Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Povrchová žilní trombóza horní končetiny při bakteriémii spojené s PICCkatétry a midline katétry: Frekvence a klinické důsledky (THROMBI-CATH)

30. ledna 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Trombóza povrchových žil horní končetiny u bakteriémie spojené s PICCline a středními katétry: Četnost a klinické důsledky

Použití dlouhodobých periferních žilních katétrů zavedených v horní končetině (PICC linky a Midliny) se v posledních letech výrazně zvýšilo.

Katetrem podmíněné bakterémie a žilní trombózy jsou hlavní komplikace spojené s těmito katétry. Tyto události mohou nastat nezávisle nebo současně. Kromě toho mohou žilní trombózy postihnout povrchový žilní systém (SVT) nebo hluboký žilní systém (DVT).

Současné směrnice definují septickou tromboflebitidu jako asociaci bakterémie a DVT podél žilního průběhu katétru. Toto představuje závažnou komplikaci katetrem podmíněné bakterémie, vedoucí k modifikaci délky antibiotické léčby. Nicméně SVT spojené s katetrem podmíněnými bakteriemi podél cesty katétru nejsou zahrnuty v definici septické tromboflebitidy a nejsou řešeny specifickými doporučeními.

Cílem této studie je proto posoudit dopad SVT horní končetiny na četnost nepříznivých výsledků u katetrem podmíněných bakteremií souvisejících s PICC a Midline katétry, aby se zjistilo, zda by povrchová žilní trombóza vyskytující se v kontextu katetrem podmíněné bakterémie měla být považována za samostatnou entitu nespadající pod diagnózu septické tromboflebitidy (a tedy nevyžadující modifikaci délky antibiotické léčby v souladu se současnými směrnicemi), nebo zda by naopak měla být považována za ekvivalentní septické tromboflebitidě, jako je tomu u hluboké žilní trombózy.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Hospitalizace na oddělení Univerzitní nemocnice Nice
  • Předpokládaná délka hospitalizace ≥ 72 hodin
  • Diagnóza katetrizační bakterémie na PICCline nebo Midline.
  • Příslušnost k systému sociálního zabezpečení
  • Žádný nesouhlas se studií

Kritéria pro vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Opatření právní ochrany (pacienti pod opatrovnictvím, poručenstvím nebo soudní ochranou)
  • Neschopnost odstranit katétr
  • Dopplerovský ultrazvuk ukazující DVT v horní končetině při výběru.
  • Neschopnost provést počáteční rutinní Dopplerovský ultrazvuk
  • Odvolání souhlasu pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Katetrová infekce
Jiný: Následná péče pro katétrem spojenou bakteriémií
Klinické sledování a výsledky pacientů s katetrizační bakteriémií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Četnost nepříznivých výsledků podle přítomnosti nebo nepřítomnosti povrchové žilní trombózy (SVT)
Časové okno: 28. den po ukončení léčby katetrizační bakteriemie

Nepříznivý výsledek je definován jako složený koncový bod zahrnující alespoň jednu z následujících možností:

  • Relaps bakterémie dokumentovaný stejným mikroorganismem a/nebo
  • Rozšíření povrchové žilní trombózy do hlubokého žilního systému (hluboká žilní trombóza a/nebo plicní embolie) a/nebo
  • Infekční komplikace související s původní diagnózou katétrem podmíněné bakterémie, včetně infekční endokarditidy, hlubokého abscesu, septické tromboflebitidy, osteoartikulární infekce nebo jakékoli jiné komplikace související s CRBSI, a/nebo
  • Septický šok.
28. den po ukončení léčby katetrizační bakteriemie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popište rizikové faktory spojené s výskytem hluboké žilní trombózy.
Časové okno: 28. den po dokončení léčby katétrové bakteriémie
Porovnání parametrů pacientů a managementu s průběhem katetrem asociované bakteriemie
28. den po dokončení léčby katétrové bakteriémie
Popište nálezy zobrazovacích vyšetření a vývoj hluboké žilní trombózy spojené s katetrem
Časové okno: 14. den po dokončení léčby katetrové bakteriémie
Srovnání echokardiografického dopplerovského zobrazení mezi zařazením do studie a 14 dny po léčbě antibiotiky
14. den po dokončení léčby katetrové bakteriémie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25-PP-07

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Katetrová infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit