Trombose Venosa Superficial do Membro Superior na Bacteriemia Associada a Cateteres PICCline e Midline: Frequência e Consequências Clínicas (THROMBI-CATH)
Trombose Venosa Superficial do Membro Superior em Bacteremia Associada a Cateteres PICC e Midline: Frequência e Consequências Clínicas
A utilização de cateteres venosos periféricos de longa duração inseridos no membro superior (linhas PICC e Midlines) aumentou significativamente nos últimos anos.
As bacteremias relacionadas com cateteres e as tromboses venosas são as principais complicações associadas a estes cateteres. Estes eventos podem ocorrer de forma independente ou simultaneamente. Além disso, as tromboses venosas podem envolver o sistema venoso superficial (TVS) ou o sistema venoso profundo (TVP).
As diretrizes atuais definem a tromboflebite séptica como a associação de uma bacteremia e uma TVP ao longo do trajeto venoso do cateter. Isto representa uma complicação grave da bacteremia relacionada com o cateter, levando a uma modificação na duração da antibioticoterapia. No entanto, as TVS associadas a bacteremias relacionadas com cateteres ao longo do trajeto do cateter não estão incluídas na definição de tromboflebite séptica e não são abordadas por recomendações específicas.
O objetivo deste estudo é, portanto, avaliar o impacto da TVS do membro superior na frequência de desfechos desfavoráveis em bacteremias relacionadas com cateteres associadas a cateteres PICC e Midline, de forma a determinar se a trombose venosa superficial que ocorre no contexto de uma bacteremia relacionada com o cateter deve ser considerada uma entidade distinta que não se enquadra no diagnóstico de tromboflebite séptica (e, portanto, não requer uma modificação da duração do tratamento antibiótico, de acordo com as diretrizes atuais), ou se, pelo contrário, deve ser considerada equivalente à tromboflebite séptica, como é o caso da trombose venosa profunda.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Elisa DEMONCHY
- Número de telefone: 0492035847
- E-mail: demonchy.e@chu-nice.fr
Estude backup de contato
- Nome: Dylan MAZZOLENI
- Número de telefone: +33 7 68 25 71 76
- E-mail: mazzoleni.d@chu-nice.fr
Locais de estudo
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CHU de Nice
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Nice, CHU de Nice, França, 06200
- Recrutamento
- CHU de Nice
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Contato:
- Irit TOUITOU
- Número de telefone: 0492035847
- E-mail: touitou.i@chu-nice.fr
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Contato:
- Dylan MAZZOLENI
- E-mail: mazzoleni.d@chu-nice.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Hospitalização num departamento do Hospital Universitário de Nice
- Duração prevista da hospitalização ≥ 72 horas
- Diagnóstico de bacteriemia relacionada com cateter em PICCline ou Midline.
- Afiliação a um sistema de segurança social
- Sem objeção ao estudo
Critérios de Exclusão:
- Mulheres grávidas ou a amamentar
- Medidas de proteção legal (pacientes sob tutela, curatela ou proteção judicial)
- Impossibilidade de remover o cateter
- Ecografia Doppler mostrando TVP no membro superior na seleção.
- Impossibilidade de realizar a ecografia Doppler inicial de rotina
- Retirada do consentimento do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Infeção Associada ao Cateter
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Seguimento clínico e resultados de doentes com bacteriemia relacionada com cateter
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência de desfechos desfavoráveis de acordo com a presença ou ausência de trombose venosa superficial (TVS)
Prazo: Ao dia 28 após conclusão do tratamento de bacteriemia relacionada com cateter
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Um resultado desfavorável é definido como um endpoint composto incluindo pelo menos um dos seguintes:
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Ao dia 28 após conclusão do tratamento de bacteriemia relacionada com cateter
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descreva os fatores de risco associados à ocorrência de trombose venosa profunda.
Prazo: Ao 28º dia após a conclusão do tratamento para bacteriemia relacionada com cateter
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Comparação de parâmetros do paciente e gestão com a evolução da bacteriemia relacionada com cateter
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Ao 28º dia após a conclusão do tratamento para bacteriemia relacionada com cateter
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Descreva os achados de imagem e a evolução da trombose venosa profunda relacionada com cateter
Prazo: No dia 14 após a conclusão do tratamento para bacteriemia relacionada com cateter
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Comparação de imagem ecodoppler entre a inclusão e 14 dias após tratamento com antibióticos
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No dia 14 após a conclusão do tratamento para bacteriemia relacionada com cateter
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25-PP-07
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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