemi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beskriv riskfaktorerna som är förknippade med uppkomsten av djup ventrombos.
Tidsram: 28 dagar efter avslutad behandling för kateterrelaterad bakteriemi
|
Jämförelse av patientparametrar och behandling med förloppet av kateterrelaterad bakteriemi
|
28 dagar efter avslutad behandling för kateterrelaterad bakteriemi
|
|
Beskriv bildbevisning och utvecklingen av kateterrelaterad djup ventrombos
Tidsram: Vid dag 14 efter avslutad behandling för kateterrelaterad bakteriemi
|
Jämförelse av ekodoppleravbildning mellan inklusion och 14 dagar efter antibiotikabehandling
|
Vid dag 14 efter avslutad behandling för kateterrelaterad bakteriemi
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 25-PP-07
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .